Высокоинтенсивные интервальные тренировки при остеоартрите, влияние на метаболизм
27 октября 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Осуществимость и первоначальные эффекты высокоинтенсивных интервальных тренировок при остеоартрозе коленного сустава: исследовательская оценка метаболомики
Цель: Целью данного исследования будет изучение осуществимости и приемлемости 6-недельной программы высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) у пациентов с симптомами ОА коленного сустава от легкой до тяжелой степени. Второй целью будет оценка изменений метаболизма всего организма, вызванных 6-недельной ВИИТ.
Участники: 15 пациентов (возраст 40–70 лет, ИМТ 20–35 кг/м²) с симптоматическим ОА коленного сустава.
Процедуры (методы): Все участники будут распределены в отдельную группу исследования, в котором все участники будут получать 6 недель HIIT, проводимых два раза в неделю. Результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 6 недель. Первичный результат будет оценивать переносимость, осуществимость, приемлемость, соблюдение и приверженность программе HIIT. Вторичные результаты будут включать маркеры метаболизма всего тела, воспаление и набор физических функций, включая симптоматическую нагрузку и боль при остеоартрите коленного сустава, кардиореспираторную выносливость, силу изометрических разгибателей и сгибателей колена (факторы, связанные с физической функцией и прогрессированием симптоматического ОА коленного сустава), а также состав тела. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен проявляться симптоматический ОА коленного сустава (WOMAC > 31), рентгенологические признаки тибиофеморального ОА (2-4 шкалы Келлгрена-Лоуренса)
- Возраст 40-70 лет
- Индекс массы тела 20-35 кг/м²
- Одобрено врачом-исследователем на основании ЭКГ в 12 отведениях и обзора истории болезни.
Критерий исключения:
- Лица, у которых диагностировано сердечно-сосудистое заболевание, ограничивающее физические нагрузки. Лица, которые в настоящее время соблюдают рекомендации Министерства здравоохранения и социальных служб по физической активности (упражнения > 150 минут в неделю).
- Люди, которые в настоящее время занимаются HIIT
- Лица, в настоящее время принимающие участие в физиотерапии ОА коленного сустава
- Лица, в настоящее время участвующие в другом интервенционном исследовании ОА
- Получил инъекцию кортикостероида или гиалуроновой кислоты в коленный сустав в предыдущие 3 недели или был запланирован во время вмешательства
- Диагностика подагры в колене
- Диагностика ревматоидного артрита
- Диагностика фибромиалгии
- Другие системные ревматические заболевания
- Тяжелая деменция или другая потеря памяти
- Активный диагноз психоза или неконтролируемого злоупотребления психоактивными веществами
- Госпитализация по поводу инсульта, сердечного приступа или сердечной недостаточности или перенесенная операция по поводу закупорки артерий за последние 6 месяцев
- Диабетики (лекарства включают экзогенный инсулин)
- Тотальное эндопротезирование коленного сустава, другие операции на коленном суставе, разрыв мениска или разрыв передней крестообразной связки за последние 12 месяцев
- В листе ожидания полной замены сустава
- Серьезные нарушения слуха или речи
- Беременность или планирование беременности в ближайшие 8 недель
- Неспособность говорить по-английски
- Серьезное или неизлечимое заболевание, на которое указывает направление в хоспис или паллиативную помощь
- Резиденция дома престарелых
- Неспособность ездить на велотренажере
- Любые другие проблемы со здоровьем, препятствующие безопасному участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
|
Каждое тренировочное занятие будет состоять из 3-5-минутной разминки, за которой следуют 10 повторений 1-минутных подходов индивидуальной интенсивности с 1-минутными периодами отдыха.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осуществимость - доля потенциальных участников, отобранных для участия в исследовании, которые зачислены
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Выполнимость – удержание: доля зачисленных участников, удержанных через 6 недель после тестирования.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие: среднее количество тренировок, проведенных в неделю.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Приверженность: общее количество тренировок, проведенных в неделю.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Приверженность: общее количество завершенных недель обучения
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Метаболизм всего тела измеряется инсулином
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Метаболизм всего организма измеряется аминокислотами
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Метаболизм всего организма измеряется свободными жирными кислотами
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Метаболизм всего организма измеряется пероральным тестом на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Воспаление, измеренное по интерлейкину-6 и фактору некроза опухоли альфа
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Изменение оценки боли по сравнению с исходным уровнем до 6 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель
|
Определяется по субшкале боли WOMAC (диапазон 0–20).
|
исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение балла симптоматического бремени по сравнению с исходным уровнем до 6 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель
|
Определяется из общего WOMAC (диапазон 0-96)
|
исходный уровень, 6 недель
|
|
Кардиореспираторный фитнес по тесту пикового потребления кислорода
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Сила колена (разгибатели и сгибатели) по данным динамометрии
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Состав тела по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-0829
- 1P2CHD086851-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .