変形性関節症における高強度インターバルトレーニング、メタボロミクスへの影響
2017年10月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
変形性膝関節症に対する高強度インターバルトレーニングの実現可能性と初期効果：メタボロミクスに関する探索的評価
目的: この研究の目的は、軽度から重度までの範囲の膝 OA 症状を持つ患者における 6 週間の高強度インターバル トレーニング (HIIT) プログラムの実現可能性と受容性を調べることです。 二次的な目的は、6 週間の HIIT によって誘発される全身代謝の変化を評価することです。
参加者: 15 人の患者 (年齢 40-70 歳; BMI 20-35 kg/m²) の症候性膝 OA
手順 (方法): すべての参加者は、すべての参加者が週 2 回配信される 6 週間の HIIT を受ける研究の単一アームに割り当てられます。 結果は、ベースラインと 6 週間で評価されます。 主な結果は、忍容性、実現可能性、受容性、コンプライアンス、および HIIT プログラムへの順守を評価します。 副次的アウトカムには、全身代謝マーカー、炎症、および変形性膝関節症の症候性負荷と痛み、心肺フィットネス、等尺性膝伸筋および屈筋強度 (身体機能および症候性膝 OA 進行に関連する因子)、および体組成を含む一連の身体機能が含まれます。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Applied Physiology Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -症候性膝OA（WOMAC> 31）、脛骨大腿骨OAのレントゲン写真の証拠（2-4ケルグレンローレンススケール）を示さなければなりません
- 年齢 40～70歳
- 体格指数 20-35 kg/m²
- 12のリード心電図および病歴レビューから治験担当医師によってクリア
除外基準:
- 運動を制限する心血管疾患と診断された個人 身体活動に関する保健社会福祉省のガイドラインを現在満たしている個人 (週に 150 分以上の運動をしている)
- 現在HIITを行っている個人
- 現在、膝OAの理学療法に参加している個人
- -現在別のOA介入研究に参加している個人
- -過去3週間に膝に関与するコルチコステロイドまたはヒアルロン酸注射を受けた、または介入中に予定されていた
- 膝痛風の診断
- 関節リウマチの診断
- 線維筋痛症の診断
- その他の全身性リウマチ性疾患
- 重度の認知症またはその他の記憶喪失
- 精神病または制御不能な薬物乱用障害の積極的な診断
- 脳卒中、心臓発作、または心不全による入院、または過去 6 か月間に動脈閉塞の手術を受けた
- 糖尿病患者（薬には外因性インスリンが含まれます）
- 過去 12 か月間の膝関節全置換術、その他の膝手術、半月板断裂、または ACL 断裂
- 人工関節全置換術の順番待ちリストに
- 重度の聴覚障害または言語障害
- 妊娠中または今後8週間以内に妊娠を計画している
- 英語が話せない
- -ホスピスまたは緩和ケアへの紹介によって示される重篤または末期の病気
- 老人ホーム居住
- エアロバイクに乗れない
- -研究への安全な参加を妨げるその他の健康上の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング
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各トレーニング セッションは、3 ～ 5 分間のウォームアップで構成され、その後、個別のトレーニング強度で 1 分間の休憩を挟んで 1 分間の運動を 10 回繰り返します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実現可能性 - 登録されている研究のためにスクリーニングされた潜在的な参加者の割合
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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実現可能性 - 保持: テスト後 6 週間で保持された登録参加者の割合
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンプライアンス: 週あたりの平均トレーニング セッション数
時間枠：6週間
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6週間
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遵守: 1 週間に完了したトレーニング セッションの総数
時間枠：6週間
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6週間
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遵守: 完了したトレーニングの合計週数
時間枠：6週間
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6週間
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インスリンによる全身代謝
時間枠：6週間
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6週間
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アミノ酸で測る全身代謝
時間枠：6週間
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6週間
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遊離脂肪酸による全身代謝
時間枠：6週間
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6週間
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経口ブドウ糖負荷試験による全身代謝
時間枠：6週間
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6週間
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インターロイキン-6および腫瘍壊死因子アルファから測定された炎症
時間枠：6週間
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6週間
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ベースラインから 6 週間までの疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間
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WOMAC 疼痛サブスケールから決定 (範囲 0-20)
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ベースライン、6週間
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ベースラインから 6 週間までの症候性負荷スコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間
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合計 WOMAC から決定 (範囲 0 ～ 96)
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ベースライン、6週間
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ピーク酸素消費量テストによる心肺機能のフィットネス
時間枠：6週間
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6週間
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ダイナモメトリーからの膝の強さ (伸筋と屈筋)
時間枠：6週間
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6週間
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二重エネルギー X 線吸収法による体組成
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月27日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。