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Hochintensives Intervalltraining bei Osteoarthritis, Auswirkungen auf den Stoffwechsel

27. Oktober 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Machbarkeit und anfängliche Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining bei Kniearthrose: eine explorative Bewertung zur Metabolomik

Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines 6-wöchigen hochintensiven Intervalltrainingsprogramms (HIIT) bei Patienten mit leichten bis schweren Knie-OA-Symptomen zu untersuchen. Ein sekundärer Zweck wird darin bestehen, die durch 6-wöchiges HIIT induzierten Veränderungen im Stoffwechsel des gesamten Körpers zu bewerten.

Teilnehmer: Fünfzehn Patienten (Alter 40–70 Jahre; BMI 20–35 kg/m²) mit symptomatischer Knie-OA

Verfahren (Methoden): Alle Teilnehmer werden dem Einzelarm der Studie zugeordnet, in dem alle Teilnehmer 6 Wochen HIIT erhalten, die zweimal pro Woche geliefert werden. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bewertet. Das primäre Ergebnis wird die Verträglichkeit, Durchführbarkeit, Akzeptanz, Compliance und Einhaltung des HIIT-Programms bewerten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Ganzkörper-Stoffwechselmarker, Entzündungen und eine Reihe von körperlichen Funktionen, einschließlich symptomatischer Belastung und Schmerzen bei Knie-Osteoarthritis, kardiorespiratorische Fitness, isometrische Kniestrecker- und -beugerstärke (Faktoren im Zusammenhang mit körperlicher Funktion und symptomatischer Knie-OA-Progression) und Körperzusammensetzung .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Applied Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss symptomatische Knie-OA aufweisen (WOMAC > 31), röntgenologischer Nachweis von tibiofemoraler OA (Kellgren-Lawrence-Skala 2-4)
  • Alter 40-70 Jahre
  • Body-Mass-Index 20-35 kg/m²
  • Genehmigt durch den Prüfarzt aus 12-Kanal-EKG und Anamnesebetrachtung

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen eine kardiovaskuläre Erkrankung diagnostiziert wurde, die die körperliche Aktivität einschränkt
  • Personen, die derzeit HIIT machen
  • Personen, die derzeit an einer Physiotherapie für Knie-OA teilnehmen
  • Personen, die derzeit an einer anderen OA-Interventionsstudie teilnehmen
  • In den letzten 3 Wochen eine Kortikosteroid- oder Hyaluronsäure-Injektion am Knie erhalten oder während des Eingriffs geplant
  • Diagnose von Gicht im Knie
  • Diagnose der rheumatoiden Arthritis
  • Diagnose Fibromyalgie
  • Andere systemische rheumatische Erkrankungen
  • Schwere Demenz oder anderer Gedächtnisverlust
  • Aktive Diagnose einer Psychose oder einer Störung durch unkontrollierten Drogenmissbrauch
  • Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall, Herzinfarkt oder Herzinsuffizienz oder Operation wegen blockierter Arterien in den letzten 6 Monaten
  • Diabetiker (Medikamente umfassen exogenes Insulin)
  • Totalgelenkersatz-Knieoperation, andere Knieoperation, Meniskusriss oder ACL-Riss in den letzten 12 Monaten
  • Auf einer Warteliste für einen totalen Gelenkersatz
  • Stark beeinträchtigtes Hören oder Sprechen
  • Schwanger oder planen, in den nächsten 8 Wochen schwanger zu werden
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
  • Schwere oder unheilbare Krankheit, wie durch Überweisung an ein Hospiz oder Palliativpflege angegeben
  • Wohnsitz im Pflegeheim
  • Unfähigkeit, ein stationäres Fahrrad zu fahren
  • Alle anderen Gesundheitsprobleme, die eine sichere Teilnahme an der Studie verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Jede Trainingseinheit besteht aus einem 3-5-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 10 Wiederholungen von 1-minütigen Kämpfen mit individueller Trainingsintensität mit 1-minütigen Pausen.
Andere Namen:
  • Stationäres Fahrrad

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit – Anteil der für die Studie gescreenten potenziellen Teilnehmer, die eingeschrieben sind
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Durchführbarkeit – Beibehaltung: Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die 6 Wochen nach dem Test zurückgehalten werden
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance: durchschnittliche Anzahl absolvierter Trainingseinheiten pro Woche
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Einhaltung: Gesamtzahl der absolvierten Trainingseinheiten pro Woche
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Einhaltung: Gesamtzahl der absolvierten Trainingswochen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Ganzkörperstoffwechsel gemessen durch Insulin
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Ganzkörperstoffwechsel gemessen an Aminosäuren
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Ganzkörperstoffwechsel gemessen an freien Fettsäuren
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Ganzkörperstoffwechsel gemessen durch einen oralen Glukosetoleranztest
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Entzündung gemessen anhand von Interleukin-6 und Tumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Veränderung des Schmerz-Scores vom Ausgangswert bis 6 Wochen
Zeitfenster: Basis, 6 Wochen
Bestimmt aus der WOMAC-Schmerz-Subskala (Bereich 0-20)
Basis, 6 Wochen
Änderung des Scores für die symptomatische Belastung vom Ausgangswert bis 6 Wochen
Zeitfenster: Basis, 6 Wochen
Ermittelt aus dem gesamten WOMAC (Bereich 0-96)
Basis, 6 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness aus dem Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Kniekraft (Extensoren und Flexoren) aus Dynamometrie
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Körperzusammensetzung aus Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-0829
  • 1P2CHD086851-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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