Sécurité des différentes formes de créatine (NB9)
30 janvier 2017 mis à jour par: Texas A&M University
Innocuité à court terme et effets de la dose de différentes formes de créatine
Cette étude visera à déterminer si l'ingestion de nitrate de créatine (CrN) à des doses plus élevées affectera différemment les variables hémodynamiques par rapport à un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examinera les caractéristiques à court terme (7 jours) de l'ingestion de nitrate de créatine (CrN) par rapport à un placebo sur la sécurité sanguine du Chem-15, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la réactivité de la pression artérielle et les effets secondaires autodéclarés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Apparemment en bonne santé
- Au moins 6 mois d'antécédents immédiats d'entraînement en résistance, y compris le développé couché et la presse à jambes ou le squat
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement pour une maladie métabolique (c'est-à-dire le diabète), une hypertension, une hypotension, une maladie thyroïdienne, des arythmies et/ou une maladie cardiovasculaire
- Utilisation de médicaments sur ordonnance (le contrôle des naissances est autorisé)
- Enceinte ou qui allaite ou envisagez de devenir enceinte au cours du mois prochain
- Utilisation de créatine ou de nitrate au cours des huit dernières semaines
- Antécédents de tabagisme
- Antécédents de consommation d'alcool (c'est-à-dire 12 verres par semaine ou plus)
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dont l'ibuprofène (Advil, Motrin, Nuprin, etc.), l'indométhacine (Indocin), le naproxène (Aleve, Anaprox, Naprelan, Naprosyn), le piroxicam (Feldene)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nitrate de créatine, faible dose
Nitrate de créatine à 3,0 grammes (2,0 grammes de créatine; 1,0 gramme de nitrate, 3,0 grammes de dextrose)
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Nitrate de créatine à 3,0 grammes (2,0 grammes de créatine, 1,0 gramme de nitrate, 3,0 grammes de dextrose)
|
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Comparateur actif: Nitrate de créatine, dose élevée
Nitrate de créatine à 6,0 grammes (4,0 grammes de créatine ; 2,0 grammes de nitrate)
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Nitrate de créatine à 6,0 grammes (4,0 grammes de créatine, 2,0 grammes de nitrate)
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo à 6,0 grammes de dextrose
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Placebo à 6,0 grammes (6,0 grammes de dextrose)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de la réponse de la pression artérielle à l'ingestion de nitrate de créatine
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesure de la réponse de la fréquence cardiaque à l'ingestion de nitrate de créatine
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure d'un panel de chimie sanguine 15 réponse à l'ingestion de nitrate de créatine
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesurer la réponse de la force musculaire d'une répétition maximale (1 RM) à l'ingestion de nitrate de créatine
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesurer les répétitions à l'échec de la réponse d'endurance musculaire à l'ingestion de nitrate de créatine
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesurer les effets secondaires autodéclarés de l'ingestion de nitrate de créatine
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Première publication (Estimation)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2015-0684
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .