Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności w chorobie zwyrodnieniowej stawów, wpływ na metabolizm

27 października 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Wykonalność i początkowe efekty treningu interwałowego o wysokiej intensywności na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego: eksploracyjna ocena metabolomiki

Cel: Celem tego badania będzie zbadanie wykonalności i akceptacji 6-tygodniowego programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) u pacjentów z objawami choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w zakresie od łagodnych do ciężkich. Celem drugorzędnym będzie ocena zmian w metabolizmie całego organizmu wywołanych 6-tygodniowym treningiem HIIT.

Uczestnicy: Piętnastu pacjentów (wiek 40-70 lat; BMI 20-35 kg/m²) z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Procedury (metody): Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do pojedynczego ramienia badania, w którym wszyscy uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy trening HIIT, wykonywany dwa razy w tygodniu. Wyniki zostaną ocenione na początku badania i po 6 tygodniach. Podstawowy wynik oceni tolerancję, wykonalność, akceptowalność, zgodność i przestrzeganie programu HIIT. Drugorzędne wyniki będą obejmować markery metabolizmu całego organizmu, stan zapalny i zestaw funkcji fizycznych, w tym obciążenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i ból, wydolność krążeniowo-oddechową, izometryczną siłę prostownika i zginacza kolana (czynniki związane z funkcją fizyczną i objawową progresją choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego) oraz skład ciała .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Applied Physiology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi wykazywać objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (WOMAC > 31), radiologiczne objawy choroby zwyrodnieniowej stawów piszczelowo-udowej (2-4 w skali Kellgrena-Lawrence'a)
  • Wiek 40-70 lat
  • Wskaźnik masy ciała 20-35 kg/m²
  • Zatwierdzone przez lekarza prowadzącego badanie z 12 odprowadzeń EKG i przeglądu historii choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano chorobę sercowo-naczyniową ograniczającą ćwiczenia Osoby obecnie spełniające Wytyczne Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej dotyczące aktywności fizycznej (spotkanie >150 minut ćwiczeń tygodniowo)
  • Osoby aktualnie wykonujące HIIT
  • Osoby obecnie uczestniczące w fizjoterapii choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Osoby obecnie uczestniczące w innym badaniu interwencyjnym OA
  • Otrzymał zastrzyk z kortykosteroidu lub kwasu hialuronowego w kolanie w ciągu ostatnich 3 tygodni lub planowany podczas interwencji
  • Rozpoznanie dny moczanowej w kolanie
  • Diagnostyka reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Rozpoznanie fibromialgii
  • Inna ogólnoustrojowa choroba reumatyczna
  • Ciężka demencja lub inna utrata pamięci
  • Aktywna diagnoza psychozy lub niekontrolowanego uzależnienia od substancji psychoaktywnych
  • Hospitalizacja z powodu udaru, zawału serca lub niewydolności serca lub operacja zablokowanych tętnic w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Diabetycy (leki obejmują egzogenną insulinę)
  • Operacja całkowitej wymiany stawu kolanowego, inna operacja kolana, zerwanie łąkotki lub zerwanie ACL w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Na liście oczekujących na całkowitą wymianę stawu
  • Poważne upośledzenie słuchu lub mowy
  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 8 tygodni
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku
  • Poważna lub śmiertelna choroba wskazana przez skierowanie do hospicjum lub opieki paliatywnej
  • Siedziba domu opieki
  • Niemożność jazdy na rowerze stacjonarnym
  • Wszelkie inne problemy zdrowotne, które uniemożliwiałyby bezpieczny udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Każda sesja treningowa składa się z 3-5 minutowej rozgrzewki, po której następuje 10 powtórzeń 1-minutowych ataków o zindywidualizowanej intensywności treningu z 1-minutowymi przerwami.
Inne nazwy:
  • Rower stacjonarny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność - odsetek potencjalnych uczestników przebadanych pod kątem badania, którzy zostali zapisani
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Wykonalność – retencja: odsetek zapisanych uczestników zatrzymanych po 6 tygodniach od testów
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność: średnia liczba sesji treningowych ukończonych w tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Przestrzeganie zaleceń: całkowita liczba sesji treningowych ukończonych w tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Przestrzeganie zaleceń: łączna liczba ukończonych tygodni szkoleniowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Metabolizm całego ciała mierzony insuliną
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Metabolizm całego ciała mierzony aminokwasami
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Metabolizm całego ciała mierzony za pomocą wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Metabolizm całego organizmu mierzony doustnym testem obciążenia glukozą
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zapalenie mierzone na podstawie interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zmiana oceny bólu od wartości początkowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
Wyznaczono na podstawie podskali bólu WOMAC (zakres 0-20)
linia podstawowa, 6 tygodni
Zmiana wyniku obciążenia objawowego od wartości początkowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
Określony na podstawie całkowitego WOMAC (zakres 0-96)
linia podstawowa, 6 tygodni
Wydolność krążeniowo-oddechowa na podstawie testu szczytowego zużycia tlenu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Siła kolana (prostowniki i zginacze) z dynamometrii
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Skład ciała z absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-0829
  • 1P2CHD086851-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj