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Interval training ad alta intensità nell'osteoartrosi, effetti sulla metabolomica

27 ottobre 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Fattibilità ed effetti iniziali dell'interval training ad alta intensità sull'artrosi del ginocchio: una valutazione esplorativa sulla metabolomica

Scopo: Lo scopo di questo studio sarà quello di esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) di 6 settimane in pazienti con sintomi di OA del ginocchio che vanno da lievi a gravi. Uno scopo secondario sarà quello di valutare i cambiamenti nel metabolismo di tutto il corpo indotti da 6 settimane di HIIT.

Partecipanti: quindici pazienti (età 40-70 anni; BMI 20-35 kg/m²) con artrosi del ginocchio sintomatica

Procedure (metodi): tutti i partecipanti saranno assegnati al braccio singolo dello studio in cui tutti i partecipanti riceveranno 6 settimane di HIIT, erogate due volte a settimana. I risultati saranno valutati al basale e 6 settimane. L'esito primario valuterà la tollerabilità, la fattibilità, l'accettabilità, la conformità e l'adesione al programma HIIT. Gli esiti secondari includeranno i marcatori del metabolismo di tutto il corpo, l'infiammazione e una serie di funzioni fisiche tra cui il carico e il dolore sintomatici dell'osteoartrosi del ginocchio, l'idoneità cardiorespiratoria, la forza isometrica dell'estensore e dei flessori del ginocchio (fattori associati alla funzione fisica e alla progressione sintomatica dell'OA del ginocchio) e la composizione corporea .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Applied Physiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve presentare OA del ginocchio sintomatica (WOMAC > 31), evidenza radiografica di OA tibiofemorale (scala Kellgren-Lawrence 2-4)
  • Età 40-70 anni
  • Indice di massa corporea 20-35 kg/m²
  • Autorizzato dal medico dello studio dall'ECG a 12 derivazioni e dalla revisione della storia medica

Criteri di esclusione:

  • Individui a cui è stata diagnosticata una condizione cardiovascolare che limita l'esercizio Individui che attualmente soddisfano le linee guida del Dipartimento della salute e dei servizi umani per l'attività fisica (incontri >150 minuti di esercizio a settimana)
  • Individui che attualmente fanno HIIT
  • Individui che attualmente partecipano alla terapia fisica per l'artrosi del ginocchio
  • Individui che attualmente partecipano a un altro studio di intervento OA
  • Ha ricevuto un'iniezione di corticosteroidi o acido ialuronico coinvolto nel ginocchio nelle 3 settimane precedenti o programmata durante l'intervento
  • Diagnosi di gotta al ginocchio
  • Diagnosi di artrite reumatoide
  • Diagnosi di fibromialgia
  • Altre malattie reumatiche sistemiche
  • Demenza grave o altra perdita di memoria
  • Diagnosi attiva di psicosi o disturbo da abuso di sostanze incontrollato
  • Ricovero in ospedale per ictus, infarto o insufficienza cardiaca o intervento chirurgico per arterie bloccate negli ultimi 6 mesi
  • Diabetici (i farmaci includono insulina esogena)
  • Intervento chirurgico di sostituzione totale dell'articolazione del ginocchio, altro intervento chirurgico al ginocchio, lesione del menisco o lesione del LCA negli ultimi 12 mesi
  • In lista d'attesa per la sostituzione totale dell'articolazione
  • Udito o linguaggio gravemente compromessi
  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza nelle prossime 8 settimane
  • Incapacità di parlare inglese
  • Malattia grave o terminale come indicato dal rinvio a hospice o cure palliative
  • Residenza casa di cura
  • Incapacità di guidare una cyclette
  • Qualsiasi altro problema di salute che vieterebbe la partecipazione sicura allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interval training ad alta intensità
Comportamentale: Interval training ad alta intensità
Ogni sessione di allenamento consisterà in un riscaldamento di 3-5 minuti, seguito da 10 ripetizioni di periodi di 1 minuto a intensità di allenamento individualizzata con periodi di riposo di 1 minuto.
Altri nomi:
  • Bicicletta stazionaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità - percentuale di potenziali partecipanti selezionati per lo studio che sono arruolati
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Fattibilità - mantenimento: percentuale di partecipanti iscritti mantenuti a 6 settimane dopo il test
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità: numero medio di sessioni di formazione completate a settimana
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Aderenza: numero totale di sessioni di allenamento completate a settimana
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Aderenza: numero totale di settimane di formazione completate
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Metabolismo di tutto il corpo misurato dall'insulina
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Metabolismo di tutto il corpo misurato dagli amminoacidi
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Metabolismo di tutto il corpo misurato dagli acidi grassi liberi
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Metabolismo di tutto il corpo misurato da un test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Infiammazione misurata dall'interleuchina-6 e dal fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Variazione del punteggio del dolore dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: basale, 6 settimane
Determinato dalla sottoscala del dolore WOMAC (range 0-20)
basale, 6 settimane
Variazione del punteggio del carico sintomatico dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: basale, 6 settimane
Determinato dal totale WOMAC (range 0-96)
basale, 6 settimane
Fitness cardiorespiratorio dal test di picco del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Forza del ginocchio (estensori e flessori) dalla dinamometria
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Composizione corporea da assorbimetria a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-0829
  • 1P2CHD086851-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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