Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning vid artros, effekter på metabolism

27 oktober 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Genomförbarhet och initiala effekter av högintensiv intervallträning på knäartros: en Exploratory Evaluation on Metabolomics

Syfte: Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka genomförbarheten och acceptansen av ett 6-veckors högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) hos patienter med knä-OA-symptom som sträcker sig från milda till svåra. Ett sekundärt syfte kommer att vara att utvärdera förändringar i hela kroppens metabolism inducerade av 6 veckors HIIT.

Deltagare: Femton patienter (ålder 40-70 år; BMI 20-35 kg/m²) med symptomatisk knä-OA

Tillvägagångssätt (metoder): Alla deltagare kommer att tilldelas studiens enda arm där alla deltagare kommer att få 6 veckors HIIT, levererat två gånger per vecka. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen och 6 veckor. Det primära resultatet kommer att utvärdera tolerabilitet, genomförbarhet, acceptans, efterlevnad och efterlevnad av HIIT-programmet. Sekundära resultat kommer att inkludera markörer för hela kroppens metabolism, inflammation och en uppsättning fysisk funktion inklusive knäartros symptomatisk börda och smärta, kardiorespiratorisk kondition, isometrisk knästräckare och flexorstyrka (faktorer associerade med fysisk funktion och symtomatisk knä-OA-progression) och kroppssammansättning .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Applied Physiology Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste uppvisa symptomatisk knä-OA (WOMAC > 31), röntgenbevis på tibiofemoral OA (2-4 Kellgren-Lawrence-skala)
  • Ålder 40-70 år
  • Kroppsmassaindex 20-35 kg/m²
  • Godkänd av studieläkare från 12-leds EKG och medicinsk historia genomgång

Exklusions kriterier:

  • Individer som diagnostiserats med ett kardiovaskulärt tillstånd som begränsar träningen Individer som för närvarande uppfyller Department of Health and Human Services riktlinjer för fysisk aktivitet (möte >150 minuters träning per vecka)
  • Individer som för närvarande gör HIIT
  • Individer som för närvarande deltar i sjukgymnastik för knä-OA
  • Individer som för närvarande deltar i en annan OA-interventionsstudie
  • Fick en kortikosteroid- eller hyaluronsyrainjektion involverad i knäet under de senaste 3 veckorna eller planerad under interventionen
  • Diagnos av gikt i knät
  • Diagnos av reumatoid artrit
  • Diagnos av fibromyalgi
  • Annan systemisk reumatisk sjukdom
  • Svår demens eller annan minnesförlust
  • Aktiv diagnos av psykos eller okontrollerad missbrukssjukdom
  • Sjukhusinläggning för stroke, hjärtinfarkt eller hjärtsvikt, eller genomgått operation för blockerade artärer under de senaste 6 månaderna
  • Diabetiker (läkemedel inkluderar exogent insulin)
  • Total knäoperation för leder, annan knäoperation, meniskrivning eller ACL-rivning under de senaste 12 månaderna
  • På väntelista för total ledbyte
  • Svårt nedsatt hörsel eller tal
  • Gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 8 veckorna
  • Oförmåga att tala engelska
  • Allvarlig eller dödlig sjukdom enligt remiss till hospice eller palliativ vård
  • Bostad för vårdhem
  • Oförmåga att cykla stillastående
  • Eventuella andra hälsoproblem som skulle förbjuda säkert deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Beteende: Högintensiv intervallträning
Varje träningspass kommer att bestå av en 3-5 minuters uppvärmning, följt av 10 repetitioner av 1-minuters anfall med individuell träningsintensitet med 1 minuts viloperioder.
Andra namn:
  • Stationär cykel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet – andel potentiella deltagare som screenats för studien som är inskrivna
Tidsram: baslinje
baslinje
Genomförbarhet - retention: andelen inskrivna deltagare behålls 6 veckor efter testning
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad: genomsnittligt antal genomförda träningspass per vecka
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Följsamhet: totalt antal genomförda träningspass per vecka
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Följsamhet: totalt antal genomförda utbildningsveckor
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Hela kroppens ämnesomsättning mätt med insulin
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Hela kroppens ämnesomsättning mätt med aminosyror
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Hela kroppens ämnesomsättning mätt med fria fettsyror
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Hela kroppens metabolism mätt med ett oralt glukostoleranstest
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Inflammation mätt från interleukin-6 och tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Förändring i smärtpoäng från baslinjen till 6 veckor
Tidsram: baslinje, 6 veckor
Bestäms från WOMAC-smärta subskala (intervall 0-20)
baslinje, 6 veckor
Förändring av symtombelastningspoäng från baslinje till 6 veckor
Tidsram: baslinje, 6 veckor
Fastställs från totala WOMAC (intervall 0-96)
baslinje, 6 veckor
Cardiorespiratory Fitness från toppsyreförbrukningstest
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Knästyrka (extensorer och flexorer) från dynamometri
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Kroppssammansättning från dubbelenergi röntgenabsorptiometri
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-0829
  • 1P2CHD086851-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera