High Intensity Interval Training in Osteoarthritis, Effects on Metabolomics
2017. október 27. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A nagy intenzitású intervallum edzés megvalósíthatósága és kezdeti hatásai a térd osteoarthritisre: az anyagcsere feltáró értékelése
Cél: A tanulmány célja egy 6 hetes, nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata az enyhétől a súlyosig terjedő térd OA tüneteiben szenvedő betegeknél. Másodlagos cél az egész test anyagcseréjében a 6 hetes HIIT által kiváltott változások értékelése.
Résztvevők: 15 beteg (40-70 éves kor között; BMI 20-35 kg/m²) tüneti térd OA-val
Eljárások (módszerek): Minden résztvevő a vizsgálat egyetlen ágába kerül, amelyben minden résztvevő 6 hét HIIT-t kap, hetente kétszer. Az eredményeket a kiinduláskor és 6 hét múlva értékelik. Az elsődleges eredmény értékeli a tolerálhatóságot, a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot, a megfelelést és a HIIT-programhoz való ragaszkodást. A másodlagos eredmények magukban foglalják az egész test anyagcsere-markereit, a gyulladást és a fizikai funkciók összességét, beleértve a térd osteoarthritis tüneti terhelést és fájdalmat, a kardiorespiratorikus alkalmasságot, az izometrikus térdfeszítő és hajlító erőt (a fizikai funkcióval és a tünetekkel járó térd OA progressziójával kapcsolatos tényezők) és a testösszetételt. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüneti térd OA-t (WOMAC > 31), tibiofemoralis OA röntgenvizsgálati bizonyítékát (2-4 Kellgren-Lawrence skála) kell mutatnia
- Életkor 40-70 év
- Testtömegindex 20-35 kg/m²
- A vizsgálati orvos törölte a 12 elvezetéses EKG-t és az anamnézis áttekintését
Kizárási kritériumok:
- Testedzést korlátozó szív- és érrendszeri betegséggel diagnosztizált személyek, akik jelenleg megfelelnek az Egészségügyi és Humánszolgáltatások Minisztériumának a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveinek (hetente több mint 150 perc testedzés)
- Jelenleg HIIT-et végző egyének
- A térd OA fizikoterápiájában jelenleg részt vevő egyének
- Egyének, akik jelenleg egy másik OA intervenciós vizsgálatban vesznek részt
- Kortikoszteroid vagy hialuronsav injekciót kapott a térdbe az elmúlt 3 hétben, vagy a beavatkozás idejére tervezett
- A köszvény diagnózisa a térdben
- A rheumatoid arthritis diagnózisa
- Fibromyalgia diagnózisa
- Egyéb szisztémás reumás betegség
- Súlyos demencia vagy más memóriavesztés
- Pszichózis vagy ellenőrizetlen szerhasználati zavar aktív diagnózisa
- Kórházi kezelés stroke, szívroham vagy szívelégtelenség miatt, vagy műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban elzáródott artériák miatt
- Cukorbetegek (a gyógyszerek közé tartozik az exogén inzulin)
- Teljes ízületprotézis térdműtét, egyéb térdműtét, meniszkusz-szakadás vagy ACL-szakadás az elmúlt 12 hónapban
- Várólistán teljes ízületi pótlásra
- Súlyosan károsodott hallás vagy beszéd
- Terhes vagy terhességet tervez a következő 8 hétben
- Képtelenség angolul beszélni
- Súlyos vagy terminális betegség, amelyet hospice-beutalás vagy palliatív ellátás jelez
- Idősek otthona
- Képtelenség álló kerékpárral közlekedni
- Bármilyen egyéb egészségügyi probléma, amely meggátolná a vizsgálatban való biztonságos részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
|
Minden edzés 3-5 perces bemelegítésből, majd 10 ismétlésből áll, 1 perces, egyéni edzésintenzitású, 1 perces pihenőkkel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megvalósíthatóság – a vizsgálatra szűrt potenciális résztvevők aránya, akik beiratkoztak
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Megvalósíthatóság – megtartás: a beiratkozott résztvevők aránya megmaradt a tesztelést követő 6 héttel
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelőség: átlagosan heti teljesített edzésszám
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
|
Betartás: heti teljesített edzések száma
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
|
Betartás: az elvégzett képzési hetek teljes száma
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
|
Az egész test anyagcseréje inzulinnal mérve
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
|
Az egész test anyagcseréje aminosavakkal mérve
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
|
Az egész test anyagcseréje szabad zsírsavakkal mérve
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
|
Az egész test anyagcseréje orális glükóz tolerancia teszttel mérve
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
|
Interleukin-6-ból és tumor nekrózis faktor alfa-ból mért gyulladás
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
|
A fájdalom pontszámának változása a kiindulási értékről 6 hétre
Időkeret: alapérték, 6 hét
|
A WOMAC fájdalom alskálájából meghatározva (0-20 tartomány)
|
alapérték, 6 hét
|
|
A tüneti terhelés pontszámának változása a kiindulási értékről 6 hétre
Időkeret: alapérték, 6 hét
|
A teljes WOMAC-ból meghatározva (0-96 tartomány)
|
alapérték, 6 hét
|
|
Cardiorespiratory Fitness a csúcs oxigénfogyasztási tesztből
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
|
Térderő (feszítők és hajlítók) dinamometriából
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
|
Testösszetétel kettős energiájú röntgenabszorpciós mérésből
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-0829
- 1P2CHD086851-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .