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公共卫生环境中 PPD 的团体 CBT

2021年4月13日 更新者:Ryan Van Lieshout, MD, PhD、McMaster University

公共卫生护士分娩组 CBT 对妇女及其子女产后抑郁症的影响:一项随机对照试验

产后抑郁症 (PPD) 每年影响安大略省 14,000 多名妇女,并对母亲、她们的孩子和她们的家庭产生深远影响。 一例 PPD 的成本超过 150,000 美元,其中很大一部分与其对后代的影响有关。 然而,由于难以获得首选治疗(例如心理治疗),导致只有不到 15% 的女性接受了治疗。 虽然公共卫生部门在安大略省的 PPD 检测中发挥了重要作用,但公共卫生护士 (PHN) 目前缺乏向女性提供循证治疗的技能。 以小组形式提供的认知行为疗法 (CBT) 可有效治疗围产期抑郁症,并且由于 PHN 通常是经历 PPD 的女性的第一个接触点,经过专门培训,他们很可能可以提供高质量的 CBT。

本研究的主要目的是确定是否可以对 PHN 进行培训以提供团体认知行为疗法 (CBT) 以急性治疗 PPD、减少复发和复发、改善母婴依恋和养育方式并优化婴儿情绪功能。

研究概览

详细说明

除了对孕产妇健康的影响外,PPD 还会对母婴依恋、养育方式以及孩子的发育和健康产生不利影响。 PPD 对后代的负面影响可能包括增加不安全依恋的风险、较差的认知、语言和行为发展,以及增加情绪调节问题的风险。 为了确定 PHN 是否可以有效地为 PPD 提供优于常规产后护理的团体 CBT,研究人员将进行一项随机对照试验 (RCT)。 治疗组中的女性将参加由受过培训的 PHN 提供的为期 9 周的团体 CBT 干预。 对照组中的那些人将接​​受标准的产后护理。

该随机对照试验将比较团体 CBT 与常规产后护理对产妇抑郁、焦虑、母婴依恋、育儿、医疗保健利用和社会支持以及婴儿发育、情绪调节和医疗保健利用的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

141

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Thorold、Ontario、加拿大、L2V 4Y6
        • Niagara Region Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 符合条件的女性将年满 18 岁,懂英语并会说英语(以便她们可以参加 CBT 小组并完成学习措施),EPDS 分数在 10 到 23 之间。 他们也都将在分娩后的 12 个月内

排除标准:

  • 女性可能患有精神疾病,但双相情感障碍、当前精神病、物质或酒精使用障碍、反社会或边缘型人格障碍除外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
PPD 的团体 CBT。 治疗组中的女性将参加为期 9 周的 PPD 团体 CBT 干预。 该干预措施是在圣约瑟夫汉密尔顿医疗保健中心的妇女健康问题诊所 (WHCC) 开发的。 它旨在简明扼要,适用于社区环境中的女性。 它包括 9 次每周 2 小时的课程,学习和练习核心 CBT 技能,每周介绍一个新的心理教育主题并由女性讨论。
由 2 名受过培训的公共卫生护士提供 9 次每周 2 小时的 CBT 小组课程。
有源比较器:控制组
标准护理。 常规护理组将接受家庭医生和助产士或产科医生的标准护理。 他们还将通过 Niagara Region Public Health 了解到他们可以使用的围产期计划。 妇女和家庭医生还将收到一份《加拿大围产期抑郁症治疗实践指南》的副本。
与往常一样,产后护理将包括家庭医生和助产士或产科医生的治疗,以及自愿参与尼亚加拉地区公共卫生和社区提供的计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间:6个月
EPDS 将用于评估产妇抑郁症。 分数 >12 与 PPD 一致,分数变化 >4 表示临床显着改善。
6个月
迷你国际神经精神病学访谈 - 当前重度抑郁症
大体时间:6个月
用于评估产妇抑郁症。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产后关系问卷
大体时间:6个月
用于检测母婴关系障碍。
6个月
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
大体时间:6个月
母亲的焦虑将使用宾夕法尼亚州忧虑问卷进行评估。
6个月
亲子早期关系评估
大体时间:6个月
用于衡量亲子互动中情感和行为的质量。
6个月
社会供给量表
大体时间:6个月
用于衡量母亲的社会关系提供支持的程度
6个月
年龄和阶段问卷 - 第三版
大体时间:6个月
使用特定年龄的量表评估婴儿的交流、运动和社会情感发展。
6个月
母婴保健利用
大体时间:6个月
采用加拿大社区健康调查来跟踪医疗保健服务的使用情况。
6个月
婴儿行为问卷-修订版
大体时间:6个月
这个量表评估婴儿气质
6个月
面对面还是面子范式
大体时间:6个月
用于评估婴儿情绪调节的实验任务
6个月
副交感神经系统功能:心率变异性
大体时间:6个月
用于评估中枢和周围神经系统处理压力的灵活性。
6个月
唾液皮质醇
大体时间:6个月
用于评估应激反应和情绪调节。 每次评估期间将采集三个样本:评估开始后 10-15 分钟、面对面仍然面对任务后 15-20 分钟和访问结束时。
6个月
皮质边缘脑功能:基于脑电图的额叶不对称(通过 MUSE 头带)
大体时间:6个月
将使用脑电图 (EEG) 评估头皮的皮质边缘大脑活动。 更大的左额叶不对称(左额叶半球更活跃)被认为反映了积极的情绪,并表明更倾向于采用更具适应性的情绪调节策略。 然而,更大的正确活动反映了一种倾向于从事内向行为和消极情绪的倾向。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月30日

首次发布 (估计)

2017年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月13日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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