Ryhmä CBT PPD:lle kansanterveysasetuksissa
Kansanterveyshoitajan toimittaman ryhmä-CBT:n vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen naisiin ja heidän lapsiinsa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) vaikuttaa yli 14 000 naiseen Ontariossa vuosittain, ja sillä voi olla syvällisiä vaikutuksia äideihin, heidän lapsiinsa ja heidän perheisiinsä. Yhden PPD-tapauksen hinta ylittää 150 000 dollaria, josta merkittävä osa liittyy sen vaikutuksiin jälkeläisiin. Kuitenkin vaikeudet saada haluttuja hoitoja (esim. psykoterapia) johtavat siihen, että alle 15 % naisista saa hoitoa. Vaikka kansanterveysyksiköillä on ollut tärkeä rooli PPD:n havaitsemisessa Ontariossa, kansanterveyshoitajilla (PHN) ei tällä hetkellä ole taitoja tarjota näyttöön perustuvaa hoitoa naisille. Ryhmämuodossa toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas perinataalisen masennuksen hoidossa, ja koska PHN:t ovat usein ensimmäinen kontaktipiste PPD:tä kokeville naisille, on todennäköistä, että he voivat tarjota laadukasta CBT:tä erikoiskoulutuksen avulla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko PHN:itä kouluttaa antamaan ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) PPD:n akuutti hoitoon, uusiutumisen ja uusiutumisen vähentämiseen, äidin ja lapsen välisen kiintymyksen ja vanhemmuuden parantamiseen sekä vauvan tunnetoiminnan optimointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Äitien terveyteen kohdistuvien vaikutustensa lisäksi PPD voi vaikuttaa haitallisesti äidin ja lapsen kiintymykseen, vanhemmuuteen sekä lastensa kehitykseen ja terveyteen. PPD:n negatiiviset vaikutukset jälkeläisiin voivat sisältää lisääntyneen epävarman kiintymyksen riskin, huonomman kognitiivisen, kielen ja käyttäytymisen kehityksen sekä lisääntyneen tunteen säätelyongelmien riskin. Sen määrittämiseksi, pystyvätkö PHN:t tehokkaasti tarjoamaan ryhmän CBT:tä PPD:lle, joka on tavalliseen tapaan parempia kuin postnataalihoito, tutkijat jatkavat satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT). Hoitoryhmän naiset osallistuvat yhdeksän viikon pituiseen CBT-ryhmäinterventioon, jonka suorittavat koulutetut PHN:t. Kontrolliryhmään kuuluvat saavat normaalia synnytyksen jälkeistä hoitoa.
Tässä RCT:ssä verrataan ryhmän CBT:n vaikutuksia synnytyksen jälkeiseen hoitoon tavanomaiseen tapaan äidin masennukseen, ahdistukseen, äidin ja lapsen kiintymykseen, vanhemmuuteen, terveydenhuollon käyttöön ja sosiaaliseen tukeen sekä vauvan kehitykseen, tunteiden säätelyyn ja terveydenhuollon käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Thorold, Ontario, Kanada, L2V 4Y6
- Niagara Region Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset naiset ovat yli 18-vuotiaita, ymmärtävät ja puhuvat englantia (jotta he voivat osallistua CBT-ryhmään ja suorittaa tutkimustoimenpiteitä), heidän EPDS-pisteensä on 10–23. He kaikki ovat myös 12 kuukauden sisällä synnytyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Naisilla voi olla psykiatrisia liitännäissairauksia lukuun ottamatta kaksisuuntaista mielialahäiriötä, nykyistä psykoottista, päihde- tai alkoholinkäyttöhäiriötä tai epäsosiaalista tai rajaseutupersoonallisuushäiriötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Ryhmä CBT PPD:lle.
Hoitoryhmän naiset osallistuvat 9 viikon ryhmän CBT-interventioon PPD:tä varten.
Tämä toimenpide kehitettiin Women's Health Concerns Clinicissä (WHCC) St. Joseph's Healthcare Hamiltonissa.
Se on suunniteltu lyhyeksi, yksinkertaiseksi ja soveltuvaksi naisille yhteisössä.
Se koostuu yhdeksästä viikoittaisesta 2 tunnin istunnosta, joissa opitaan ja harjoitellaan keskeisiä CBT-taitoja, ja naiset esittelevät ja keskustelevat joka viikko uudesta psykokasvatuksesta.
|
9 viikoittaista 2 tunnin ryhmä CBT-istuntoa 2 koulutetun terveydenhoitajan toimittamina.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Normaali hoito.
Tavanomainen hoitoryhmä saa normaalia hoitoa omalta perhelääkäriltään ja kätilöltään tai synnytyslääkäriltä.
Heille tiedotetaan myös Niagaran alueen kansanterveyden kautta saatavilla olevista perinataalisista ohjelmoinnista.
Naiset ja perhelääkärit saavat myös kopion Kanadan perinataalisen masennuksen hoitoon liittyvistä käytännön ohjeista.
|
Synnytyksen jälkeiseen hoitoon kuuluu tavalliseen tapaan perhelääkärin ja kätilön tai synnytyslääkärin antama hoito sekä vapaaehtoinen osallistuminen Niagaran alueen kansanterveysalan ja yhteisön tarjoamiin ohjelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EPDS:ää käytetään äidin masennuksen arvioimiseen.
Pistemäärä >12 on yhdenmukainen PPD:n kanssa ja muutokset pisteissä >4 ovat osoitus kliinisesti merkittävästä parantumisesta.
|
6 kuukautta
|
|
Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu - nykyinen vakava masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään äidin masennuksen arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen liimauskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään äiti-lapsen suhteen häiriöiden havaitsemiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Äidin ahdistus arvioidaan Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta
|
|
Vanhemman ja lapsen varhainen suhteiden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään afektin ja käyttäytymisen laadun mittaamiseen vanhemman ja lapsen välisessä vuorovaikutuksessa.
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaaliset säännökset -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään mittaamaan, missä määrin äitien sosiaaliset suhteet tarjoavat tukea
|
6 kuukautta
|
|
Ages and Stages -kyselylomakkeet - kolmas painos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi vauvan kommunikaatiota, motorista ja sosioemotionaalista kehitystä ikäkohtaisilla asteikoilla.
|
6 kuukautta
|
|
Äitien ja pikkulasten terveydenhuolto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyväksyttiin Canadian Community Health Survey -tutkimuksesta terveydenhuoltopalvelujen käytön seuraamiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Infant Behavior Questionnaire - tarkistettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi vauvan temperamenttia
|
6 kuukautta
|
|
Face-to-Face Still Face -paradigma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokeellinen tehtävä, jolla arvioidaan pikkulasten tunteiden säätelyä
|
6 kuukautta
|
|
Parasympaattisen hermoston toiminta: Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään keskus- ja ääreishermoston joustavuuden arvioimiseen stressin käsittelyssä.
|
6 kuukautta
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään stressireaktiivisuuden ja tunteiden säätelyn arvioimiseen.
Jokaisen arvioinnin aikana otetaan kolme näytettä: 10-15 minuuttia arvioinnin alkamisen jälkeen, 15-20 minuuttia kasvokkain suoritetun still-tehtävän jälkeen ja käynnin lopussa.
|
6 kuukautta
|
|
Kortikolimbinen aivojen toiminta: EEG-pohjainen etulohkon epäsymmetria (MUSE-päänauhan kautta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päänahan kortikolimbinen aivotoiminta arvioidaan elektroenkefalografialla (EEG).
Suuremman vasemman frontaalisen epäsymmetrian (suurempi aktiivisuus vasemmalla etupuoliskolla) uskotaan heijastavan positiivista emotionaalisuutta ja osoittavan suurempaa taipumusta osallistua mukautuvampiin tunteiden säätelystrategioihin.
Kuitenkin suurempi oikea toiminta heijastaa taipumusta vetäytyä käyttäytymiseen ja negatiiviseen emotionaalisuuteen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH CBT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .