TCC grupal para PPD en el ámbito de la salud pública
Impacto de la TCC grupal impartida por enfermeras de salud pública para la depresión posparto en mujeres y sus hijos: un ensayo controlado aleatorio
La depresión posparto (PPD, por sus siglas en inglés) afecta a más de 14 000 mujeres en Ontario cada año y puede tener efectos profundos en las madres, sus hijos y sus familias. El costo de un caso de PPD supera los $150 000, una proporción significativa de los cuales está relacionada con su impacto en la descendencia. Sin embargo, las dificultades para acceder a los tratamientos preferidos (p. ej., psicoterapia) hacen que menos del 15 % de las mujeres reciban atención. Si bien las unidades de salud pública han desempeñado un papel importante en la detección de PPD en Ontario, las enfermeras de salud pública (PHN) actualmente carecen de las habilidades para brindar tratamiento basado en evidencia a las mujeres. La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) administrada en formato grupal es eficaz para tratar la depresión en el período perinatal, y dado que los PHN suelen ser el primer punto de contacto para las mujeres que experimentan depresión posparto, con capacitación especializada es probable que puedan brindar una TCC de alta calidad.
El objetivo principal de este estudio es determinar si se puede capacitar a los PHN para que brinden terapia conductual cognitiva (TCC) grupal para tratar de manera aguda la DPP, reducir las recaídas y recurrencias, mejorar el apego y la crianza de la madre y el bebé y optimizar el funcionamiento emocional del bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de sus efectos sobre la salud materna, la PPD puede afectar negativamente el apego madre-bebé, la crianza de los hijos y el desarrollo y la salud de sus hijos. Los efectos negativos de la PPD en la descendencia pueden incluir un mayor riesgo de apego inseguro, un desarrollo cognitivo, lingüístico y conductual más deficiente, así como un mayor riesgo de problemas de regulación emocional. Para determinar si los PHN pueden brindar efectivamente una TCC grupal para la DPP que sea superior a la atención posnatal habitual, los investigadores procederán con un ensayo controlado aleatorizado (ECA). Las mujeres del grupo de tratamiento asistirán a una intervención de TCC grupal de 9 semanas impartida por PHN capacitados. Las del grupo de control recibirán atención postnatal estándar.
Este ECA comparará los efectos de la TCC grupal con la atención posnatal habitual sobre la depresión materna, la ansiedad, el vínculo madre-hijo, la crianza, la utilización de la atención médica y el apoyo social, así como el desarrollo infantil, la regulación de las emociones y la utilización de la atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Thorold, Ontario, Canadá, L2V 4Y6
- Niagara Region Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres elegibles serán mayores de 18 años, comprenderán y hablarán inglés (para que puedan participar en el grupo CBT y completar las medidas del estudio), tener una puntuación EPDS entre 10 y 23. También estarán todos dentro de los 12 meses posteriores al parto.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres pueden tener comorbilidades psiquiátricas con la excepción del trastorno bipolar, un trastorno psicótico actual, por consumo de sustancias o alcohol, o un trastorno de personalidad límite o antisocial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
TCC grupal para PPD.
Las mujeres en el grupo de tratamiento asistirán a una intervención de TCC grupal de 9 semanas para PPD.
Esta intervención fue desarrollada en la Clínica de Problemas de Salud de la Mujer (WHCC) en St. Joseph's Healthcare Hamilton.
Fue diseñado para ser breve, simple y aplicable a las mujeres en entornos comunitarios.
Consiste en 9 sesiones semanales de 2 horas en las que se aprenden y practican habilidades básicas de TCC, y las mujeres presentan y discuten un nuevo tema psicoeducativo cada semana.
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9 sesiones semanales de TCC grupal de 2 horas impartidas por 2 enfermeras de salud pública capacitadas.
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Comparador activo: Grupo de control
Cuidado estándar.
El grupo de atención habitual recibirá atención estándar de su médico de familia y partera u obstetra.
También se les informará sobre la programación perinatal disponible para ellos a través de la Salud Pública de la Región de Niagara.
Las mujeres y los médicos de familia también recibirán una copia de las Pautas de práctica canadienses para el tratamiento de la depresión perinatal.
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La atención posnatal, como de costumbre, incluirá el tratamiento de su médico de familia y partera u obstetra, y la participación voluntaria en los programas ofrecidos por la Salud Pública de la Región de Niagara y en la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La EPDS se utilizará para evaluar la depresión materna.
Una puntuación de >12 es consistente con PPD y los cambios en las puntuaciones >4 son indicativos de una mejoría clínicamente significativa.
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6 meses
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional - Trastorno Depresivo Mayor Actual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utiliza para evaluar la depresión materna.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de vinculación posparto
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utiliza para detectar trastornos de la relación madre-bebé.
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6 meses
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Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La ansiedad materna se evaluará mediante el Cuestionario de preocupación de Penn State.
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6 meses
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Evaluación relacional temprana entre padres e hijos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utiliza para medir la calidad del afecto y el comportamiento en las interacciones entre padres e hijos.
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6 meses
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Escala de Previsiones Sociales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utiliza para medir el grado en que las relaciones sociales de las madres brindan apoyo.
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6 meses
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Cuestionarios de edades y etapas - Tercera edición
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evalúa la comunicación infantil, el desarrollo motor y socioemocional utilizando escalas específicas para la edad.
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6 meses
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Utilización de la atención médica materna e infantil
Periodo de tiempo: 6 meses
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Adoptado de la Encuesta de salud de la comunidad canadiense para rastrear el uso de los servicios de atención médica.
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6 meses
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Cuestionario de comportamiento infantil-revisado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta escala evalúa el temperamento infantil.
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6 meses
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Paradigma cara a cara todavía cara
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tarea experimental utilizada para evaluar la regulación emocional en bebés
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6 meses
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Funcionamiento del Sistema Nervioso Parasimpático: Variabilidad del Ritmo Cardíaco
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utiliza para evaluar la flexibilidad del sistema nervioso central y periférico para manejar el estrés.
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6 meses
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utiliza para evaluar la reactividad al estrés y la regulación de las emociones.
Se tomarán tres muestras durante cada evaluación: 10-15 minutos después del inicio de la evaluación, 15-20 minutos después de la tarea presencial todavía presencial y al final de la visita.
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6 meses
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Función cerebral corticolímbica: asimetría del lóbulo frontal basada en EEG (a través de MUSE Headband)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La actividad cerebral corticolímbica en el cuero cabelludo se evaluará mediante electroencefalografía (EEG).
Se cree que una mayor asimetría frontal izquierda (mayor actividad en el hemisferio frontal izquierdo) refleja una emocionalidad positiva e indica una mayor tendencia a involucrarse en estrategias de regulación emocional más adaptativas.
Sin embargo, una mayor actividad correcta refleja una tendencia a involucrarse en comportamientos retraídos y emocionalidad negativa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PH CBT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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