A kreatin különböző formáinak biztonsága (NB9)
2017. január 30. frissítette: Texas A&M University
A kreatin különböző formáinak rövid távú biztonsága és dózishatásai
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a kreatin-nitrát (CrN) nagyobb dózisban történő bevétele eltérően befolyásolja-e a hemodinamikai változókat a placebóhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálja a kreatin-nitrát (CrN) bevételének rövid távú (7 napos) jellemzőit a placebóval összehasonlítva a Chem-15 vérbiztonságára, a pulzusszámra, a vérnyomásra, a pulzusszámra és a vérnyomás reaktivitására, valamint a saját maguk által bejelentett mellékhatásokra vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges
- Legalább 6 hónappal korábbi ellenállási edzés, beleértve a fekvenyomást és lábnyomást vagy guggolást
Kizárási kritériumok:
- Anyagcsere-betegség (azaz cukorbetegség), magas vérnyomás, hipotenzió, pajzsmirigybetegség, szívritmuszavar és/vagy szív- és érrendszeri betegség miatti kezelés az anamnézisben
- Vényköteles gyógyszer használata (fogamzásgátlás megengedett)
- Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a következő hónapban
- Kreatin vagy nitrát használata az elmúlt nyolc hétben
- A dohányzás története
- Alkoholfogyasztás története (azaz heti 12 vagy több ital)
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), beleértve az ibuprofén (Advil, Motrin, Nuprin stb.), az indometacin (Indocin), a naproxen (Aleve, Anaprox, Naprelan, Naprosyn), piroxicam (Feldene) alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kreatin-nitrát, alacsony dózisban
Kreatin-nitrát 3,0 grammban (2,0 gramm kreatin; 1,0 gramm nitrát, 3,0 gramm dextróz)
|
Kreatin-nitrát 3,0 grammban (2,0 gramm kreatin, 1,0 gramm nitrát, 3,0 gramm dextróz)
|
|
Aktív összehasonlító: Kreatin-nitrát, nagy dózisban
Kreatin-nitrát 6,0 grammban (4,0 gramm kreatin; 2,0 gramm nitrát)
|
Kreatin-nitrát 6,0 grammban (4,0 gramm kreatin, 2,0 gramm nitrát)
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 6,0 gramm szőlőcukorban
|
Placebo 6,0 grammban (6,0 gramm dextróz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kreatin-nitrát lenyelésére adott vérnyomásreakció mérése
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
A kreatin-nitrát bevitelére adott pulzusszám mérése
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérkémiai panel 15 mérése a kreatin-nitrát lenyelésére adott válaszra
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
Az egy ismétlési maximum (1 RM) izomerő-válasz mérése kreatin-nitrát bevitelre
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
Az ismétlődések és a kudarcok közötti izmok állóképességének mérése kreatin-nitrát fogyasztására
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
A kreatin-nitrát lenyelése saját maguk által bejelentett mellékhatásainak mérése
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2015-0684
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .