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Sicherheit verschiedener Formen von Kreatin (NB9)

30. Januar 2017 aktualisiert von: Texas A&M University

Kurzfristige Sicherheit und Dosiseffekte verschiedener Formen von Kreatin

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Einnahme von Kreatinnitrat (CrN) in höheren Dosen die hämodynamischen Variablen im Vergleich zu einem Placebo unterschiedlich beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die kurzfristigen (7 Tage) Eigenschaften der Einnahme von Kreatinnitrat (CrN) im Vergleich zu Placebo auf Chem-15-Blutsicherheit, Herzfrequenz, Blutdruck, Herzfrequenz- und Blutdruckreaktivität und selbstberichtete Nebenwirkungen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesund
  • Mindestens 6 Monate unmittelbare Vorgeschichte von Widerstandstraining, einschließlich Bankdrücken und Beinpresse oder Kniebeugen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte der Behandlung von Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes), Bluthochdruck, Hypotonie, Schilddrüsenerkrankungen, Arrhythmien und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten (Empfängnisverhütung ist erlaubt)
  • Schwanger oder stillend oder planen, im nächsten Monat schwanger zu werden
  • Kreatin- oder Nitratkonsum in den letzten acht Wochen
  • Geschichte des Rauchens
  • Trinkhistorie (d. h. 12 Drinks pro Woche oder mehr)
  • Verwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) einschließlich Ibuprofen (Advil, Motrin, Nuprin usw.), Indomethacin (Indocin), Naproxen (Aleve, Anaprox, Naprelan, Naprosyn), Piroxicam (Feldene)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreatinnitrat, niedrig dosiert
Kreatinnitrat bei 3,0 Gramm (2,0 Gramm Kreatin; 1,0 Gramm Nitrat, 3,0 Gramm Dextrose)
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatinnitrat, niedrig dosiert
Kreatinnitrat bei 3,0 Gramm (2,0 Gramm Kreatin, 1,0 Gramm Nitrat, 3,0 Gramm Dextrose)
Aktiver Komparator: Kreatinnitrat, hochdosiert
Kreatinnitrat bei 6,0 Gramm (4,0 Gramm Kreatin; 2,0 Gramm Nitrat)
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatinnitrat, hochdosiert
Kreatinnitrat bei 6,0 Gramm (4,0 Gramm Kreatin, 2,0 Gramm Nitrat)
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo mit 6,0 Gramm Dextrose
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo zu 6,0 Gramm (6,0 Gramm Dextrose)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Blutdruckreaktion auf die Einnahme von Kreatinnitrat
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Messung der Reaktion der Herzfrequenz auf die Einnahme von Kreatinnitrat
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Reaktion eines Blutchemie-Panels 15 auf die Einnahme von Kreatinnitrat
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Messung der Reaktion der Muskelkraft bei einem Wiederholungsmaximum (1 RM) auf die Einnahme von Kreatinnitrat
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Messung der Muskelausdauerreaktion von Wiederholungen bis zum Muskelversagen auf die Einnahme von Kreatinnitrat
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Messung der selbstberichteten Nebenwirkungen der Einnahme von Kreatinnitrat
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Mitarbeiter

Nutrabolt

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2015-0684

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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