Безопасность различных форм креатина (NB9)
30 января 2017 г. обновлено: Texas A&M University
Кратковременные эффекты безопасности и дозы различных форм креатина
Это исследование будет направлено на то, чтобы определить, будет ли прием нитрата креатина (CrN) в более высоких дозах по-разному влиять на гемодинамические параметры по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будут изучены краткосрочные (7 дней) характеристики приема нитрата креатина (CrN) по сравнению с плацебо в отношении безопасности крови Chem-15, частоты сердечных сокращений, артериального давления, частоты сердечных сокращений и реактивности артериального давления, а также побочных эффектов, о которых сообщают сами пациенты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Видимо здоров
- Не менее 6 месяцев в анамнезе тренировок с отягощениями, включая жим лежа и жим ногами или приседания.
Критерий исключения:
- Лечение метаболических заболеваний (например, диабета), гипертонии, гипотонии, заболеваний щитовидной железы, аритмий и/или сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.
- Использование отпускаемых по рецепту лекарств (противозачаточные средства разрешены)
- Беременность или кормление грудью или планирование беременности в течение следующего месяца
- Использование креатина или нитратов за последние восемь недель
- История курения
- Употребление алкоголя в анамнезе (т. е. 12 порций алкоголя в неделю и более)
- Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ибупрофен (Адвил, Мотрин, Нуприн и др.), индометацин (Индоцин), напроксен (Алив, Анапрокс, Напрелан, Напросин), пироксикам (Фелден)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нитрат креатина, низкая доза
Нитрат креатина 3,0 грамма (2,0 грамма креатина; 1,0 грамма нитрата, 3,0 грамма декстрозы)
|
Нитрат креатина 3,0 грамма (2,0 грамма креатина, 1,0 грамма нитрата, 3,0 грамма декстрозы)
|
|
Активный компаратор: Нитрат креатина, высокая доза
Нитрат креатина 6,0 г (4,0 г креатина; 2,0 г нитрата)
|
Нитрат креатина 6,0 г (4,0 г креатина, 2,0 г нитрата)
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо с 6,0 г декстрозы
|
Плацебо 6,0 г (6,0 г декстрозы)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение реакции артериального давления на прием нитрата креатина
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Измерение реакции сердечного ритма на прием нитрата креатина
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение реакции панели 15 биохимического анализа крови на прием нитрата креатина
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Измерение реакции мышечной силы на один повторный максимум (1ПМ) на прием нитрата креатина
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Измерение реакции мышечной выносливости от повторений до отказа на прием нитрата креатина
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Измерение побочных эффектов приема нитрата креатина, о которых сообщают сами
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2015-0684
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .