Групповая КПТ для PPD в условиях общественного здравоохранения
Влияние групповой когнитивно-поведенческой терапии, проводимой медсестрой общественного здравоохранения при послеродовой депрессии на женщин и их детей: рандомизированное контролируемое исследование
Послеродовая депрессия (ППД) ежегодно затрагивает более 14 000 женщин в Онтарио и может иметь серьезные последствия для матерей, их детей и их семей. Стоимость одного случая ППД превышает 150 000 долларов, значительная часть которых связана с его воздействием на потомство. Однако трудности с доступом к предпочтительному лечению (например, к психотерапии) приводят к тому, что менее 15% женщин получают помощь. В то время как подразделения общественного здравоохранения сыграли важную роль в выявлении PPD в Онтарио, медсестрам общественного здравоохранения (PHN) в настоящее время не хватает навыков для предоставления женщинам доказательно обоснованного лечения. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), проводимая в групповом формате, эффективна для лечения депрессии в перинатальном периоде, и, поскольку PHN часто являются первым контактным лицом для женщин, страдающих ПРЛ, при специализированном обучении вполне вероятно, что они могут проводить высококачественную КПТ.
Основная цель этого исследования - определить, можно ли обучить PHN проведению групповой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для острого лечения PPD, уменьшения рецидивов и рецидивов, улучшения привязанности матери и ребенка и воспитания, а также оптимизации эмоционального функционирования младенца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Помимо воздействия на здоровье матери, PPD может отрицательно сказаться на привязанности матери к ребенку, воспитании детей, а также на развитии и здоровье ее детей. Негативные последствия PPD для потомства могут включать повышенный риск ненадежной привязанности, более низкое когнитивное, языковое и поведенческое развитие, а также повышенный риск проблем с регуляцией эмоций. Чтобы определить, могут ли PHN эффективно проводить групповую КПТ для PPD, которая превосходит обычное послеродовое наблюдение, исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Женщины в группе лечения будут посещать 9-недельное групповое вмешательство CBT, проводимое обученными PHN. Те, кто находится в контрольной группе, получат стандартную послеродовую помощь.
В этом РКИ будет сравниваться влияние групповой когнитивно-поведенческой терапии и послеродового ухода, как обычно, на материнскую депрессию, тревогу, привязанность матери к ребенку, воспитание детей, использование медицинских услуг и социальную поддержку, а также развитие младенцев, регуляцию эмоций и использование медицинских услуг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Thorold, Ontario, Канада, L2V 4Y6
- Niagara Region Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые женщины должны быть старше 18 лет, понимать и говорить по-английски (чтобы они могли участвовать в группе CBT и выполнять учебные мероприятия), иметь балл EPDS от 10 до 23. Кроме того, все они будут в течение 12 месяцев после рождения ребенка.
Критерий исключения:
- Женщины могут иметь сопутствующие психические заболевания, за исключением биполярного расстройства, текущего психотического расстройства, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, или антисоциального или пограничного расстройства личности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Групповая КПТ для ППД.
Женщины в группе лечения примут участие в 9-недельном групповом вмешательстве CBT для PPD.
Это вмешательство было разработано в Клинике проблем женского здоровья (WHCC) в St. Joseph's Healthcare Hamilton.
Он был разработан, чтобы быть кратким, простым и применимым к женщинам в общественных условиях.
Он состоит из 9 еженедельных 2-часовых занятий, на которых изучаются и отрабатываются основные навыки когнитивно-поведенческой терапии, а каждую неделю женщины вводят и обсуждают новую психообразовательную тему.
|
9 еженедельных 2-часовых групповых сеансов когнитивно-поведенческой терапии, проводимых 2 обученными медсестрами общественного здравоохранения.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартный уход.
Группа обычного ухода будет получать стандартный уход от своего семейного врача и акушерки или акушера.
Они также будут проинформированы о перинатальных программах, доступных для них через систему здравоохранения Ниагарского региона.
Женщины и семейные врачи также получат копию Канадских практических рекомендаций по лечению перинатальной депрессии.
|
Послеродовой уход, как обычно, будет включать лечение у их семейного врача и акушерки или акушера, а также добровольное участие в программах, предлагаемых Департаментом общественного здравоохранения Ниагарского региона и в обществе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
EPDS будет использоваться для оценки материнской депрессии.
Оценка >12 соответствует PPD, а изменения в баллах >4 свидетельствуют о клинически значимом улучшении.
|
6 месяцев
|
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью - Текущее тяжелое депрессивное расстройство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для оценки материнской депрессии.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник послеродовой привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для выявления нарушений взаимоотношений матери и ребенка.
|
6 месяцев
|
|
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень материнской тревожности будет оцениваться с помощью опросника для беспокойства штата Пенсильвания.
|
6 месяцев
|
|
Ранняя оценка отношений между родителями и детьми
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для измерения качества аффекта и поведения при взаимодействии родителей и детей.
|
6 месяцев
|
|
Шкала социального обеспечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для измерения степени, в которой социальные отношения матерей обеспечивают поддержку
|
6 месяцев
|
|
Опросники возраста и стадии - третье издание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивает общение младенцев, моторное и социально-эмоциональное развитие с использованием возрастных шкал.
|
6 месяцев
|
|
Использование охраны здоровья матери и ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Принято из Обследования здоровья населения Канады для отслеживания использования медицинских услуг.
|
6 месяцев
|
|
Опросник поведения младенцев - пересмотренный
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала оценивает темперамент младенцев.
|
6 месяцев
|
|
Парадигма «лицом к лицу»
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Экспериментальная задача, используемая для оценки регуляции эмоций у младенцев
|
6 месяцев
|
|
Функционирование парасимпатической нервной системы: вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для оценки гибкости центральной и периферической нервной системы, чтобы справиться со стрессом.
|
6 месяцев
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для оценки реакции на стресс и регуляции эмоций.
Во время каждой оценки будет взято три пробы: через 10-15 минут после начала оценки, через 15-20 минут после выполнения задачи лицом к лицу и в конце визита.
|
6 месяцев
|
|
Кортиколимбическая функция мозга: асимметрия лобных долей на основе ЭЭГ (через повязку MUSE)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Активность кортиколимбического мозга на коже головы будет оцениваться с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Считается, что большая левая лобная асимметрия (большая активность в левом лобном полушарии) отражает положительную эмоциональность и указывает на большую склонность к более адаптивным стратегиям регуляции эмоций.
Однако большая правильная активность отражает склонность к замкнутому поведению и негативной эмоциональности.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PH CBT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповая когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | СимптомТурция