Intervaltraining met hoge intensiteit bij artrose, effecten op metabolomica
27 oktober 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Haalbaarheid en eerste effecten van intervaltraining met hoge intensiteit op artrose van de knie: een verkennende evaluatie van metabolomica
Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een 6 weken durend intervaltrainingprogramma met hoge intensiteit (HIIT) bij patiënten met knieartrosesymptomen variërend van mild tot ernstig. Een secundair doel zal zijn om veranderingen in het metabolisme van het hele lichaam te evalueren die worden veroorzaakt door 6 weken HIIT.
Deelnemers: vijftien patiënten (leeftijd 40-70 jaar; BMI 20-35 kg/m²) met symptomatische knieartrose
Procedures (methoden): Alle deelnemers worden toegewezen aan de eenarmige studie waarin alle deelnemers 6 weken HIIT krijgen, tweemaal per week afgeleverd. De resultaten worden beoordeeld bij baseline en na 6 weken. Het primaire resultaat zal de verdraagbaarheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid, naleving en naleving van het HIIT-programma evalueren. Secundaire uitkomsten omvatten markers van het metabolisme van het hele lichaam, ontsteking en een reeks fysieke functies, waaronder symptomatische belasting en pijn van artrose van de knie, cardiorespiratoire fitheid, isometrische knie-extensor en flexorkracht (factoren geassocieerd met fysieke functie en symptomatische progressie van knieartrose) en lichaamssamenstelling .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet symptomatische artrose van de knie vertonen (WOMAC > 31), radiografisch bewijs van tibiofemorale artrose (2-4 Kellgren-Lawrence-schaal)
- Leeftijd 40-70 jaar
- Lichaamsmassa-index 20-35 kg/m²
- Goedgekeurd door onderzoeksarts van 12 afleidingen ECG en beoordeling van de medische geschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met een cardiovasculaire aandoening die lichaamsbeweging beperkt Individuen die momenteel voldoen aan de richtlijnen van het Department of Health and Human Services voor fysieke activiteit (> 150 minuten aan lichaamsbeweging per week)
- Individuen die momenteel HIIT doen
- Individuen die momenteel deelnemen aan fysiotherapie voor artrose van de knie
- Individuen die momenteel deelnemen aan een andere artrose-interventiestudie
- In de voorgaande 3 weken een injectie met corticosteroïden of hyaluronzuur in de knie gekregen of gepland tijdens de ingreep
- Diagnose van jicht in de knie
- Diagnose van reumatoïde artritis
- Diagnose van fibromyalgie
- Andere systemische reumatische aandoening
- Ernstige dementie of ander geheugenverlies
- Actieve diagnose van psychose of ongecontroleerde verslavingsstoornis
- Ziekenhuisopname voor een beroerte, hartaanval of hartfalen, of een operatie ondergaan voor verstopte slagaders in de afgelopen 6 maanden
- Diabetici (medicijnen omvatten exogene insuline)
- Totale gewrichtsvervangende knieoperatie, andere knieoperatie, meniscusscheur of ACL-scheur in de afgelopen 12 maanden
- Op een wachtlijst voor totale gewrichtsvervanging
- Ernstig verminderd gehoor of spraak
- Zwanger of van plan om binnen 8 weken zwanger te worden
- Onvermogen om Engels te spreken
- Ernstige of terminale ziekte zoals aangegeven door verwijzing naar een hospice of palliatieve zorg
- Verpleeghuis residentie
- Onvermogen om op een hometrainer te rijden
- Alle andere gezondheidsproblemen die een veilige deelname aan het onderzoek in de weg staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
|
Elke trainingssessie bestaat uit een warming-up van 3-5 minuten, gevolgd door 10 herhalingen van periodes van 1 minuut met een geïndividualiseerde trainingsintensiteit met rustperiodes van 1 minuut.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haalbaarheid - deel van de potentiële deelnemers die voor het onderzoek zijn gescreend en die zijn ingeschreven
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Haalbaarheid - retentie: deel van de ingeschreven deelnemers behouden na 6 weken na het testen
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving: gemiddeld aantal voltooide trainingssessies per week
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Therapietrouw: totaal aantal voltooide trainingssessies per week
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Therapietrouw: totaal aantal voltooide trainingsweken
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Het metabolisme van het hele lichaam gemeten door insuline
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Het metabolisme van het hele lichaam gemeten door aminozuren
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Het metabolisme van het hele lichaam gemeten door vrije vetzuren
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Het metabolisme van het hele lichaam gemeten door een orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Ontsteking gemeten aan de hand van interleukine-6 en tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Verandering in pijnscore vanaf baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken
|
Bepaald op basis van WOMAC-pijnsubschaal (bereik 0-20)
|
basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in symptomatische lastscore vanaf baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken
|
Bepaald uit de totale WOMAC (bereik 0-96)
|
basislijn, 6 weken
|
|
Cardiorespiratoire conditie van de test voor piekzuurstofverbruik
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Kniekracht (extensoren en flexoren) van dynamometrie
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Lichaamssamenstelling van dual energy x-ray absorptiometry
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-0829
- 1P2CHD086851-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .