Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická submukózní disekce pro časnou GI neoplazii ve Spojeném království (ESDUK)

27. května 2025 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Endoskopická submukózní disekce v léčbě časné gastrointestinální neoplazie: kohortová studie ve Spojeném království k posouzení účinnosti a bezpečnosti

Multicentrická kohortová studie o použití endoskopické submukózní disekce k léčbě časné gastrointestinální neoplazie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ze zúčastněných center budou shromažďována data o en bloc resekci, kurativní resekci, R0 resekci a komplikacích/nežádoucích příhodách po dobu 2 let sledování.

Demografické podrobnosti o pacientech zahrnutých do studie budou zachyceny spolu s podrobnostmi o velikosti a umístění jejich časných gastrointestinálních dysplastických/neoplastických lézí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující endoskopickou submukózní disekci pro časnou gastrointestinální neoplazii (např. kolorektální/žaludeční/ezofageální) v terciárních referenčních centrech ve Spojeném království

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší podstupující endoskopickou submukózní disekci
  • Účastník je schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kurativní resekce
Časové okno: 2 roky
% úspěšných resekcí bez onemocnění při kontrolní endoskopii do konce období sledování (2 roky)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
En bloc rychlost resekce
Časové okno: V době řízení
% en bloc resekcí získaných v době počáteční endoskopické submukózní disekce
V době řízení
Míra komplikací
Časové okno: 28 dní po zákroku
% komplikací zaznamenaných do 28 dnů po endoskopické submukózní disekci
28 dní po zákroku
Míry úmrtnosti
Časové okno: 2 roky
% pacientů žijících na konci 2letého sledování
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof Pradeep Bhandari, MBBS, MD, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHT/2016/45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopická submukózní disekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit