Vysoce intenzivní intervalový trénink u osteoartrózy, účinky na metabolismus
27. října 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Proveditelnost a počáteční účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na osteoartrózu kolene: průzkumné hodnocení metabolismu
Účel: Účelem této studie bude prozkoumat proveditelnost a přijatelnost 6týdenního programu vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) u pacientů s příznaky OA kolene v rozsahu od mírných až po těžké. Sekundárním účelem bude vyhodnocení změn v metabolismu celého těla vyvolaných 6týdenní HIIT.
Účastníci: Patnáct pacientů (věk 40-70 let; BMI 20-35 kg/m²) se symptomatickou OA kolena
Postupy (metody): Všichni účastníci budou zařazeni do jedné větve studie, ve které všichni účastníci absolvují 6 týdnů HIIT, a to dvakrát týdně. Výsledky budou hodnoceny na začátku a po 6 týdnech. Primárním výsledkem bude hodnocení snášenlivosti, proveditelnosti, přijatelnosti, souladu a dodržování programu HIIT. Sekundární výsledky budou zahrnovat markery metabolismu celého těla, zánět a soubor fyzických funkcí včetně symptomatické zátěže a bolesti kolenní osteoartrózy, kardiorespirační zdatnosti, izometrického extenzoru a flexoru kolena (faktory spojené s fyzickou funkcí a symptomatickou progresí OA kolena) a složení těla .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí vykazovat symptomatickou OA kolena (WOMAC > 31), rentgenový průkaz tibiofemorální OA (2-4 Kellgren-Lawrenceova stupnice)
- Věk 40-70 let
- Index tělesné hmotnosti 20-35 kg/m²
- Vymazáno lékařem studie z 12 svodových EKG a přezkoumání anamnézy
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění omezujícího cvičení Jednotlivci, kteří v současné době splňují směrnice ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb pro fyzickou aktivitu (setkání > 150 minut cvičení týdně)
- Jednotlivci, kteří v současné době dělají HIIT
- Jedinci, kteří se v současné době účastní fyzikální terapie pro kolenní OA
- Jedinci, kteří se v současné době účastní jiné intervenční studie OA
- Dostal(a) injekci kortikosteroidu nebo kyseliny hyaluronové do kolena v předchozích 3 týdnech nebo byla naplánována během intervence
- Diagnóza dny v koleni
- Diagnóza revmatoidní artritidy
- Diagnóza fibromyalgie
- Jiné systémové revmatické onemocnění
- Těžká demence nebo jiná ztráta paměti
- Aktivní diagnostika psychózy nebo nekontrolované poruchy užívání návykových látek
- Hospitalizace pro cévní mozkovou příhodu, srdeční infarkt nebo srdeční selhání nebo operace pro zablokované tepny v posledních 6 měsících
- Diabetici (léky zahrnují exogenní inzulín)
- Operace totální náhrady kolenního kloubu, jiná operace kolena, natržení menisku nebo natržení ACL za posledních 12 měsíců
- Na čekací listině na totální náhradu kloubu
- Těžce narušený sluch nebo řeč
- Těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 8 týdnech
- Neschopnost mluvit anglicky
- Závažné nebo terminální onemocnění, jak je indikováno odesláním do hospice nebo paliativní péče
- Dům s pečovatelskou službou
- Neschopnost jízdy na stacionárním kole
- Jakékoli jiné zdravotní problémy, které by bránily bezpečné účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
|
Každý trénink se bude skládat z 3-5 minutového zahřátí, po kterém bude následovat 10 opakování 1minutových zápasů s individuální intenzitou tréninku s 1minutovými přestávkami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveditelnost – podíl potenciálních účastníků screeningu do studie, kteří jsou zapsáni
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Proveditelnost – udržení: podíl zapsaných účastníků udržených 6 týdnů po testování
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda: průměrný počet absolvovaných tréninků za týden
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Adherence: celkový počet absolvovaných tréninků za týden
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Adherence: celkový počet absolvovaných tréninkových týdnů
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Metabolismus celého těla měřený inzulinem
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Metabolismus celého těla měřený aminokyselinami
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Metabolismus celého těla měřený volnými mastnými kyselinami
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Metabolismus celého těla měřený orálním glukózovým tolerančním testem
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Zánět měřený z interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Časové okno: základní stav, 6 týdnů
|
Určeno ze subškály bolesti WOMAC (rozsah 0-20)
|
základní stav, 6 týdnů
|
|
Změna skóre symptomatické zátěže z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Časové okno: základní stav, 6 týdnů
|
Určeno z celkového počtu WOMAC (rozsah 0-96)
|
základní stav, 6 týdnů
|
|
Kardiorespirační fitness z testu maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Síla kolena (extenzory a flexory) z dynamometrie
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Složení těla z duální energetické rentgenové absorpciometrie
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-0829
- 1P2CHD086851-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .