Grupo CBT para PPD no ambiente de saúde pública
Impacto da TCC em grupo ministrada por enfermeiras de saúde pública para depressão pós-parto em mulheres e seus filhos: um estudo controlado randomizado
A depressão pós-parto (DPP) afeta mais de 14.000 mulheres em Ontário a cada ano e pode ter efeitos profundos nas mães, seus filhos e suas famílias. O custo de um caso de PPD excede $ 150.000, uma proporção significativa dos quais está relacionada ao seu impacto na prole. No entanto, as dificuldades de acesso aos tratamentos preferidos (por exemplo, psicoterapia) resultam em menos de 15% das mulheres recebendo atendimento. Embora as Unidades de Saúde Pública tenham desempenhado um papel importante na detecção de PPD em Ontário, as Enfermeiras de Saúde Pública (PHNs) atualmente carecem de habilidades para fornecer tratamento baseado em evidências para mulheres. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) ministrada em grupo é eficaz no tratamento da depressão no período perinatal e, como os PHNs costumam ser o primeiro ponto de contato para mulheres com DPP, com treinamento especializado é provável que eles possam oferecer uma TCC de alta qualidade.
O objetivo principal deste estudo é determinar se os PHNs podem ser treinados para fornecer terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo para tratar agudamente a DPP, reduzir recaídas e recorrências, melhorar o apego mãe-bebê e a parentalidade e otimizar o funcionamento emocional infantil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Além de seus efeitos sobre a saúde materna, a DPP pode afetar adversamente o apego mãe-bebê, a paternidade e o desenvolvimento e saúde de seus filhos. Os efeitos negativos do PPD na prole podem incluir um risco aumentado de apego inseguro, desenvolvimento cognitivo, de linguagem e comportamental mais pobre, bem como um risco aumentado de problemas de regulação emocional. Para determinar se os PHNs podem efetivamente fornecer TCC em grupo para PPD que seja superior ao atendimento pós-natal como de costume, os investigadores prosseguirão com um estudo randomizado controlado (RCT). As mulheres no grupo de tratamento participarão de uma intervenção de TCC em grupo de 9 semanas ministrada por PHNs treinados. Aqueles no grupo de controle receberão cuidados pós-natais padrão.
Este RCT comparará os efeitos da TCC em grupo com os cuidados pós-natais como de costume na depressão materna, ansiedade, apego mãe-bebê, parentalidade, utilização de cuidados de saúde e apoio social, bem como desenvolvimento infantil, regulação emocional e utilização de cuidados de saúde
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Thorold, Ontario, Canadá, L2V 4Y6
- Niagara Region Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres elegíveis devem ter mais de 18 anos de idade, entender e falar inglês (para que possam participar do grupo CBT e concluir as medidas do estudo), ter uma pontuação EPDS entre 10 e 23. Eles também estarão dentro de 12 meses após o parto de um bebê
Critério de exclusão:
- As mulheres podem ter comorbidades psiquiátricas com exceção de transtorno bipolar, transtorno psicótico atual, transtorno por uso de substâncias ou álcool ou transtorno de personalidade antissocial ou limítrofe.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Grupo TCC para PPD.
As mulheres no grupo de tratamento participarão de uma intervenção de TCC em grupo de 9 semanas para PPD.
Esta intervenção foi desenvolvida na Women's Health Concerns Clinic (WHCC) no St. Joseph's Healthcare Hamilton.
Ele foi projetado para ser breve, simples e aplicável a mulheres em ambientes comunitários.
Consiste em 9 sessões semanais de 2 horas onde as principais habilidades da TCC são aprendidas e praticadas, e um novo tópico psicoeducacional é apresentado e discutido por mulheres a cada semana.
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9 sessões semanais de 2 horas de TCC em grupo ministradas por 2 enfermeiras de saúde pública treinadas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidados Padrão.
O grupo de cuidados habituais receberá cuidados padrão do seu médico de família e parteira ou obstetra.
Eles também serão informados sobre a programação perinatal disponível para eles por meio da Saúde Pública da Região de Niágara.
Mulheres e médicos de família também receberão uma cópia das Diretrizes Práticas Canadenses para o Tratamento da Depressão Perinatal.
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Os cuidados pós-natais, como de costume, envolverão tratamento de seu médico de família e parteira ou obstetra e participação voluntária em programas oferecidos pela Saúde Pública da Região de Niágara e na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: 6 meses
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A EPDS será utilizada para avaliar a depressão materna.
Uma pontuação de >12 é consistente com PPD e alterações nas pontuações >4 são indicativas de melhora clinicamente significativa.
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6 meses
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional - Transtorno Depressivo Maior Atual
Prazo: 6 meses
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Usado para avaliar a depressão materna.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de vínculo pós-parto
Prazo: 6 meses
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Usado para detectar distúrbios da relação mãe-bebê.
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6 meses
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Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: 6 meses
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A ansiedade materna será avaliada usando o Penn State Worry Questionnaire.
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6 meses
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Avaliação relacional precoce entre pais e filhos
Prazo: 6 meses
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Usado para medir a qualidade do afeto e do comportamento nas interações entre pais e filhos.
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6 meses
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Escala de Provisões Sociais
Prazo: 6 meses
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Usado para medir o grau em que as relações sociais das mães fornecem suporte
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6 meses
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Questionários de Idades e Estágios - Terceira Edição
Prazo: 6 meses
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Avalia a comunicação infantil, o desenvolvimento motor e socioemocional usando escalas específicas para a idade.
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6 meses
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Utilização de cuidados de saúde materno-infantil
Prazo: 6 meses
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Adotado do Canadian Community Health Survey para rastrear o uso de serviços de saúde.
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6 meses
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Questionário de comportamento infantil revisado
Prazo: 6 meses
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Esta escala avalia o temperamento infantil
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6 meses
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Face a Face Ainda Face Paradigma
Prazo: 6 meses
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Tarefa experimental usada para avaliar a regulação emocional em bebês
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6 meses
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Funcionamento do Sistema Nervoso Parassimpático: Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: 6 meses
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Usado para avaliar a flexibilidade do sistema nervoso central e periférico para lidar com o estresse.
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6 meses
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Cortisol salivar
Prazo: 6 meses
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Usado para avaliar a reatividade ao estresse e a regulação emocional.
Serão colhidas três amostras durante cada avaliação: 10-15 minutos após o início da avaliação, 15-20 minutos após a tarefa presencial ainda presencial e no final da visita.
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6 meses
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Função cerebral corticolímbica: assimetria do lobo frontal baseada em EEG (via MUSE Headband)
Prazo: 6 meses
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A atividade cerebral corticolímbica no couro cabeludo será avaliada por eletroencefalografia (EEG).
Acredita-se que uma maior assimetria frontal esquerda (maior atividade no hemisfério frontal esquerdo) reflita a emotividade positiva e indique uma maior tendência a se engajar em estratégias de regulação emocional mais adaptativas.
No entanto, uma maior atividade correta reflete uma tendência a se envolver em comportamentos retraídos e emotividade negativa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH CBT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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