Skupinová CBT pro PPD v prostředí veřejného zdraví
Vliv skupinové CBT sestry pro poporodní depresi na ženy a jejich děti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Poporodní deprese (PPD) postihuje každý rok více než 14 000 žen v Ontariu a může mít hluboký dopad na matky, jejich děti a jejich rodiny. Náklady na jeden případ PPD přesahují 150 000 USD, z čehož podstatná část souvisí s jeho dopadem na potomstvo. Problémy s přístupem k preferovaným způsobům léčby (např. psychoterapie) však vedou k tomu, že péči dostává méně než 15 % žen. Zatímco oddělení veřejného zdraví hrála důležitou roli při detekci PPD v Ontariu, zdravotní sestry (PHN) v současné době postrádají dovednosti, aby ženám poskytovaly léčbu založenou na důkazech. Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) poskytovaná ve skupinovém formátu je účinná při léčbě deprese v perinatálním období, a protože PHN jsou často prvním kontaktním místem pro ženy s PPD, se specializovaným školením je pravděpodobné, že mohou poskytnout vysoce kvalitní KBT.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda lze PHN vycvičit k poskytování skupinové kognitivně behaviorální terapie (CBT) k akutní léčbě PPD, snížení relapsu a recidivy, zlepšení vazby matka-dítě a rodičovství a optimalizace emocionálního fungování kojence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kromě svých účinků na zdraví matek může PPD nepříznivě ovlivnit vazbu matka-dítě, rodičovství a vývoj a zdraví jejích dětí. Negativní účinky PPD na potomky mohou zahrnovat zvýšené riziko nejisté vazby, horší kognitivní, jazykový a behaviorální vývoj, stejně jako zvýšené riziko problémů s regulací emocí. Aby se určilo, zda PHN mohou účinně dodávat skupinovou CBT pro PPD, která je lepší než postnatální péče jako obvykle, budou vyšetřovatelé pokračovat v randomizované kontrolované studii (RCT). Ženy v léčebné skupině se zúčastní 9týdenní skupinové CBT intervence poskytované vyškolenými PHN. Těm v kontrolní skupině se dostane standardní poporodní péče.
Tato RCT porovná účinky skupinové CBT s postnatální péčí jako obvykle na mateřskou depresi, úzkost, vztah mezi matkou a dítětem, rodičovství, využívání zdravotní péče a sociální podporu, stejně jako vývoj dítěte, regulaci emocí a využívání zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Thorold, Ontario, Kanada, L2V 4Y6
- Niagara Region Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilé ženy budou starší 18 let, budou rozumět a mluvit anglicky (aby se mohly účastnit skupiny CBT a dokončit studijní opatření), mít skóre EPDS mezi 10 a 23. Všichni budou také do 12 měsíců od narození dítěte
Kritéria vyloučení:
- Ženy mohou mít psychiatrické komorbidity s výjimkou bipolární poruchy, aktuální psychotické poruchy, poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu nebo antisociální nebo hraniční poruchy osobnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Skupinová CBT pro PPD.
Ženy v léčebné skupině se zúčastní 9týdenní skupinové CBT intervence pro PPD.
Tento zásah byl vyvinut na klinice Women's Health Concerns Clinic (WHCC) v St. Joseph's Healthcare Hamilton.
Byl navržen tak, aby byl stručný, jednoduchý a použitelný pro ženy v komunitním prostředí.
Skládá se z 9 týdenních 2hodinových sezení, kde se učí a procvičují základní dovednosti CBT a každý týden ženy zavádějí a diskutují o novém psychoedukačním tématu.
|
9 týdenních 2hodinových skupinových CBT sezení zajišťovaných 2 vyškolenými zdravotními sestrami.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní péče.
Obvyklá pečovatelská skupina obdrží standardní péči od svého rodinného lékaře a porodní asistentky nebo porodníka.
Budou také informováni o perinatálním programování, které mají k dispozici prostřednictvím veřejného zdraví regionu Niagara.
Ženy a rodinní lékaři také obdrží kopii Kanadských praktických pokynů pro léčbu perinatální deprese.
|
Postnatální péče bude jako obvykle zahrnovat léčbu od jejich rodinného lékaře a porodní asistentky nebo porodníka a dobrovolnou účast v programech nabízených Niagara Region Public Health a v komunitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: 6 měsíců
|
EPDS bude použit k posouzení deprese matky.
Skóre > 12 odpovídá PPD a změny skóre > 4 indikují klinicky významné zlepšení.
|
6 měsíců
|
|
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor – současná velká depresivní porucha
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k posouzení deprese matky.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní bonding dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k detekci poruch vztahu matka-dítě.
|
6 měsíců
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Mateřská úzkost bude hodnocena pomocí Penn State Worry Questionnaire.
|
6 měsíců
|
|
Včasné hodnocení vztahu rodič-dítě
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k měření kvality afektu a chování v interakcích rodiče a dítěte.
|
6 měsíců
|
|
Stupnice sociálních ustanovení
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k měření míry, do jaké sociální vztahy matek poskytují podporu
|
6 měsíců
|
|
Dotazníky věků a fází – třetí vydání
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnotí komunikaci dítěte, motorický a socioemocionální vývoj pomocí věkově specifických škál.
|
6 měsíců
|
|
Využití zdravotní péče o matku a dítě
Časové okno: 6 měsíců
|
Přijato z kanadského komunitního zdravotního průzkumu ke sledování využívání zdravotnických služeb.
|
6 měsíců
|
|
Revidovaný dotazník o chování kojenců
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato škála hodnotí temperament dítěte
|
6 měsíců
|
|
Face-to-Face Still Face Paradigma
Časové okno: 6 měsíců
|
Experimentální úkol používaný k hodnocení regulace emocí u kojenců
|
6 měsíců
|
|
Fungování parasympatického nervového systému: Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k posouzení flexibility centrálního a periferního nervového systému při zvládání stresu.
|
6 měsíců
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k hodnocení reaktivity na stres a regulace emocí.
Během každého hodnocení budou odebrány tři vzorky: 10-15 minut po začátku hodnocení, 15-20 minut po osobním a ještě face úkolu a na konci návštěvy.
|
6 měsíců
|
|
Funkce kortikolimbického mozku: Asymetrie předního laloku na základě EEG (prostřednictvím čelenky MUSE)
Časové okno: 6 měsíců
|
Kortikolimbická mozková aktivita na temeni hlavy bude hodnocena pomocí elektroencefalografie (EEG).
Předpokládá se, že větší levá frontální asymetrie (větší aktivita v levé frontální hemisféře) odráží pozitivní emocionalitu a naznačuje větší tendenci zapojit se do adaptivnějších strategií regulace emocí.
Větší správná aktivita však odráží tendenci k odtažitému chování a negativní emocionalitě.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PH CBT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinová kognitivně behaviorální terapie
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno