さまざまな形態のクレアチンの安全性 (NB9)
2017年1月30日 更新者：Texas A&M University
さまざまな形態のクレアチンの短期的な安全性と用量効果
この研究は、クレアチン硝酸塩（CrN）を高用量で摂取すると、プラセボと比較して血行動態変数に異なる影響を与えるかどうかを判断することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、Chem-15 血液の安全性、心拍数、血圧、心拍数と血圧反応性、および自己報告された副作用について、プラセボと比較した硝酸クレアチン (CrN) 摂取の短期的 (7 日間) 特性を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- どうやら健康そう
- ベンチプレス、レッグプレスまたはスクワットを含む筋力トレーニングの直前の 6 か月以上の履歴
除外基準:
- -代謝性疾患（すなわち、糖尿病）、高血圧、低血圧、甲状腺疾患、不整脈および/または心血管疾患の治療歴
- 処方薬の使用（避妊は許可されています）
- 妊娠中または授乳中、または翌月中に妊娠する予定がある
- 過去8週間のクレアチンまたは硝酸塩の使用
- 喫煙歴
- 飲酒歴（週12杯以上）
- イブプロフェン (Advil、Motrin、Nuprin など)、インドメタシン (Indocin)、ナプロキセン (Aleve、Anaprox、Naprelan、Naprosyn)、ピロキシカム (Feldene) を含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クレアチン硝酸塩、低用量
硝酸クレアチン 3.0 グラム (クレアチン 2.0 グラム、硝酸塩 1.0 グラム、デキストロース 3.0 グラム)
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硝酸クレアチン 3.0 グラム (クレアチン 2.0 グラム、硝酸塩 1.0 グラム、デキストロース 3.0 グラム)
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アクティブコンパレータ：クレアチン硝酸塩、高用量
硝酸クレアチン 6.0 グラム (クレアチン 4.0 グラム、硝酸塩 2.0 グラム)
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硝酸クレアチン 6.0 グラム (クレアチン 4.0 グラム、硝酸塩 2.0 グラム)
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プラセボコンパレーター：プラセボ
6.0 グラムのデキストロースのプラセボ
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プラセボ 6.0 グラム (ブドウ糖 6.0 グラム)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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硝酸クレアチン摂取に対する血圧反応の測定
時間枠：7日
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7日
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硝酸クレアチン摂取に対する心拍数反応の測定
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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クレアチン硝酸塩摂取に対する血液化学パネル 15 の反応の測定
時間枠：7日
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7日
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クレアチン硝酸塩の摂取に対する 1 回の最大反復 (1 RM) 筋力反応の測定
時間枠：7日
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7日
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クレアチン硝酸塩の摂取に対する筋持久力応答の失敗までの繰り返しの測定
時間枠：7日
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7日
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クレアチン硝酸塩摂取の自己申告による副作用の測定
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB2015-0684
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。