骨关节炎的高强度间歇训练，对代谢组学的影响
2017年10月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
高强度间歇训练对膝骨关节炎的可行性和初步影响：代谢组学的探索性评估
目的：本研究的目的是检验 6 周高强度间歇训练 (HIIT) 计划对轻度至重度膝骨关节炎患者的可行性和可接受性。 第二个目的是评估 6 周的 HIIT 引起的全身新陈代谢的变化。
参与者：15 名有症状的膝关节 OA 患者（年龄 40-70 岁；BMI 20-35 kg/m²）
程序（方法）：所有参与者将被分配到研究的单臂，所有参与者将接受 6 周的 HIIT，每周两次。 结果将在基线和 6 周时进行评估。 主要结果将评估 HIIT 计划的耐受性、可行性、可接受性、依从性和依从性。 次要结果将包括全身代谢标志物、炎症和一系列身体功能，包括膝骨关节炎症状负荷和疼痛、心肺健康、等距膝伸肌和屈肌力量（与身体功能和症状性膝关节 OA 进展相关的因素）和身体成分.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须表现出有症状的膝骨关节炎 (WOMAC > 31)，胫股骨骨关节炎的影像学证据（2-4 Kellgren-Lawrence 量表）
- 年龄 40-70 岁
- 体重指数 20-35 公斤/平方米
- 由研究医师从 12 导联 EKG 和病史审查中清除
排除标准：
- 被诊断患有限制运动的心血管疾病的人 目前符合卫生与公众服务部体育活动指南的人（每周运动超过 150 分钟）
- 目前正在进行 HIIT 的个人
- 目前正在参加膝关节 OA 物理治疗的个人
- 目前正在参加另一项 OA 干预研究的个人
- 在过去 3 周内或计划在干预期间接受了涉及膝关节的皮质类固醇或透明质酸注射
- 膝痛风的诊断
- 类风湿性关节炎的诊断
- 纤维肌痛的诊断
- 其他系统性风湿病
- 严重的痴呆或其他记忆丧失
- 积极诊断精神病或不受控制的药物滥用障碍
- 在过去 6 个月内因中风、心脏病发作或心力衰竭住院，或因动脉阻塞接受过手术
- 糖尿病患者（药物包括外源性胰岛素）
- 在过去 12 个月内进行全膝关节置换手术、其他膝关节手术、半月板撕裂或 ACL 撕裂
- 在全关节置换的等待名单上
- 听力或言语严重受损
- 怀孕或计划在未来 8 周内怀孕
- 不会说英语
- 转诊至临终关怀或姑息治疗所表明的严重或绝症
- 疗养院住宿
- 无法骑固定自行车
- 任何其他会妨碍安全参与研究的健康问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高强度间歇训练
|
每个训练课程将包括 3-5 分钟的热身，然后以个性化的训练强度重复 10 次，每次 1 分钟，休息时间为 1 分钟。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
可行性——为研究筛选的潜在参与者的比例
大体时间：基线
|
基线
|
|
可行性 - 保留：在测试后 6 周保留的登记参与者的比例
大体时间：6周
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
合规性：每周完成的平均培训课程数
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
坚持：每周完成的培训课程总数
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
坚持：完成的培训周总数
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
通过胰岛素测量全身代谢
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
通过氨基酸测量全身代谢
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
通过游离脂肪酸测量全身代谢
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
通过口服葡萄糖耐量试验测量全身代谢
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
从白细胞介素 6 和肿瘤坏死因子 α 测量的炎症
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
疼痛评分从基线到 6 周的变化
大体时间：基线，6 周
|
根据 WOMAC 疼痛分量表（范围 0-20）确定
|
基线，6 周
|
|
症状负荷评分从基线到 6 周的变化
大体时间：基线，6 周
|
根据总 WOMAC（范围 0-96）确定
|
基线，6 周
|
|
峰值耗氧量测试的心肺适能
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
来自测力法的膝关节力量（伸肌和屈肌）
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
双能 X 射线吸收测定法的身体成分
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月27日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.