Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu nivelrikossa, vaikutukset aineenvaihduntaan
perjantai 27. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun toteutettavuus ja ensimmäiset vaikutukset polven nivelrikkoon: aineenvaihdunnan tutkiva arviointi
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 6 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman (HIIT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilailla, joilla on polven OA-oireita lievistä vaikeisiin. Toissijainen tarkoitus on arvioida 6 viikon HIIT:n aiheuttamia muutoksia koko kehon aineenvaihdunnassa.
Osallistujat: Viisitoista potilasta (ikä 40-70 v; BMI 20-35 kg/m²), joilla on oireinen polven OA
Toimenpiteet (menetelmät): Kaikki osallistujat määrätään tutkimuksen yhteen haaraan, jossa kaikki osallistujat saavat 6 viikkoa HIIT:tä kahdesti viikossa. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua. Ensisijainen tulos arvioi siedettävyyden, toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, vaatimustenmukaisuuden ja HIIT-ohjelman noudattamisen. Toissijaisia tuloksia ovat koko kehon aineenvaihduntamerkit, tulehdus ja joukko fyysisiä toimintoja, mukaan lukien polven nivelrikon oireenmukainen rasitus ja kipu, kardiorespiratorinen kunto, isometrinen polven ojentaja- ja koukistusvoima (fyysiseen toimintaan ja oireiseen polven OA:n etenemiseen liittyvät tekijät) ja kehon koostumus. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla oireinen polven OA (WOMAC > 31), röntgenkuvaus tibiofemoraalisesta OA:sta (2-4 Kellgren-Lawrencen asteikko)
- Ikä 40-70 vuotta
- Painoindeksi 20-35 kg/m²
- Tutkimuslääkäri on hylännyt 12 EKG:n ja sairaushistorian tarkastelun
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus, joka rajoittaa liikuntaa Henkilöt, jotka tällä hetkellä täyttävät Terveys- ja henkilöstöosaston fyysisen aktiivisuuden ohjeet (kokoavat yli 150 minuuttia liikuntaa viikossa)
- Tällä hetkellä HIIT:tä tekevät henkilöt
- Henkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä polven OA:n fysioterapiaan
- Henkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä toiseen OA-interventiotutkimukseen
- saanut polveen liittyvän kortikosteroidi- tai hyaluronihapporuiskeen viimeisen 3 viikon aikana tai toimenpiteen aikana
- Diagnoosi kihti polvessa
- Nivelreuman diagnoosi
- Fibromyalgian diagnoosi
- Muu systeeminen reumaattinen sairaus
- Vaikea dementia tai muu muistin menetys
- Psykoosin tai hallitsemattoman päihdehäiriön aktiivinen diagnoosi
- Sairaalahoito aivohalvauksen, sydänkohtauksen tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai valtimotukosleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diabeetikot (lääkkeitä ovat eksogeeninen insuliini)
- Koko nivelen tekonivelleikkaus, muu polvileikkaus, meniskirepeämä tai ACL-repeämä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Odotuslistalla täydelliseen nivelen vaihtoon
- Vaikeasti heikentynyt kuulo tai puhe
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 8 viikon aikana
- Kyvyttömyys puhua englantia
- Saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon lähetteen osoittama vakava tai terminaalinen sairaus
- Hoitokodin asuinpaikka
- Kyvyttömyys ajaa paikallaan olevalla pyörällä
- Muut terveysongelmat, jotka estävät turvallisen osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
Jokainen harjoituskerta koostuu 3-5 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 10 toistoa 1 minuutin mittaisia harjoituksia yksilöllisellä harjoitusintensiteetillä 1 minuutin lepojaksoilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toteutettavuus – tutkimukseen seulottujen mahdollisten osallistujien osuus, jotka ovat mukana
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Toteutettavuus – säilyttäminen: ilmoittautuneiden osallistujien osuus säilytettiin 6 viikkoa testauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus: suoritettujen harjoitusten keskimääräinen määrä viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Sitoutuminen: suoritettujen harjoitusten kokonaismäärä viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Sitoutuminen: suoritettujen koulutusviikkojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Koko kehon aineenvaihdunta mitataan insuliinilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Koko kehon aineenvaihdunta aminohapoilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Koko kehon aineenvaihdunta mitattuna vapailla rasvahapoilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Koko kehon aineenvaihdunta mitattuna oraalisella glukoositoleranssitestillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Tulehdus mitattuna interleukiini-6:sta ja tuumorinekroositekijä alfasta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Muutos kipupisteissä lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
Määritetty WOMAC-kipu-ala-asteikosta (alue 0-20)
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
Muutos oireenmukaisen rasituksen pisteissä lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
Määritetty kokonais-WOMAC:sta (alue 0-96)
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
Cardiorespiratory Fitness huippuhapenkulutustestistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Polvivoima (extensors ja flexors) dynamometriasta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Kehon koostumus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0829
- 1P2CHD086851-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .