Bezpečnost různých forem kreatinu (NB9)
30. ledna 2017 aktualizováno: Texas A&M University
Krátkodobá bezpečnost a účinky dávek různých forem kreatinu
Tato studie bude mít za cíl zjistit, zda požití kreatinnitrátu (CrN) ve vyšších dávkách ovlivní rozdílně hemodynamické proměnné ve srovnání s placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat krátkodobé (7 dní) charakteristiky požití kreatinnitrátu (CrN) ve srovnání s placebem na bezpečnost krve Chem-15, srdeční frekvenci, krevní tlak, srdeční frekvenci a reaktivitu krevního tlaku a vedlejší účinky hlášené sami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zřejmě zdravý
- Nejméně 6 měsíců bezprostředně před předchozí anamnézou odporového tréninku včetně bench pressu a leg pressu nebo dřepu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza léčby metabolického onemocnění (tj. diabetu), hypertenze, hypotenze, onemocnění štítné žlázy, arytmie a/nebo kardiovaskulárního onemocnění
- Užívání léků na předpis (antikoncepce je povolena)
- Těhotná nebo kojící nebo plánujete otěhotnět během příštího měsíce
- Užívání kreatinu nebo nitrátů v posledních osmi týdnech
- Historie kouření
- Historie pití (tj. 12 nápojů týdně nebo více)
- Užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) včetně ibuprofenu (Advil, Motrin, Nuprin atd.), indomethacinu (Indocin), naproxenu (Aleve, Anaprox, Naprelan, Naprosyn), piroxikamu (Feldene)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kreatin nitrát, nízká dávka
Kreatinnitrát 3,0 gramů (2,0 gramů kreatinu; 1,0 gramu dusičnanů, 3,0 gramů dextrózy)
|
Kreatinnitrát 3,0 gramů (2,0 gramů kreatinu, 1,0 gramu dusičnanů, 3,0 gramů dextrózy)
|
|
Aktivní komparátor: Kreatin nitrát, vysoká dávka
Kreatinnitrát 6,0 gramů (4,0 gramů kreatinu; 2,0 gramů nitrátu)
|
Kreatin nitrát 6,0 gramů (4,0 gramů kreatinu, 2,0 gramů nitrátu)
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo 6,0 gramů dextrózy
|
Placebo 6,0 gramů (6,0 gramů dextrózy)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření reakce krevního tlaku na požití kreatinnitrátu
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
Měření odezvy srdeční frekvence na požití kreatinnitrátu
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření odezvy panelu chemie krve 15 na požití kreatinnitrátu
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
Měření reakce svalové síly na jedno maximální opakování (1 RM) na požití kreatinnitrátu
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
Měření odezvy opakování do selhání svalové vytrvalosti na požití kreatinnitrátu
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
Měření vedlejších účinků požití kreatinnitrátu, které si sami hlásili
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB2015-0684
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .