Entraînement par intervalles à haute intensité dans l'arthrose, effets sur la métabolomique
27 octobre 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Faisabilité et effets initiaux de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur l'arthrose du genou : une évaluation exploratoire sur la métabolomique
Objectif : L'objectif de cette étude sera d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) de 6 semaines chez des patients présentant des symptômes d'arthrose du genou allant de légers à sévères. Un objectif secondaire sera d'évaluer les changements dans le métabolisme du corps entier induits par 6 semaines de HIIT.
Participants : Quinze patients (âgés de 40 à 70 ans ; IMC de 20 à 35 kg/m²) atteints d'arthrose du genou symptomatique
Procédures (méthodes) : Tous les participants seront affectés au bras unique de l'étude dans lequel tous les participants recevront 6 semaines de HIIT, dispensées deux fois par semaine. Les résultats seront évalués au départ et à 6 semaines. Le résultat principal évaluera la tolérabilité, la faisabilité, l'acceptabilité, la conformité et l'adhésion au programme HIIT. Les critères de jugement secondaires comprendront les marqueurs du métabolisme du corps entier, l'inflammation et un ensemble de fonctions physiques, y compris le fardeau et la douleur symptomatiques de l'arthrose du genou, la condition cardiorespiratoire, la force isométrique des extenseurs et des fléchisseurs du genou (facteurs associés à la fonction physique et à la progression symptomatique de l'arthrose du genou) et la composition corporelle. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Applied Physiology Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit présenter une arthrose du genou symptomatique (WOMAC> 31), des preuves radiographiques d'arthrose tibiofémorale (échelle de Kellgren-Lawrence 2-4)
- Âge 40-70 ans
- Indice de masse corporelle 20-35 kg/m²
- Autorisé par le médecin de l'étude à partir d'un ECG à 12 dérivations et d'un examen des antécédents médicaux
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant reçu un diagnostic de maladie cardiovasculaire limitant l'exercice Personnes respectant actuellement les directives du ministère de la Santé et des Services sociaux en matière d'activité physique (répondant à plus de 150 minutes d'exercice par semaine)
- Personnes faisant actuellement du HIIT
- Personnes participant actuellement à une thérapie physique pour l'arthrose du genou
- Personnes participant actuellement à une autre étude d'intervention sur l'arthrose
- A reçu une injection de corticostéroïde ou d'acide hyaluronique impliquée dans le genou au cours des 3 semaines précédentes ou programmée pendant l'intervention
- Diagnostic de la goutte au genou
- Diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde
- Diagnostic de la fibromyalgie
- Autre rhumatisme systémique
- Démence sévère ou autre perte de mémoire
- Diagnostic actif de psychose ou de trouble de toxicomanie non contrôlé
- Hospitalisation pour un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque, ou intervention chirurgicale pour des artères bloquées au cours des 6 derniers mois
- Diabétiques (les médicaments comprennent l'insuline exogène)
- Chirurgie de remplacement articulaire total du genou, autre chirurgie du genou, déchirure du ménisque ou déchirure du LCA au cours des 12 derniers mois
- Sur une liste d'attente pour une arthroplastie totale
- Audition ou parole gravement altérée
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte dans les 8 prochaines semaines
- Incapacité à parler anglais
- Maladie grave ou en phase terminale indiquée par l'aiguillage vers un hospice ou des soins palliatifs
- Résidence en maison de retraite
- Incapacité à faire du vélo stationnaire
- Tout autre problème de santé qui empêcherait une participation sûre à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
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Chaque séance d'entraînement consistera en un échauffement de 3 à 5 minutes, suivi de 10 répétitions d'épisodes d'une minute à une intensité d'entraînement individualisée avec des périodes de repos d'une minute.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité - proportion de participants potentiels dépistés pour l'étude qui sont inscrits
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Faisabilité - rétention : proportion de participants inscrits retenus 6 semaines après le test
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité : nombre moyen de séances d'entraînement effectuées par semaine
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Adhésion : nombre total de séances d'entraînement effectuées par semaine
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Adhésion : nombre total de semaines de formation complétées
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Métabolisme du corps entier mesuré par l'insuline
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Métabolisme du corps entier mesuré par les acides aminés
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Métabolisme du corps entier mesuré par les acides gras libres
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Métabolisme du corps entier mesuré par un test oral de tolérance au glucose
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Inflammation mesurée à partir de l'interleukine-6 et du facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Changement du score de douleur de la ligne de base à 6 semaines
Délai: ligne de base, 6 semaines
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Déterminé à partir de la sous-échelle de douleur WOMAC (plage de 0 à 20)
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ligne de base, 6 semaines
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Modification du score de charge symptomatique entre le départ et 6 semaines
Délai: ligne de base, 6 semaines
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Déterminé à partir du WOMAC total (gamme 0-96)
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ligne de base, 6 semaines
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Aptitude cardiorespiratoire à partir du test de consommation maximale d'oxygène
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Force du genou (extenseurs et fléchisseurs) par dynamométrie
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Composition corporelle par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Première publication (Estimation)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-0829
- 1P2CHD086851-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .