Treinamento Intervalado de Alta Intensidade na Osteoartrite, Efeitos na Metabolômica
27 de outubro de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Viabilidade e efeitos iniciais do treinamento intervalado de alta intensidade na osteoartrite do joelho: uma avaliação exploratória em metabolômica
Objetivo: O objetivo deste estudo será examinar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 6 semanas em pacientes com sintomas de OA de joelho variando de leve a grave. Um objetivo secundário será avaliar as mudanças no metabolismo do corpo inteiro induzidas por 6 semanas de HIIT.
Participantes: Quinze pacientes (idade 40-70 anos; IMC 20-35 kg/m²) com OA de joelho sintomática
Procedimentos (métodos): Todos os participantes serão designados para o braço único do estudo no qual todos os participantes receberão 6 semanas de HIIT, administrados duas vezes por semana. Os resultados serão avaliados no início e 6 semanas. O resultado primário avaliará tolerabilidade, viabilidade, aceitabilidade, conformidade e adesão ao programa HIIT. Os resultados secundários incluirão marcadores de metabolismo de corpo inteiro, inflamação e um conjunto de função física, incluindo carga e dor sintomática da osteoartrite do joelho, aptidão cardiorrespiratória, força isométrica extensora e flexora do joelho (fatores associados à função física e progressão sintomática da OA do joelho) e composição corporal .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve apresentar OA de joelho sintomática (WOMAC > 31), evidência radiográfica de OA tibiofemoral (2-4 escala Kellgren-Lawrence)
- Idade 40-70 anos
- Índice de massa corporal 20-35 kg/m²
- Liberado pelo médico do estudo de EKG de 12 derivações e revisão do histórico médico
Critério de exclusão:
- Indivíduos diagnosticados com uma condição cardiovascular que restringe o exercício Indivíduos que atualmente atendem às Diretrizes de Atividade Física do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (reunião > 150 minutos de exercício por semana)
- Indivíduos atualmente fazendo HIIT
- Indivíduos atualmente participando de fisioterapia para OA de joelho
- Indivíduos atualmente participando de outro estudo de intervenção OA
- Recebeu uma injeção de corticosteróide ou ácido hialurônico envolvida no joelho nas 3 semanas anteriores ou programada durante a intervenção
- Diagnóstico de gota no joelho
- Diagnóstico de Artrite Reumatoide
- Diagnóstico de Fibromialgia
- Outra doença reumática sistêmica
- Demência grave ou outra perda de memória
- Diagnóstico ativo de psicose ou transtorno de abuso de substâncias descontrolado
- Hospitalização por acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou insuficiência cardíaca, ou cirurgia para artérias bloqueadas nos últimos 6 meses
- Diabéticos (medicamentos incluem insulina exógena)
- Cirurgia de substituição total da articulação no joelho, outra cirurgia no joelho, ruptura do menisco ou ruptura do LCA nos últimos 12 meses
- Em uma lista de espera para substituição total da articulação
- Audição ou fala gravemente prejudicada
- Grávida ou planejando engravidar nas próximas 8 semanas
- Incapacidade de falar inglês
- Doença grave ou terminal indicada por encaminhamento para cuidados paliativos ou cuidados paliativos
- Residência de enfermagem
- Incapacidade de andar de bicicleta estacionária
- Quaisquer outros problemas de saúde que impeçam a participação segura no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
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Cada sessão de treinamento consistirá em um aquecimento de 3 a 5 minutos, seguido de 10 repetições de sessões de 1 minuto em intensidade de treinamento individualizada com períodos de descanso de 1 minuto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Viabilidade - proporção de participantes potenciais selecionados para o estudo que estão inscritos
Prazo: linha de base
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linha de base
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Viabilidade - retenção: proporção de participantes inscritos retidos 6 semanas após o teste
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade: número médio de sessões de treinamento concluídas por semana
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Adesão: número total de sessões de treinamento concluídas por semana
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Adesão: número total de semanas de treinamento concluídas
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Metabolismo de corpo inteiro medido pela insulina
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Metabolismo de corpo inteiro medido por aminoácidos
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Metabolismo de corpo inteiro medido por ácidos graxos livres
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Metabolismo de corpo inteiro medido por um teste oral de tolerância à glicose
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Inflamação medida a partir de interleucina-6 e fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Mudança no escore de dor desde o início até 6 semanas
Prazo: linha de base, 6 semanas
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Determinado a partir da subescala de dor WOMAC (intervalo de 0-20)
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linha de base, 6 semanas
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Alteração no escore de carga sintomática desde o início até 6 semanas
Prazo: linha de base, 6 semanas
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Determinado a partir do WOMAC total (faixa 0-96)
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linha de base, 6 semanas
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Aptidão cardiorrespiratória a partir do teste de pico de consumo de oxigênio
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Força do Joelho (extensores e flexores) a partir da dinamometria
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Composição corporal a partir da absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-0829
- 1P2CHD086851-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .