Veiligheid van verschillende vormen van creatine (NB9)
30 januari 2017 bijgewerkt door: Texas A&M University
Veiligheid op korte termijn en dosiseffecten van verschillende vormen van creatine
Deze studie zal trachten te bepalen of inname van creatinenitraat (CrN) in hogere doses een differentiële invloed zal hebben op hemodynamische variabelen in vergelijking met een placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de kortetermijnkenmerken (7 dagen) van inname van creatinenitraat (CrN) in vergelijking met placebo op Chem-15-bloedveiligheid, hartslag, bloeddruk, hartslag en bloeddrukreactiviteit en zelfgerapporteerde bijwerkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezond
- Minstens 6 maanden onmiddellijke voorgeschiedenis van weerstandstraining inclusief bankdrukken en beendrukken of squatten
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van behandeling van metabole ziekte (d.w.z. diabetes), hypertensie, hypotensie, schildklierziekte, aritmieën en/of cardiovasculaire ziekte
- Gebruik van voorgeschreven medicijnen (anticonceptie is toegestaan)
- Zwanger of borstvoeding gevend of van plan om in de komende maand zwanger te worden
- Creatine- of nitraatgebruik in de afgelopen acht weken
- Geschiedenis van roken
- Geschiedenis van drinken (d.w.z. 12 drankjes per week of meer)
- Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) waaronder ibuprofen (Advil, Motrin, Nuprin, etc.), indomethacine (Indocin), naproxen (Aleve, Anaprox, Naprelan, Naprosyn), piroxicam (Feldene)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Creatine nitraat, lage dosis
Creatine nitraat 3,0 gram (2,0 gram creatine; 1,0 gram nitraat, 3,0 gram dextrose)
|
Creatine nitraat 3,0 gram (2,0 gram creatine, 1,0 gram nitraat, 3,0 gram dextrose)
|
|
Actieve vergelijker: Creatine nitraat, hoge dosis
Creatine nitraat 6,0 gram (4,0 gram creatine; 2,0 gram nitraat)
|
Creatine nitraat 6,0 gram (4,0 gram creatine, 2,0 gram nitraat)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo op 6,0 gram dextrose
|
Placebo 6,0 gram (6,0 gram dextrose)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het meten van de bloeddrukrespons op inname van creatinenitraat
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
Het meten van de hartslagrespons op inname van creatinenitraat
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het meten van een bloedchemiepaneel 15 reactie op inname van creatinenitraat
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
Het meten van de ene Repetition Maximum (1 RM) spierkrachtrespons op inname van creatinenitraat
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
Het meten van de herhalingen tot falen van het spieruithoudingsvermogen als reactie op de inname van creatinenitraat
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
Meten van zelfgerapporteerde bijwerkingen van inname van creatinenitraat
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2015-0684
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .