Kreatiinin eri muotojen turvallisuus (NB9)
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Texas A&M University
Kreatiinin eri muotojen lyhytaikainen turvallisuus ja annosvaikutukset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako kreatiininitraatin (CrN) nauttiminen suurempina annoksina eri tavalla hemodynaamisiin muuttujiin verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kreatiininitraatin (CrN) nauttimisen lyhytaikaisia (7 päivää) ominaisuuksia verrattuna lumelääkkeeseen Chem-15-veren turvallisuuteen, sykettä, verenpainetta, sykettä ja verenpaineen reaktiivisuutta sekä itse ilmoittamia sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terve
- Vähintään 6 kuukautta välitöntä aikaisempaa vastustusharjoittelua, mukaan lukien penkkipunnerrus ja jalkapunnerrus tai kyykky
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hoidettu aineenvaihduntasairaus (eli diabetes), verenpainetauti, hypotensio, kilpirauhassairaus, rytmihäiriöt ja/tai sydän- ja verisuonitauti
- Reseptilääkkeiden käyttö (ehkäisy on sallittu)
- Raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan kuukauden aikana
- Kreatiinin tai nitraattien käyttö viimeisen kahdeksan viikon aikana
- Tupakoinnin historia
- Juomisen historia (eli 12 juomaa viikossa tai enemmän)
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö, mukaan lukien ibuprofeeni (Advil, Motrin, Nuprin jne.), indometasiini (Indocin), naprokseeni (Aleve, Anaprox, Naprelan, Naprosyn), piroksikaami (Feldene)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiininitraatti, pieni annos
Kreatiininitraattia 3,0 grammaa (2,0 grammaa kreatiinia; 1,0 grammaa nitraattia, 3,0 grammaa dekstroosia)
|
Kreatiininitraattia 3,0 grammaa (2,0 grammaa kreatiinia, 1,0 grammaa nitraattia, 3,0 grammaa dekstroosia)
|
|
Active Comparator: Kreatiininitraatti, suuri annos
Kreatiininitraattia 6,0 grammaa (4,0 grammaa kreatiinia; 2,0 grammaa nitraattia)
|
Kreatiininitraattia 6,0 grammaa (4,0 grammaa kreatiinia, 2,0 grammaa nitraattia)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo 6,0 grammaa dekstroosia
|
Plasebo 6,0 grammaa (6,0 grammaa dekstroosia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpainevasteen mittaaminen kreatiininitraatin nauttimiseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Sykevasteen mittaaminen kreatiininitraatin nauttimiseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren kemiallisen paneelin 15 vasteen mittaaminen kreatiininitraatin nauttimiseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Yhden toiston enimmäismäärän (1 RM) lihasvoimavasteen mittaaminen kreatiininitraatin nauttimiseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Toistojen ja epäonnistumisten mittaaminen lihasten kestävyysvasteen kreatiininitraatin nauttimiseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Kreatiininitraatin nauttimisen itse ilmoittamien sivuvaikutusten mittaaminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2015-0684
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .