Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning i slidgigt, virkninger på metabolomics

27. oktober 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Gennemførlighed og indledende effekter af højintensiv intervaltræning på knæartrose: en undersøgende evaluering af metabolomics

Formål: Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et 6-ugers højintensitetsintervaltræning (HIIT) program hos patienter med knæ-OA-symptomer, der spænder fra mild til svær. Et sekundært formål vil være at evaluere ændringer i hele kroppens stofskifte induceret af 6-ugers HIIT.

Deltagere: Femten patienter (alder 40-70 år; BMI 20-35 kg/m²) med symptomatisk knæ-OA

Procedurer (metoder): Alle deltagere vil blive tilknyttet studiets enkeltarm, hvor alle deltagere vil modtage 6 ugers HIIT, leveret to gange om ugen. Resultater vil blive vurderet ved baseline og 6 uger. Det primære resultat vil evaluere tolerabilitet, gennemførlighed, acceptabilitet, overholdelse og overholdelse af HIIT-programmet. Sekundære resultater vil omfatte hele kroppens stofskiftemarkører, inflammation og et sæt fysiske funktioner, herunder knæartrose symptomatisk belastning og smerte, kardiorespiratorisk kondition, isometrisk knæekstensor og bøjestyrke (faktorer forbundet med fysisk funktion og symptomatisk knæ-OA-progression) og kropssammensætning .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Applied Physiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal udvise symptomatisk knæ-OA (WOMAC > 31), radiografisk tegn på tibiofemoral OA (2-4 Kellgren-Lawrence-skala)
  • Alder 40-70 år
  • Kropsmasseindeks 20-35 kg/m²
  • Godkendt af undersøgelseslæge fra 12-leder EKG og sygehistorie gennemgang

Ekskluderingskriterier:

  • Personer diagnosticeret med en kardiovaskulær tilstand, der begrænser træningen Personer, der i øjeblikket opfylder Department of Health and Human Services retningslinjer for fysisk aktivitet (møder >150 minutters træning om ugen)
  • Personer, der i øjeblikket laver HIIT
  • Personer, der i øjeblikket deltager i fysioterapi for OA i knæet
  • Personer, der i øjeblikket deltager i en anden OA-interventionsundersøgelse
  • Modtaget en kortikosteroid- eller hyaluronsyreinjektion involveret i knæet i de foregående 3 uger eller planlagt under interventionen
  • Diagnose af gigt i knæet
  • Diagnose af reumatoid arthritis
  • Diagnose af fibromyalgi
  • Anden systemisk gigtsygdom
  • Svær demens eller andet hukommelsestab
  • Aktiv diagnosticering af psykose eller ukontrolleret stofmisbrugslidelse
  • Hospitalsindlæggelse for et slagtilfælde, hjerteanfald eller hjertesvigt, eller blevet opereret for blokerede arterier inden for de seneste 6 måneder
  • Diabetikere (medicin inkluderer eksogen insulin)
  • Total knæoperation af ledudskiftning, anden knæoperation, meniskrivning eller ACL-rivning inden for de seneste 12 måneder
  • På venteliste til total ledudskiftning
  • Svært nedsat hørelse eller tale
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 8 uger
  • Manglende evne til at tale engelsk
  • Alvorlig eller dødelig sygdom som angivet ved henvisning til hospice eller palliativ behandling
  • Plejehjemsbolig
  • Manglende evne til at køre på en stationær cykel
  • Eventuelle andre sundhedsproblemer, der ville forhindre sikker deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Hver træningssession vil bestå af en 3-5 minutters opvarmning efterfulgt af 10 gentagelser af 1 minuts kampe med individuel træningsintensitet med 1 minuts hvileperioder.
Andre navne:
  • Stationær cykel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Feasibility - andel af potentielle deltagere screenet for undersøgelsen, som er tilmeldt
Tidsramme: baseline
baseline
Gennemførlighed - fastholdelse: andelen af ​​tilskrevne deltagere bevares 6 uger efter testning
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse: gennemsnitligt antal gennemførte træningssessioner pr. uge
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Overholdelse: Samlet antal gennemførte træningssessioner pr. uge
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Overholdelse: Samlet antal gennemførte træningsuger
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Hele kroppens stofskifte målt ved insulin
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Hele kroppens stofskifte målt ved aminosyrer
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Hele kroppens stofskifte målt ved frie fedtsyrer
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Hele kroppens stofskifte målt ved en oral glukosetolerancetest
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Inflammation målt fra interleukin-6 og tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændring i smertescore fra baseline til 6 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger
Bestemt ud fra WOMAC smerte subskala (område 0-20)
baseline, 6 uger
Ændring i symptomatisk belastningsscore fra baseline til 6 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger
Bestemt ud fra den samlede WOMAC (interval 0-96)
baseline, 6 uger
Cardiorespiratory Fitness fra maksimal iltforbrug test
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Knæstyrke (ekstensorer og bøjere) fra dynamometri
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Kropssammensætning fra dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0829
  • 1P2CHD086851-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner