公衆衛生環境における PPD のグループ CBT
女性とその子供に対する産後うつ病に対する公衆衛生看護師によるグループ CBT の影響：ランダム化比較試験
産後うつ病 (PPD) は、オンタリオ州で毎年 14,000 人以上の女性に影響を及ぼし、母親、その子供、およびその家族に深刻な影響を与える可能性があります。 PPD の 1 症例の費用は 150,000 ドルを超え、そのかなりの部分が子孫への影響に関連しています。 しかし、望ましい治療法（心理療法など）にアクセスすることが困難なため、ケアを受けている女性は 15% 未満です。 公衆衛生部門はオンタリオ州で PPD の検出に重要な役割を果たしてきましたが、公衆衛生看護師 (PHN) は現在、証拠に基づいた治療を女性に提供するスキルを欠いています。 グループ形式で提供される認知行動療法（CBT）は、周産期のうつ病の治療に効果的であり、PHNはPPDを経験している女性の最初の連絡先であることが多いため、専門的なトレーニングを受ければ、高品質のCBTを提供できる可能性があります.
この研究の主な目的は、PHN を訓練してグループ認知行動療法 (CBT) を提供し、PPD を急性的に治療し、再発と再発を減らし、母子の愛着と子育てを改善し、乳児の感情機能を最適化できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
母体の健康への影響に加えて、PPD は母子愛着、子育て、子供の発達と健康に悪影響を及ぼす可能性があります。 子孫に対するPPDの悪影響には、不安定な愛着のリスクの増加、認知、言語、および行動の発達の低下、ならびに感情調節の問題のリスクの増加が含まれます. PHN が、通常の産後ケアよりも優れた PPD のグループ CBT を効果的に提供できるかどうかを判断するために、研究者は無作為化比較試験 (RCT) を進めます。 治療グループの女性は、訓練を受けた PHN による 9 週間のグループ CBT 介入に参加します。 対照群の人々は、標準的な産後ケアを受けます。
この RCT では、母親のうつ病、不安、母子愛着、育児、医療の利用、社会的支援、乳児の発達、感情の調節、医療の利用に対するグループ CBT の効果を通常の産後ケアと比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Thorold、Ontario、カナダ、L2V 4Y6
- Niagara Region Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象となる女性は 18 歳以上で、英語を理解し、話す (CBT グループに参加して学習対策を完了することができるようにするため)、EPDS スコアが 10 から 23 の間です。 また、全員が出産後 12 か月以内であること
除外基準:
- 女性は、双極性障害、現在の精神病、物質またはアルコール使用障害、または反社会性または境界性パーソナリティ障害を除いて、精神医学的合併症を有する可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
PPD のグループ CBT。
治療グループの女性は、PPDに対する9週間のグループCBT介入に参加します。
この介入は、St. Joseph's Healthcare Hamilton の Women's Health Concerns Clinic (WHCC) で開発されました。
簡潔でシンプルで、地域社会の女性に適用できるように設計されています。
毎週 9 回の 2 時間のセッションで構成され、中核となる CBT スキルが学習および実践され、毎週新しい心理教育トピックが紹介され、女性によって議論されます。
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トレーニングを受けた 2 人の公衆衛生看護師が提供する週 9 回の 2 時間のグループ CBT セッション。
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アクティブコンパレータ：対照群
スタンダードケア。
通常のケアグループは、かかりつけの医師と助産師または産科医から標準的なケアを受けます。
また、ナイアガラ地域公衆衛生を通じて利用できる周産期プログラムについても知らされます。
女性およびかかりつけの医師は、周産期うつ病の治療に関するカナダの診療ガイドラインのコピーも受け取ります。
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通常の産後ケアには、かかりつけの医師と助産師または産科医による治療と、ナイアガラ地域公衆衛生局および地域社会が提供するプログラムへの自発的な参加が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
時間枠：6ヵ月
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EPDS は、母親のうつ病を評価するために使用されます。
12 を超えるスコアは PPD と一致し、4 を超えるスコアの変化は臨床的に有意な改善を示します。
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6ヵ月
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ミニ国際神経精神医学インタビュー - 現在の大うつ病性障害
時間枠：6ヵ月
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母親のうつ病を評価するために使用されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の結合アンケート
時間枠：6ヵ月
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母子関係の障害を検出するために使用されます。
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6ヵ月
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート (PSWQ)
時間枠：6ヵ月
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母親の不安は、ペンシルベニア州の心配アンケートを使用して評価されます。
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6ヵ月
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親子早期関係評価
時間枠：6ヵ月
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親子の相互作用における感情と行動の質を測定するために使用されます。
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6ヵ月
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社会規定スケール
時間枠：6ヵ月
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母親の社会的関係がサポートを提供する程度を測定するために使用されます
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6ヵ月
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年齢と段階に関するアンケート - 第 3 版
時間枠：6ヵ月
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年齢別のスケールを使用して、幼児のコミュニケーション、運動および社会的感情の発達を評価します。
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6ヵ月
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母子保健の利用
時間枠：6ヵ月
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医療サービスの利用状況を追跡するためにカナダ コミュニティ健康調査から採用されました。
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6ヵ月
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幼児行動アンケート-改訂版
時間枠：6ヵ月
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このスケールは幼児の気質を評価します
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6ヵ月
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対面静止画パラダイム
時間枠：6ヵ月
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幼児の感情調節を評価するために使用される実験課題
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6ヵ月
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副交感神経系の機能: 心拍変動
時間枠：6ヵ月
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ストレスに対処する中枢および末梢神経系の柔軟性を評価するために使用されます。
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6ヵ月
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唾液コルチゾール
時間枠：6ヵ月
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ストレス反応性と感情調節を評価するために使用されます。
各評価中に 3 つのサンプルが採取されます: 評価の開始後 10 ～ 15 分、対面タスクの 15 ～ 20 分後、および訪問の最後。
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6ヵ月
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皮質辺縁系脳機能: EEG ベースの前頭葉非対称性 (MUSE ヘッドバンド経由)
時間枠：6ヵ月
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頭皮での皮質辺縁系の脳活動は、脳波計（EEG）を使用して評価されます。
左前頭葉の非対称性が大きい（左前頭半球の活動が大きい）ことは、ポジティブな感情を反映していると考えられており、より適応的な感情調節戦略に関与する傾向が強いことを示しています。
しかし、より多くの正しい活動は、引きこもりの行動と否定的な感情に従事する傾向を反映しています.
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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