Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Osteoartritis, Efectos sobre la Metabolómica
27 de octubre de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Viabilidad y efectos iniciales del entrenamiento interválico de alta intensidad en la osteoartritis de rodilla: una evaluación exploratoria de la metabolómica
Propósito: El propósito de este estudio será examinar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) de 6 semanas en pacientes con síntomas de artrosis de rodilla que varían de leves a graves. Un propósito secundario será evaluar los cambios en el metabolismo de todo el cuerpo inducidos por 6 semanas de HIIT.
Participantes: Quince pacientes (edad 40-70 años; IMC 20-35 kg/m²) con OA de rodilla sintomática
Procedimientos (métodos): Todos los participantes serán asignados al brazo único del estudio en el que todos los participantes recibirán 6 semanas de HIIT, administrado dos veces por semana. Los resultados se evaluarán al inicio del estudio ya las 6 semanas. El resultado primario evaluará la tolerabilidad, viabilidad, aceptabilidad, cumplimiento y adherencia al programa HIIT. Los resultados secundarios incluirán marcadores del metabolismo de todo el cuerpo, inflamación y un conjunto de funciones físicas que incluyen la carga y el dolor sintomáticos de la osteoartritis de rodilla, la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza isométrica de los extensores y flexores de la rodilla (factores asociados con la función física y la progresión sintomática de la artrosis de rodilla) y la composición corporal. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe exhibir OA de rodilla sintomática (WOMAC > 31), evidencia radiográfica de OA tibiofemoral (escala de Kellgren-Lawrence 2-4)
- Edad 40-70 años
- Índice de masa corporal 20-35 kg/m²
- Autorizado por el médico del estudio del electrocardiograma de 12 derivaciones y la revisión del historial médico
Criterio de exclusión:
- Individuos diagnosticados con una afección cardiovascular que restringe el ejercicio Individuos que actualmente cumplen con las Pautas de actividad física del Departamento de Salud y Servicios Humanos (cumplir> 150 minutos de ejercicio por semana)
- Individuos que actualmente hacen HIIT
- Individuos que actualmente participan en fisioterapia para la OA de rodilla
- Individuos que actualmente participan en otro estudio de intervención de OA
- Recibió una inyección de corticosteroides o ácido hialurónico involucrada en la rodilla en las últimas 3 semanas o programada para durante la intervención
- Diagnóstico de gota en la rodilla.
- Diagnóstico de la artritis reumatoide
- Diagnóstico de Fibromialgia
- Otra enfermedad reumática sistémica
- Demencia severa u otra pérdida de memoria
- Diagnóstico activo de psicosis o trastorno por abuso de sustancias no controlado
- Hospitalización por accidente cerebrovascular, ataque cardíaco o insuficiencia cardíaca, o cirugía por bloqueo de arterias en los últimos 6 meses
- Diabéticos (los medicamentos incluyen insulina exógena)
- Cirugía de reemplazo total de articulación de rodilla, otra cirugía de rodilla, desgarro de menisco o desgarro de LCA en los últimos 12 meses
- En lista de espera para reemplazo total de articulación
- Problemas graves de audición o del habla
- Embarazada o planea quedar embarazada en las próximas 8 semanas
- Incapacidad para hablar inglés
- Enfermedad grave o terminal según lo indicado por la remisión a hospicio o cuidados paliativos
- residencia de ancianos
- Incapacidad para andar en bicicleta estacionaria
- Cualquier otro problema de salud que impida la participación segura en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
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Cada sesión de entrenamiento consistirá en un calentamiento de 3 a 5 minutos, seguido de 10 repeticiones de series de 1 minuto a una intensidad de entrenamiento individualizada con períodos de descanso de 1 minuto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: proporción de posibles participantes examinados para el estudio que están inscritos
Periodo de tiempo: base
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base
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Viabilidad - retención: proporción de participantes inscritos retenidos 6 semanas después de la prueba
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento: promedio de sesiones de entrenamiento completadas por semana
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Adherencia: número total de sesiones de entrenamiento completadas por semana
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Adherencia: número total de semanas de capacitación completadas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Metabolismo de todo el cuerpo medido por la insulina
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Metabolismo de todo el cuerpo medido por aminoácidos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Metabolismo de todo el cuerpo medido por ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Metabolismo de todo el cuerpo medido por una prueba de tolerancia a la glucosa oral
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Inflamación medida a partir de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Cambio en la puntuación del dolor desde el inicio hasta las 6 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas
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Determinado a partir de la subescala de dolor WOMAC (rango 0-20)
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línea de base, 6 semanas
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Cambio en la puntuación de la carga sintomática desde el inicio hasta las 6 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas
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Determinado a partir del WOMAC total (rango 0-96)
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línea de base, 6 semanas
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Aptitud cardiorrespiratoria a partir de la prueba de consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Fuerza de rodilla (extensores y flexores) a partir de dinamometría
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Composición corporal a partir de absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-0829
- 1P2CHD086851-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .