Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet for ulike former for kreatin (NB9)

30. januar 2017 oppdatert av: Texas A&M University

Kortsiktig sikkerhet og doseeffekter av ulike former for kreatin

Denne studien vil ta sikte på å avgjøre om inntak av kreatinnitrat (CrN) ved høyere doser vil påvirke hemodynamiske variabler forskjellig sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke de kortsiktige (7 dagers) egenskapene ved inntak av kreatinnitrat (CrN) sammenlignet med placebo på Chem-15 blodsikkerhet, hjertefrekvens, blodtrykk, hjertefrekvens og blodtrykksreaktivitet og selvrapporterte bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende sunt
  • Minst 6 måneders umiddelbar tidligere historie med motstandstrening inkludert benkpress og benpress eller knebøy

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med behandling for metabolsk sykdom (dvs. diabetes), hypertensjon, hypotensjon, skjoldbruskkjertelsykdom, arytmier og/eller kardiovaskulær sykdom
  • Bruk av reseptbelagte medisiner (prevensjon er tillatt)
  • Gravid eller ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av neste måned
  • Kreatin- eller nitratbruk de siste åtte ukene
  • Historie om røyking
  • Historie om drikking (dvs. 12 drinker per uke eller mer)
  • Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) inkludert ibuprofen (Advil, Motrin, Nuprin, etc.), indometacin (Indocin), naproxen (Aleve, Anaprox, Naprelan, Naprosyn), piroxicam (Feldene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kreatin nitrat, lav dose
Kreatinnitrat på 3,0 gram (2,0 gram kreatin; 1,0 gram nitrat, 3,0 gram dekstrose)
Kosttilskudd: Kreatin nitrat, lav dose
Kreatinnitrat på 3,0 gram (2,0 gram kreatin, 1,0 gram nitrat, 3,0 gram dekstrose)
Aktiv komparator: Kreatin nitrat, høy dose
Kreatin nitrat på 6,0 gram (4,0 gram kreatin; 2,0 gram nitrat)
Kosttilskudd: Kreatin nitrat, høy dose
Kreatinnitrat på 6,0 gram (4,0 gram kreatin, 2,0 gram nitrat)
Placebo komparator: Placebo
Placebo ved 6,0 ​​gram dekstrose
Kosttilskudd: Placebo
Placebo ved 6,0 ​​gram (6,0 gram dekstrose)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av blodtrykksresponsen på kreatin nitratinntak
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Måling av hjertefrekvensresponsen på kreatin-nitratinntak
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av et blodkjemipanel 15 respons på kreatin-nitratinntak
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Måling av den ene repetisjonsmaksimum (1 RM) muskelstyrkeresponsen på kreatin nitratinntak
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Måling av repetisjoner til sviktende muskelutholdenhetsrespons på kreatinnitratinntak
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Måling av selvrapporterte bivirkninger ved inntak av kreatinnitrat
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbeidspartnere

Nutrabolt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB2015-0684

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosttilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere