Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos CBT a PPD számára a közegészségügyi beállításban

2021. április 13. frissítette: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

A szülés utáni depresszióban szenvedő közegészségügyi nővér által végzett csoportos CBT hatása a nőkre és gyermekeikre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A szülés utáni depresszió (PPD) több mint 14 000 nőt érint Ontarióban évente, és komoly hatással lehet az anyákra, gyermekeikre és családjaikra. Egy PPD-eset költsége meghaladja a 150 000 dollárt, ennek jelentős része az utódokra gyakorolt ​​hatásához kapcsolódik. A preferált kezelésekhez (például pszichoterápiához) való hozzáférés nehézségei azonban azt eredményezik, hogy a nők kevesebb mint 15%-a részesül ellátásban. Míg a közegészségügyi egységek fontos szerepet játszottak a PPD kimutatásában Ontarióban, a közegészségügyi ápolók (PHN) jelenleg nem rendelkeznek kellő készségekkel ahhoz, hogy bizonyítékokon alapuló kezelést nyújtsanak a nőknek. A csoportos formában végzett kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékony a perinatális időszak depressziójának kezelésében, és mivel a PHN-ek gyakran az első érintkezési pontok a PPD-t átélő nők számára, speciális képzéssel valószínű, hogy kiváló minőségű CBT-t tudnak végezni.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a PHN-ek képezhetők-e csoportos kognitív viselkedésterápiával (CBT) a PPD akut kezelésére, a relapszusok és recidívák csökkentésére, az anya-csecsemő kötődésének és szülői nevelésének javítására, valamint a csecsemő érzelmi működésének optimalizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anyák egészségére gyakorolt ​​hatásai mellett a PPD hátrányosan befolyásolhatja az anya-csecsemő kötődését, a szülői nevelést, valamint gyermekei fejlődését és egészségét. A PPD utódokra gyakorolt ​​negatív hatásai között szerepelhet a bizonytalan kötődés, a gyengébb kognitív, nyelvi és viselkedési fejlődés, valamint az érzelemszabályozási problémák fokozott kockázata. Annak megállapítására, hogy a PHN-ek hatékonyan képesek-e a PPD-ben a csoportos CBT-t leadni, ami jobb, mint a posztnatális ellátás, mint általában, a vizsgálók egy randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) folytatnak. A kezelési csoportba tartozó nők 9 hetes csoportos CBT beavatkozáson vesznek részt, amelyet képzett PHN-k végeznek. A kontrollcsoportba tartozók standard szülés utáni ellátásban részesülnek.

Ez az RCT összehasonlítja a csoportos CBT és a szülés utáni gondozás szokásos hatásait az anyai depresszióra, a szorongásra, az anya-csecsemő kötődésre, a szülői nevelésre, az egészségügyi ellátás igénybevételére és a szociális támogatásra, valamint a csecsemő fejlődésére, az érzelmek szabályozására és az egészségügyi ellátás igénybevételére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

141

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Thorold, Ontario, Kanada, L2V 4Y6
        • Niagara Region Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult nők 18 év felettiek, értenek és beszélnek angolul (hogy részt vehessenek a CBT-csoportban és elvégezhessék a vizsgálati intézkedéseket), EPDS-pontszámuk 10 és 23 között van. Mindannyian 12 hónapon belül megszületnek a csecsemő születésétől

Kizárási kritériumok:

  • A nőknek lehetnek pszichiátriai kísérőbetegségei, kivéve a bipoláris zavart, egy aktuális pszichotikus, szer- vagy alkoholfogyasztási zavart, illetve antiszociális vagy borderline személyiségzavart.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
Csoportos CBT a PPD számára. A kezelési csoportba tartozó nők 9 hetes csoportos CBT beavatkozáson vesznek részt a PPD miatt. Ezt a beavatkozást a Women's Health Concerns Clinic (WHCC) St. Joseph's Healthcare Hamiltonban fejlesztették ki. Úgy tervezték, hogy rövid, egyszerű legyen, és a nők számára is alkalmazható legyen közösségi környezetben. 9 heti 2 órás foglalkozásból áll, ahol az alapvető CBT-készségeket sajátítják el és gyakorolják, és minden héten egy új pszichoedukációs témát mutatnak be és vitatnak meg a nők.
Viselkedési: Csoportos kognitív viselkedésterápia
9 heti 2 órás csoportos CBT foglalkozás 2 képzett népegészségügyi nővér által.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Standard Care. A szokásos ellátási csoport a háziorvosától és a szülésznőtől vagy szülésznőtől kap szokásos ellátást. Emellett tájékoztatják őket a Niagara régió közegészségügyén keresztül elérhető perinatális programokról. A nők és a háziorvosok a perinatális depresszió kezelésére vonatkozó kanadai gyakorlati irányelvek egy példányát is megkapják.
Viselkedési: Szülés utáni gondozás a szokásos módon
A szülés utáni ellátás a szokásos módon magában foglalja a háziorvosuk, szülésznőjük vagy szülészorvosuk által végzett kezelést, valamint a Niagara régió közegészségügyi és a közösség által kínált programokban való önkéntes részvételt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: 6 hónap
Az EPDS-t az anyai depresszió értékelésére fogják használni. A 12-nél nagyobb pontszám megfelel a PPD-nek, és a 4-nél nagyobb pontszámok változása klinikailag jelentős javulást jelez.
6 hónap
Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú – Jelenlegi súlyos depressziós zavar
Időkeret: 6 hónap
Az anyai depresszió értékelésére használják.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés utáni kötődési kérdőív
Időkeret: 6 hónap
Az anya-csecsemő kapcsolat zavarainak kimutatására szolgál.
6 hónap
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Időkeret: 6 hónap
Az anyai szorongást a Penn State Worry Questionnaire segítségével értékeljük.
6 hónap
Szülő-gyermek korai kapcsolatok értékelése
Időkeret: 6 hónap
A szülő-gyermek interakciók során az érzelmek és viselkedés minőségének mérésére szolgál.
6 hónap
Társadalmi rendelkezések skála
Időkeret: 6 hónap
Annak mérésére, hogy az anyák társas kapcsolatai milyen mértékben nyújtanak támogatást
6 hónap
Korok és szakaszok kérdőívei – harmadik kiadás
Időkeret: 6 hónap
Életkor-specifikus skálák segítségével értékeli a csecsemő kommunikációját, motoros és szocioemocionális fejlődését.
6 hónap
Anya- és csecsemőegészségügyi hasznosítás
Időkeret: 6 hónap
A Canadian Community Health Survey-ből elfogadva az egészségügyi szolgáltatások használatának nyomon követésére.
6 hónap
Csecsemő viselkedési kérdőív – átdolgozva
Időkeret: 6 hónap
Ez a skála a csecsemő temperamentumát értékeli
6 hónap
Szemtől szemben álló, arccal paradigma
Időkeret: 6 hónap
Kísérleti feladat a csecsemők érzelemszabályozásának felmérésére
6 hónap
Paraszimpatikus idegrendszer működése: pulzusszám változékonyság
Időkeret: 6 hónap
A központi és perifériás idegrendszer stresszkezelési rugalmasságának felmérésére szolgál.
6 hónap
Nyál kortizol
Időkeret: 6 hónap
A stresszreaktivitás és az érzelemszabályozás értékelésére szolgál. Minden értékelés során három mintát vesznek: 10-15 perccel az értékelés megkezdése után, 15-20 perccel a négyszemközt álló feladat után és a látogatás végén.
6 hónap
Kortikolimbicus agyműködés: EEG-alapú elülső lebeny aszimmetria (MUSE fejpánton keresztül)
Időkeret: 6 hónap
A fejbőr kortikolimbikus agyi aktivitását elektroencefalográfiával (EEG) értékelik. A nagyobb bal frontális aszimmetria (nagyobb aktivitás a bal frontális féltekében) úgy gondolják, hogy pozitív érzelmeket tükröz, és nagyobb hajlamot jelez az adaptívabb érzelemszabályozási stratégiák iránt. A nagyobb helyes tevékenység azonban a visszahúzódó viselkedésre és a negatív érzelmekre való hajlamot tükrözi.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

Niagara Region Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PH CBT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csoportos kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel