Segurança de diferentes formas de creatina (NB9)
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Texas A&M University
Segurança a curto prazo e efeitos de dose de diferentes formas de creatina
Este estudo terá como objetivo determinar se a ingestão de nitrato de creatina (CrN) em doses mais altas afetará diferencialmente as variáveis hemodinâmicas em comparação com um placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo examinará as características de curto prazo (7 dias) da ingestão de nitrato de creatina (CrN) em comparação com placebo na segurança do sangue Chem-15, frequência cardíaca, pressão arterial, frequência cardíaca e reatividade à pressão arterial e efeitos colaterais auto-relatados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aparentemente saudável
- Pelo menos 6 meses de história prévia imediata de treinamento de resistência, incluindo supino e leg press ou agachamento
Critério de exclusão:
- Histórico de tratamento para doença metabólica (ou seja, diabetes), hipertensão, hipotensão, doença da tireoide, arritmias e/ou doença cardiovascular
- Uso de medicamentos prescritos (controle de natalidade é permitido)
- Grávida ou amamentando ou planeja engravidar no próximo mês
- Uso de creatina ou nitrato nas últimas oito semanas
- História de tabagismo
- Histórico de consumo de álcool (ou seja, 12 drinques por semana ou mais)
- Uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo ibuprofeno (Advil, Motrin, Nuprin, etc.), indometacina (Indocin), naproxeno (Aleve, Anaprox, Naprelan, Naprosyn), piroxicam (Feldene)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nitrato de creatina, dose baixa
Nitrato de creatina a 3,0 gramas (2,0 gramas de creatina; 1,0 grama de nitrato, 3,0 gramas de dextrose)
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Nitrato de creatina a 3,0 gramas (2,0 gramas de creatina, 1,0 grama de nitrato, 3,0 gramas de dextrose)
|
|
Comparador Ativo: Nitrato de creatina, dose alta
Nitrato de creatina a 6,0 gramas (4,0 gramas de creatina; 2,0 gramas de nitrato)
|
Nitrato de creatina a 6,0 gramas (4,0 gramas de creatina, 2,0 gramas de nitrato)
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo a 6,0 gramas de dextrose
|
Placebo a 6,0 gramas (6,0 gramas de dextrose)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medindo a resposta da pressão arterial à ingestão de nitrato de creatina
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medindo a resposta da frequência cardíaca à ingestão de nitrato de creatina
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medindo um painel de química sanguínea 15 resposta à ingestão de nitrato de creatina
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medindo a resposta de força muscular de uma repetição máxima (1 RM) à ingestão de nitrato de creatina
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medindo as repetições até a falha na resposta de resistência muscular à ingestão de nitrato de creatina
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medindo os efeitos colaterais auto-relatados da ingestão de nitrato de creatina
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB2015-0684
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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