Sicurezza di diverse forme di creatina (NB9)
30 gennaio 2017 aggiornato da: Texas A&M University
Sicurezza a breve termine ed effetti della dose di diverse forme di creatina
Questo studio mirerà a determinare se l'ingestione di nitrato di creatina (CrN) a dosi più elevate influenzerà in modo differenziale le variabili emodinamiche rispetto a un placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà le caratteristiche a breve termine (7 giorni) dell'ingestione di nitrato di creatina (CrN) rispetto al placebo sulla sicurezza del sangue Chem-15, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e reattività della pressione sanguigna ed effetti collaterali auto-riportati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Apparentemente sano
- Almeno 6 mesi di storia precedente immediata di allenamento di resistenza tra cui distensione su panca e leg press o squat
Criteri di esclusione:
- Una storia di trattamento per malattie metaboliche (cioè diabete), ipertensione, ipotensione, malattie della tiroide, aritmie e/o malattie cardiovascolari
- Uso di farmaci su prescrizione (il controllo delle nascite è consentito)
- Incinta o allattamento o intenzione di rimanere incinta durante il prossimo mese
- Uso di creatina o nitrato nelle ultime otto settimane
- Storia del fumo
- Storia del consumo di alcol (ovvero 12 drink a settimana o più)
- Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) tra cui ibuprofene (Advil, Motrin, Nuprin, ecc.), indometacina (Indocin), naprossene (Aleve, Anaprox, Naprelan, Naprosyn), piroxicam (Feldene)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nitrato di creatina, basso dosaggio
Creatina nitrato a 3,0 grammi (2,0 grammi di creatina; 1,0 grammi di nitrato, 3,0 grammi di destrosio)
|
Creatina nitrato a 3,0 grammi (2,0 grammi di creatina, 1,0 grammi di nitrato, 3,0 grammi di destrosio)
|
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Comparatore attivo: Creatina nitrato, dose elevata
Nitrato di creatina a 6,0 grammi (4,0 grammi di creatina; 2,0 grammi di nitrato)
|
Creatina nitrato a 6,0 grammi (4,0 grammi di creatina, 2,0 grammi di nitrato)
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|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo a 6,0 grammi di destrosio
|
Placebo a 6,0 grammi (6,0 grammi di destrosio)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione della risposta della pressione sanguigna all'ingestione di nitrato di creatina
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
|
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Misurazione della risposta della frequenza cardiaca all'ingestione di nitrato di creatina
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione di una risposta del pannello 15 di chimica del sangue all'ingestione di nitrato di creatina
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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|
Misurazione della risposta della forza muscolare di una ripetizione massima (1 RM) all'ingestione di nitrato di creatina
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Misurare le ripetizioni al cedimento della risposta di resistenza muscolare all'ingestione di nitrato di creatina
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
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Misurazione degli effetti collaterali auto-riportati dell'ingestione di nitrato di creatina
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2015-0684
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nitrato di creatina, basso dosaggio
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