- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03039452
Hochintensives Intervalltraining bei Osteoarthritis, Auswirkungen auf den Stoffwechsel
Machbarkeit und anfängliche Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining bei Kniearthrose: eine explorative Bewertung zur Metabolomik
Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines 6-wöchigen hochintensiven Intervalltrainingsprogramms (HIIT) bei Patienten mit leichten bis schweren Knie-OA-Symptomen zu untersuchen. Ein sekundärer Zweck wird darin bestehen, die durch 6-wöchiges HIIT induzierten Veränderungen im Stoffwechsel des gesamten Körpers zu bewerten.
Teilnehmer: Fünfzehn Patienten (Alter 40–70 Jahre; BMI 20–35 kg/m²) mit symptomatischer Knie-OA
Verfahren (Methoden): Alle Teilnehmer werden dem Einzelarm der Studie zugeordnet, in dem alle Teilnehmer 6 Wochen HIIT erhalten, die zweimal pro Woche geliefert werden. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bewertet. Das primäre Ergebnis wird die Verträglichkeit, Durchführbarkeit, Akzeptanz, Compliance und Einhaltung des HIIT-Programms bewerten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Ganzkörper-Stoffwechselmarker, Entzündungen und eine Reihe von körperlichen Funktionen, einschließlich symptomatischer Belastung und Schmerzen bei Knie-Osteoarthritis, kardiorespiratorische Fitness, isometrische Kniestrecker- und -beugerstärke (Faktoren im Zusammenhang mit körperlicher Funktion und symptomatischer Knie-OA-Progression) und Körperzusammensetzung .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss symptomatische Knie-OA aufweisen (WOMAC > 31), röntgenologischer Nachweis von tibiofemoraler OA (Kellgren-Lawrence-Skala 2-4)
- Alter 40-70 Jahre
- Body-Mass-Index 20-35 kg/m²
- Genehmigt durch den Prüfarzt aus 12-Kanal-EKG und Anamnesebetrachtung
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine kardiovaskuläre Erkrankung diagnostiziert wurde, die die körperliche Aktivität einschränkt
- Personen, die derzeit HIIT machen
- Personen, die derzeit an einer Physiotherapie für Knie-OA teilnehmen
- Personen, die derzeit an einer anderen OA-Interventionsstudie teilnehmen
- In den letzten 3 Wochen eine Kortikosteroid- oder Hyaluronsäure-Injektion am Knie erhalten oder während des Eingriffs geplant
- Diagnose von Gicht im Knie
- Diagnose der rheumatoiden Arthritis
- Diagnose Fibromyalgie
- Andere systemische rheumatische Erkrankungen
- Schwere Demenz oder anderer Gedächtnisverlust
- Aktive Diagnose einer Psychose oder einer Störung durch unkontrollierten Drogenmissbrauch
- Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall, Herzinfarkt oder Herzinsuffizienz oder Operation wegen blockierter Arterien in den letzten 6 Monaten
- Diabetiker (Medikamente umfassen exogenes Insulin)
- Totalgelenkersatz-Knieoperation, andere Knieoperation, Meniskusriss oder ACL-Riss in den letzten 12 Monaten
- Auf einer Warteliste für einen totalen Gelenkersatz
- Stark beeinträchtigtes Hören oder Sprechen
- Schwanger oder planen, in den nächsten 8 Wochen schwanger zu werden
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
- Schwere oder unheilbare Krankheit, wie durch Überweisung an ein Hospiz oder Palliativpflege angegeben
- Wohnsitz im Pflegeheim
- Unfähigkeit, ein stationäres Fahrrad zu fahren
- Alle anderen Gesundheitsprobleme, die eine sichere Teilnahme an der Studie verhindern würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
|
Jede Trainingseinheit besteht aus einem 3-5-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 10 Wiederholungen von 1-minütigen Kämpfen mit individueller Trainingsintensität mit 1-minütigen Pausen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit – Anteil der für die Studie gescreenten potenziellen Teilnehmer, die eingeschrieben sind
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Durchführbarkeit – Beibehaltung: Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die 6 Wochen nach dem Test zurückgehalten werden
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Compliance: durchschnittliche Anzahl absolvierter Trainingseinheiten pro Woche
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
|
|
Einhaltung: Gesamtzahl der absolvierten Trainingseinheiten pro Woche
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
|
|
Einhaltung: Gesamtzahl der absolvierten Trainingswochen
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
|
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Ganzkörperstoffwechsel gemessen durch Insulin
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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|
Ganzkörperstoffwechsel gemessen an Aminosäuren
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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|
Ganzkörperstoffwechsel gemessen an freien Fettsäuren
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
|
Ganzkörperstoffwechsel gemessen durch einen oralen Glukosetoleranztest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
|
Entzündung gemessen anhand von Interleukin-6 und Tumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
|
Veränderung des Schmerz-Scores vom Ausgangswert bis 6 Wochen
Zeitfenster: Basis, 6 Wochen
|
Bestimmt aus der WOMAC-Schmerz-Subskala (Bereich 0-20)
|
Basis, 6 Wochen
|
Änderung des Scores für die symptomatische Belastung vom Ausgangswert bis 6 Wochen
Zeitfenster: Basis, 6 Wochen
|
Ermittelt aus dem gesamten WOMAC (Bereich 0-96)
|
Basis, 6 Wochen
|
Kardiorespiratorische Fitness aus dem Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
|
Kniekraft (Extensoren und Flexoren) aus Dynamometrie
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
|
Körperzusammensetzung aus Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-0829
- 1P2CHD086851-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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