Intervalltrening med høy intensitet i slitasjegikt, effekter på stoffskifte
27. oktober 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Gjennomførbarhet og innledende effekter av høyintensiv intervalltrening på kneartrose: en utforskende evaluering av metabolomikk
Hensikt: Hensikten med denne studien vil være å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et 6-ukers høyintensitetsintervalltreningsprogram (HIIT) hos pasienter med kne-OA-symptomer som varierer fra milde til alvorlige. Et sekundært formål vil være å evaluere endringer i hele kroppens metabolisme indusert av 6 uker med HIIT.
Deltakere: Femten pasienter (alder 40-70 år; BMI 20-35 kg/m²) med symptomatisk kne-OA
Prosedyrer (metoder): Alle deltakere vil bli tildelt den ene armen av studien der alle deltakerne vil motta 6 uker med HIIT, levert to ganger per uke. Resultatene vil bli vurdert ved baseline og 6 uker. Det primære resultatet vil evaluere tolerabilitet, gjennomførbarhet, akseptabilitet, etterlevelse og overholdelse av HIIT-programmet. Sekundære utfall vil inkludere stoffskiftemarkører for hele kroppen, betennelse og et sett med fysisk funksjon, inkludert symptomatisk belastning og smerte i kneartrose, kardiorespiratorisk kondisjon, isometrisk kneekstensor og bøyestyrke (faktorer assosiert med fysisk funksjon og symptomatisk kne-OA-progresjon), og kroppssammensetning .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må vise symptomatisk kne-OA (WOMAC > 31), radiografisk bevis på tibiofemoral OA (2-4 Kellgren-Lawrence-skala)
- Alder 40-70 år
- Kroppsmasseindeks 20-35 kg/m²
- Godkjent av studielege fra 12-leder EKG og medisinsk historiegjennomgang
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er diagnostisert med en kardiovaskulær tilstand som begrenser treningen Personer som for øyeblikket oppfyller avdelingen for helse- og menneskelige tjenesters retningslinjer for fysisk aktivitet (møter >150 minutter med trening per uke)
- Personer som for tiden gjør HIIT
- Personer som for tiden deltar i fysioterapi for OA i kne
- Personer som for tiden deltar i en annen OA-intervensjonsstudie
- Fikk en kortikosteroid- eller hyaluronsyreinjeksjon involvert i kneet de siste 3 ukene eller planlagt under intervensjonen
- Diagnose av gikt i kneet
- Diagnose av revmatoid artritt
- Diagnose av fibromyalgi
- Annen systemisk revmatisk sykdom
- Alvorlig demens eller annet hukommelsestap
- Aktiv diagnose av psykose eller ukontrollert ruslidelse
- Sykehusinnleggelse for hjerneslag, hjerteinfarkt eller hjertesvikt, eller hatt kirurgi for blokkerte arterier de siste 6 månedene
- Diabetikere (medisiner inkluderer eksogent insulin)
- Total ledderstatningsoperasjon i kne, annen kneoperasjon, meniskrivning eller ACL-rivning de siste 12 månedene
- På venteliste for total ledderstatning
- Alvorlig nedsatt hørsel eller tale
- Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 8 ukene
- Manglende evne til å snakke engelsk
- Alvorlig eller dødelig sykdom som indikert ved henvisning til hospice eller palliativ behandling
- Sykehjemsbolig
- Manglende evne til å sykle på en stillestående sykkel
- Eventuelle andre helseproblemer som vil hindre sikker deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
|
Hver treningsøkt vil bestå av en 3-5 minutters oppvarming, etterfulgt av 10 repetisjoner på 1 minutts anfall med individuell treningsintensitet med 1 minutts hvileperioder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarhet - andel av potensielle deltakere screenet for studien som er påmeldt
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Gjennomførbarhet - oppbevaring: andelen påmeldte deltakere ble beholdt 6 uker etter testing
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse: gjennomsnittlig antall fullførte treningsøkter per uke
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Overholdelse: totalt antall gjennomførte treningsøkter per uke
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Overholdelse: totalt antall gjennomførte treningsuker
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Hele kroppens metabolisme målt ved insulin
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Hele kroppens metabolisme målt ved aminosyrer
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Hele kroppens metabolisme målt ved frie fettsyrer
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Hele kroppens metabolisme målt ved en oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Betennelse målt fra interleukin-6 og tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Endring i smertescore fra baseline til 6 uker
Tidsramme: baseline, 6 uker
|
Bestemt fra WOMAC smerte subskala (område 0-20)
|
baseline, 6 uker
|
|
Endring i symptomatisk belastningsscore fra baseline til 6 uker
Tidsramme: baseline, 6 uker
|
Bestemmes fra total WOMAC (område 0-96)
|
baseline, 6 uker
|
|
Cardiorespiratory Fitness fra topp oksygenforbruk test
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Knestyrke (ekstensorer og flexorer) fra dynamometri
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Kroppssammensetning fra dual energy x-ray absorptiometri
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-0829
- 1P2CHD086851-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .