Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa CBT dla PPD w warunkach zdrowia publicznego

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Wpływ grupowej CBT prowadzonej przez pielęgniarkę zdrowia publicznego w przypadku depresji poporodowej na kobiety i ich dzieci: randomizowana, kontrolowana próba

Depresja poporodowa (PPD) dotyka każdego roku ponad 14 000 kobiet w Ontario i może mieć głęboki wpływ na matki, ich dzieci i ich rodziny. Koszt jednego przypadku PPD przekracza 150 000 USD, z czego znaczna część związana jest z wpływem na potomstwo. Jednak trudności w dostępie do preferowanych metod leczenia (np. psychoterapii) powodują, że mniej niż 15% kobiet otrzymuje opiekę. Podczas gdy jednostki zdrowia publicznego odegrały ważną rolę w wykrywaniu PPD w Ontario, pielęgniarki zdrowia publicznego (PHN) obecnie nie mają umiejętności, aby zapewnić kobietom leczenie oparte na dowodach. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) prowadzona w formie grupowej jest skuteczna w leczeniu depresji w okresie okołoporodowym, a ponieważ PHN są często pierwszym punktem kontaktowym dla kobiet doświadczających PPD, po specjalistycznym szkoleniu jest prawdopodobne, że będą w stanie zapewnić wysokiej jakości CBT.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy PHN można wyszkolić w zakresie prowadzenia grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu doraźnego leczenia PPD, zmniejszenia nawrotów i nawrotów, poprawy przywiązania matki do dziecka i rodzicielstwa oraz optymalizacji funkcjonowania emocjonalnego niemowlęcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz wpływu na zdrowie matki, PPD może niekorzystnie wpływać na przywiązanie matki do dziecka, rodzicielstwo oraz rozwój i zdrowie jej dzieci. Negatywny wpływ PPD na potomstwo może obejmować zwiększone ryzyko niepewnego przywiązania, gorszy rozwój poznawczy, językowy i behawioralny, a także zwiększone ryzyko problemów z regulacją emocji. Aby ustalić, czy PHN mogą skutecznie prowadzić grupową CBT w przypadku PPD, która jest lepsza od zwykłej opieki poporodowej, badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Kobiety w grupie leczonej wezmą udział w 9-tygodniowej grupowej interwencji CBT prowadzonej przez przeszkolonych PHN. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę poporodową.

W tym RCT porównany zostanie wpływ grupowej CBT i zwykłej opieki poporodowej na depresję matki, lęk, przywiązanie matki do dziecka, rodzicielstwo, korzystanie z opieki zdrowotnej i wsparcie społeczne, a także rozwój niemowlęcia, regulację emocji i korzystanie z opieki zdrowotnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Thorold, Ontario, Kanada, L2V 4Y6
        • Niagara Region Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujące się kobiety będą miały więcej niż 18 lat, rozumieją i mówią po angielsku (aby mogły uczestniczyć w grupie CBT i ukończyć badania), mieć wynik EPDS między 10 a 23. Wszystkie będą również w ciągu 12 miesięcy od porodu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety mogą mieć współistniejące choroby psychiczne, z wyjątkiem choroby afektywnej dwubiegunowej, obecnych zaburzeń psychotycznych, zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych lub alkoholu lub zaburzeń osobowości antyspołecznej lub typu borderline.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa CBT dla PPD. Kobiety w grupie leczonej wezmą udział w 9-tygodniowej grupowej interwencji CBT z powodu PPD. Ta interwencja została opracowana w Women's Health Concerns Clinic (WHCC) w St. Joseph's Healthcare Hamilton. Został zaprojektowany tak, aby był krótki, prosty i odpowiedni dla kobiet w środowiskach społecznych. Składa się z 9 cotygodniowych 2-godzinnych sesji, podczas których uczy się i ćwiczy podstawowe umiejętności CBT, a kobiety co tydzień wprowadzają i omawiają nowy temat psychoedukacyjny.
Behawioralne: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna
9 tygodniowych 2-godzinnych grupowych sesji CBT prowadzonych przez 2 przeszkolone pielęgniarki zdrowia publicznego.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Opieka standardowa. Grupa zwykłej opieki otrzyma standardową opiekę od swojego lekarza rodzinnego i położnej lub położnika. Zostaną również poinformowane o programach okołoporodowych dostępnych dla nich w ramach Zdrowia Publicznego Regionu Niagara. Kobiety i lekarze rodzinni otrzymają również egzemplarz Kanadyjskich wytycznych postępowania w leczeniu depresji okołoporodowej.
Behawioralne: Opieka poporodowa jak zwykle
Opieka poporodowa jak zwykle będzie obejmować leczenie ze strony lekarza rodzinnego i położnej lub położnika oraz dobrowolny udział w programach oferowanych przez region Niagara Public Health i w społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EPDS będzie używany do oceny depresji matki. Wynik >12 jest zgodny z PPD, a zmiany w wynikach >4 wskazują na klinicznie istotną poprawę.
6 miesięcy
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny - obecne duże zaburzenie depresyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do oceny depresji matki.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do wykrywania zaburzeń relacji matka – dziecko.
6 miesięcy
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Lęk matki zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza zmartwień stanu Penn State.
6 miesięcy
Wczesna ocena relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do pomiaru jakości afektu i zachowania w interakcjach rodzic-dziecko.
6 miesięcy
Skala Zabezpieczeń Socjalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do pomiaru stopnia, w jakim relacje społeczne matek zapewniają wsparcie
6 miesięcy
Kwestionariusze dotyczące wieku i etapów — wydanie trzecie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenia komunikację niemowlęcia, rozwój motoryczny i społeczno-emocjonalny za pomocą skal dostosowanych do wieku.
6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej dla matek i niemowląt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyjęte z Canadian Community Health Survey w celu śledzenia korzystania z usług opieki zdrowotnej.
6 miesięcy
Kwestionariusz Zachowania Niemowląt — poprawiony
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta skala służy do oceny temperamentu niemowlęcia
6 miesięcy
Paradygmat wciąż twarzą twarzą w twarz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadanie eksperymentalne służące do oceny regulacji emocji u niemowląt
6 miesięcy
Funkcjonowanie przywspółczulnego układu nerwowego: zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do oceny elastyczności ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego do radzenia sobie ze stresem.
6 miesięcy
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do oceny reaktywności na stres i regulacji emocji. Podczas każdej oceny zostaną pobrane trzy próbki: 10-15 minut po rozpoczęciu oceny, 15-20 minut po zadaniu twarzą w twarz i na koniec wizyty.
6 miesięcy
Funkcja korowo-limbiczna mózgu: Asymetria płata czołowego na podstawie EEG (przez opaskę MUSE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność kortykolimbiczna mózgu na skórze głowy zostanie oceniona za pomocą elektroencefalografii (EEG). Uważa się, że większa asymetria lewej części czołowej (większa aktywność lewej półkuli czołowej) odzwierciedla pozytywną emocjonalność i wskazuje na większą tendencję do angażowania się w bardziej adaptacyjne strategie regulacji emocji. Jednak większa właściwa aktywność odzwierciedla tendencję do angażowania się w zachowania wycofane i negatywną emocjonalność.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Niagara Region Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH CBT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, po porodzie

Badania kliniczne na Grupowa terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj