Seguridad de las diferentes formas de creatina (NB9)
30 de enero de 2017 actualizado por: Texas A&M University
Seguridad a corto plazo y efectos de dosis de diferentes formas de creatina
Este estudio tendrá como objetivo determinar si la ingesta de nitrato de creatina (CrN) en dosis más altas afectará de manera diferente las variables hemodinámicas en comparación con un placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio examinará las características a corto plazo (7 días) de la ingestión de nitrato de creatina (CrN) en comparación con el placebo en la seguridad sanguínea, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la reactividad de la frecuencia cardíaca y la presión arterial y los efectos secundarios autoinformados de Chem-15.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparentemente saludable
- Al menos 6 meses de historial previo inmediato de entrenamiento de resistencia, incluido press de banca y press de piernas o sentadillas
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tratamiento por enfermedad metabólica (es decir, diabetes), hipertensión, hipotensión, enfermedad tiroidea, arritmias y/o enfermedad cardiovascular
- Uso de medicamentos recetados (se permite el control de la natalidad)
- Embarazada o amamantando o planea quedar embarazada durante el próximo mes
- Uso de creatina o nitrato en las últimas ocho semanas
- historia de fumar
- Historial de consumo de alcohol (es decir, 12 tragos por semana o más)
- Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que incluyen ibuprofeno (Advil, Motrin, Nuprin, etc.), indometacina (Indocin), naproxeno (Aleve, Anaprox, Naprelan, Naprosyn), piroxicam (Feldene)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nitrato de creatina, dosis baja
Nitrato de creatina a 3,0 gramos (2,0 gramos de creatina; 1,0 gramos de nitrato, 3,0 gramos de dextrosa)
|
Nitrato de creatina a 3,0 gramos (2,0 gramos de creatina, 1,0 gramos de nitrato, 3,0 gramos de dextrosa)
|
|
Comparador activo: Nitrato de creatina, dosis alta
Nitrato de creatina a 6,0 gramos (4,0 gramos de creatina; 2,0 gramos de nitrato)
|
Nitrato de creatina a 6,0 gramos (4,0 gramos de creatina, 2,0 gramos de nitrato)
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo a 6,0 gramos de dextrosa
|
Placebo a 6,0 gramos (6,0 gramos de dextrosa)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de la respuesta de la presión arterial a la ingestión de nitrato de creatina
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Medición de la respuesta de la frecuencia cardíaca a la ingesta de nitrato de creatina
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de la respuesta del panel 15 de química sanguínea a la ingestión de nitrato de creatina
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Medición de la respuesta de la fuerza muscular de una repetición máxima (1 RM) a la ingesta de nitrato de creatina
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Medición de las repeticiones hasta el fallo respuesta de la resistencia muscular a la ingesta de nitrato de creatina
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Medición de los efectos secundarios autoinformados de la ingestión de nitrato de creatina
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2015-0684
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .