不同形式肌酸的安全性 (NB9)
2017年1月30日 更新者：Texas A&M University
不同形式肌酸的短期安全性和剂量效应
本研究旨在确定与安慰剂相比，摄入较高剂量的硝酸肌酸 (CrN) 是否会对血液动力学变量产生不同影响。
研究概览
详细说明
这项研究将检查摄入硝酸肌酸 (CrN) 与安慰剂相比在 Chem-15 血液安全性、心率、血压、心率和血压反应性以及自我报告的副作用方面的短期（7 天）特征。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 看起来很健康
- 至少 6 个月之前的阻力训练史，包括卧推和腿举或深蹲
排除标准：
- 代谢性疾病（即糖尿病）、高血压、低血压、甲状腺疾病、心律失常和/或心血管疾病的治疗史
- 使用处方药（允许节育）
- 怀孕或哺乳或计划在下个月怀孕
- 在过去八周内使用肌酸或硝酸盐
- 吸烟史
- 饮酒史（即每周饮酒 12 次或更多）
- 使用非甾体类抗炎药 (NSAID)，包括布洛芬（Advil、Motrin、Nuprin 等）、吲哚美辛 (Indocin)、萘普生（Aleve、Anaprox、Naprelan、Naprosyn）、吡罗昔康 (Feldene)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：硝酸肌酸，低剂量
3.0 克硝酸肌酸（2.0 克肌酸；1.0 克硝酸盐，3.0 克葡萄糖）
|
3.0 克硝酸肌酸（2.0 克肌酸、1.0 克硝酸盐、3.0 克葡萄糖）
|
|
有源比较器：硝酸肌酸，高剂量
硝酸肌酸 6.0 克（4.0 克肌酸；2.0 克硝酸盐）
|
6.0 克硝酸肌酸（4.0 克肌酸，2.0 克硝酸盐）
|
|
安慰剂比较：安慰剂
6.0 克葡萄糖的安慰剂
|
安慰剂 6.0 克（6.0 克葡萄糖）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
测量对摄入硝酸肌酸的血压反应
大体时间：7天
|
7天
|
|
测量对摄入硝酸肌酸的心率反应
大体时间：7天
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
测量血液化学组 15 对摄入硝酸肌酸的反应
大体时间：7天
|
7天
|
|
测量一次重复最大 (1 RM) 肌肉力量对硝酸肌酸摄入的反应
大体时间：7天
|
7天
|
|
测量对肌酸硝酸盐摄入的肌肉耐力反应的重复次数
大体时间：7天
|
7天
|
|
测量自我报告的硝酸肌酸摄入的副作用
大体时间：7天
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB2015-0684
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.