TCC de groupe pour PPD dans le cadre de la santé publique
Impact de la TCC de groupe dispensée par une infirmière en santé publique pour la dépression post-partum sur les femmes et leurs enfants : un essai contrôlé randomisé
La dépression post-partum (DPP) touche plus de 14 000 femmes en Ontario chaque année et peut avoir des effets profonds sur les mères, leurs enfants et leurs familles. Le coût d'un cas de PPD dépasse 150 000 $, dont une proportion importante est liée à son impact sur la progéniture. Cependant, les difficultés d'accès aux traitements privilégiés (par exemple, la psychothérapie) font que moins de 15 % des femmes reçoivent des soins. Bien que les bureaux de santé publique aient joué un rôle important dans la détection du DPP en Ontario, les infirmières en santé publique (ISP) manquent actuellement des compétences nécessaires pour offrir aux femmes un traitement fondé sur des données probantes. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dispensée en groupe est efficace pour traiter la dépression pendant la période périnatale, et comme les ISP sont souvent le premier point de contact pour les femmes souffrant de PPD, avec une formation spécialisée, il est probable qu'elles puissent offrir une TCC de haute qualité.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les ISP peuvent être formés pour dispenser une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe afin de traiter de manière aiguë la PPD, de réduire les rechutes et les récidives, d'améliorer l'attachement mère-enfant et la parentalité et d'optimiser le fonctionnement émotionnel de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En plus de ses effets sur la santé maternelle, la PPD peut nuire à l'attachement mère-enfant, à la parentalité, au développement et à la santé de ses enfants. Les effets négatifs de la PPD sur la progéniture peuvent inclure un risque accru d'attachement insécurisant, un développement cognitif, linguistique et comportemental plus faible, ainsi qu'un risque accru de problèmes de régulation des émotions. Pour déterminer si les ISP peuvent efficacement offrir une TCC de groupe pour la PPD qui est supérieure aux soins postnatals habituels, les chercheurs procéderont à un essai contrôlé randomisé (ECR). Les femmes du groupe de traitement participeront à une intervention TCC de groupe de 9 semaines dispensée par des ISP formés. Ceux du groupe témoin recevront des soins postnatals standard.
Cet ECR comparera les effets de la TCC de groupe aux soins postnatals habituels sur la dépression maternelle, l'anxiété, l'attachement mère-enfant, la parentalité, l'utilisation des soins de santé et le soutien social, ainsi que le développement du nourrisson, la régulation des émotions et l'utilisation des soins de santé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Thorold, Ontario, Canada, L2V 4Y6
- Niagara Region Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes éligibles seront âgées de plus de 18 ans, comprendront et parleront l'anglais (afin de pouvoir participer au groupe CBT et de compléter les mesures de l'étude), auront un score EPDS compris entre 10 et 23. Ils seront également tous dans les 12 mois suivant l'accouchement d'un bébé
Critère d'exclusion:
- Les femmes peuvent avoir des comorbidités psychiatriques à l'exception du trouble bipolaire, d'un trouble psychotique actuel, d'un trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool, ou d'un trouble de la personnalité antisociale ou borderline.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Groupe CBT pour PPD.
Les femmes du groupe de traitement participeront à une intervention de groupe TCC de 9 semaines pour la PPD.
Cette intervention a été développée à la Women's Health Concerns Clinic (WHCC) du St. Joseph's Healthcare Hamilton.
Il a été conçu pour être bref, simple et applicable aux femmes en milieu communautaire.
Il se compose de 9 séances hebdomadaires de 2 heures où les compétences de base de la TCC sont apprises et pratiquées, et un nouveau sujet psychoéducatif est présenté et discuté par les femmes chaque semaine.
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9 séances hebdomadaires de TCC en groupe de 2 heures dispensées par 2 infirmières de la santé publique formées.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Soins standards.
Le groupe de soins habituels recevra les soins standard de son médecin de famille et de sa sage-femme ou de son obstétricien.
Ils seront également informés des programmes périnatals qui leur sont offerts par le biais de la santé publique de la région de Niagara.
Les femmes et les médecins de famille recevront également un exemplaire des Lignes directrices canadiennes pour le traitement de la dépression périnatale.
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Les soins postnatals, comme d'habitude, comprendront le traitement de leur médecin de famille et de leur sage-femme ou obstétricien, et la participation volontaire aux programmes offerts par la santé publique de la région de Niagara et dans la communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: 6 mois
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L'EPDS sera utilisé pour évaluer la dépression maternelle.
Un score> 12 est compatible avec PPD et les changements dans les scores> 4 indiquent une amélioration cliniquement significative.
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6 mois
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Mini Entretien Neuropsychiatrique International - Trouble Dépressif Majeur Actuel
Délai: 6 mois
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Utilisé pour évaluer la dépression maternelle.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le lien post-partum
Délai: 6 mois
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Utilisé pour détecter les troubles de la relation mère-enfant.
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6 mois
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: 6 mois
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L'anxiété maternelle sera évaluée à l'aide du questionnaire Penn State Worry.
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6 mois
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Évaluation relationnelle précoce parent-enfant
Délai: 6 mois
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Utilisé pour mesurer la qualité de l'affect et du comportement dans les interactions parent-enfant.
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6 mois
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Échelle des dispositions sociales
Délai: 6 mois
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Utilisé pour mesurer le degré de soutien des relations sociales des mères
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6 mois
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Questionnaires sur les âges et les stades - Troisième édition
Délai: 6 mois
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Évalue la communication, le développement moteur et socio-émotionnel du nourrisson à l'aide d'échelles spécifiques à l'âge.
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6 mois
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Utilisation des soins de santé maternelle et infantile
Délai: 6 mois
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Adopté de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes pour suivre l'utilisation des services de santé.
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6 mois
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Questionnaire sur le comportement du nourrisson - Révisé
Délai: 6 mois
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Cette échelle évalue le tempérament du nourrisson
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6 mois
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Face-à-face Still Face Paradigm
Délai: 6 mois
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Tâche expérimentale utilisée pour évaluer la régulation des émotions chez les nourrissons
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6 mois
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Fonctionnement du système nerveux parasympathique : variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 6 mois
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Utilisé pour évaluer la flexibilité du système nerveux central et périphérique à gérer le stress.
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6 mois
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Cortisol salivaire
Délai: 6 mois
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Utilisé pour évaluer la réactivité au stress et la régulation des émotions.
Trois échantillons seront prélevés lors de chaque évaluation : 10-15 minutes après le début de l'évaluation, 15-20 minutes après la tâche en face à face toujours face à face et à la fin de la visite.
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6 mois
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Fonction cérébrale corticolimbique : Asymétrie du lobe frontal basée sur l'EEG (via le bandeau MUSE)
Délai: 6 mois
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L'activité cérébrale corticolimbique au niveau du cuir chevelu sera évaluée par électroencéphalographie (EEG).
On pense qu'une plus grande asymétrie frontale gauche (plus grande activité dans l'hémisphère frontal gauche) reflète une émotivité positive et indique une plus grande tendance à s'engager dans des stratégies de régulation des émotions plus adaptatives.
Cependant, une plus grande activité droite reflète une tendance à adopter des comportements de retrait et une émotivité négative.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PH CBT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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