Säkerheten för olika former av kreatin (NB9)
30 januari 2017 uppdaterad av: Texas A&M University
Kortsiktig säkerhet och doseffekter av olika former av kreatin
Denna studie kommer att syfta till att avgöra om intag av kreatinnitrat (CrN) i högre doser kommer att påverka hemodynamiska variabler differentiellt jämfört med en placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka de kortsiktiga (7 dagars) egenskaperna för intag av kreatinnitrat (CrN) jämfört med placebo på Chem-15 blodsäkerhet, hjärtfrekvens, blodtryck, hjärtfrekvens och blodtrycksreaktivitet och självrapporterade biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen frisk
- Minst 6 månaders omedelbar tidigare historia av styrketräning inklusive bänkpress och benpress eller knäböj
Exklusions kriterier:
- En historia av behandling för metabolisk sjukdom (d.v.s. diabetes), högt blodtryck, hypotoni, sköldkörtelsjukdom, arytmier och/eller kardiovaskulär sjukdom
- Användning av receptbelagda läkemedel (preventivmedel är tillåtet)
- Gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under nästa månad
- Användning av kreatin eller nitrat under de senaste åtta veckorna
- Rökningens historia
- Historia av att dricka (dvs. 12 drinkar per vecka eller mer)
- Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive ibuprofen (Advil, Motrin, Nuprin, etc.), indometacin (Indocin), naproxen (Aleve, Anaprox, Naprelan, Naprosyn), piroxikam (Feldene)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kreatin nitrat, låg dos
Kreatin nitrat vid 3,0 gram (2,0 gram kreatin; 1,0 gram nitrat, 3,0 gram dextros)
|
Kreatin nitrat vid 3,0 gram (2,0 gram kreatin, 1,0 gram nitrat, 3,0 gram dextros)
|
|
Aktiv komparator: Kreatin nitrat, hög dos
Kreatin nitrat vid 6,0 gram (4,0 gram kreatin; 2,0 gram nitrat)
|
Kreatin nitrat vid 6,0 gram (4,0 gram kreatin, 2,0 gram nitrat)
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo vid 6,0 gram dextros
|
Placebo vid 6,0 gram (6,0 gram dextros)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av blodtryckssvaret på kreatin nitrat intag
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Mätning av pulssvaret på kreatin nitrat intag
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av en blodkemipanel 15 svar på kreatin-nitratintag
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Mätning av den ena repetition Maximum (1 RM) muskelstyrkans svar på kreatin nitrat intag
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Mätning av repetitioner till misslyckande muskeluthållighetssvar på kreatin nitrat intag
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Mätning av självrapporterade biverkningar av kreatin nitrat intag
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB2015-0684
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .