Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved forskellige former for kreatin (NB9)

30. januar 2017 opdateret af: Texas A&M University

Kortsigtet sikkerhed og dosiseffekter af forskellige former for kreatin

Denne undersøgelse vil sigte mod at bestemme, om indtagelse af kreatin-nitrat (CrN) ved højere doser vil påvirke hæmodynamiske variabler forskelligt sammenlignet med en placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge de kortsigtede (7 dage) karakteristika ved indtagelse af kreatin nitrat (CrN) sammenlignet med placebo på Chem-15 blodsikkerhed, hjertefrekvens, blodtryk, puls og blodtryksreaktivitet og selvrapporterede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sundt
  • Mindst 6 måneders umiddelbar tidligere historie med modstandstræning, inklusive bænkpres og benpres eller squat

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med behandling for metabolisk sygdom (dvs. diabetes), hypertension, hypotension, skjoldbruskkirtelsygdom, arytmier og/eller kardiovaskulær sygdom
  • Brug af receptpligtig medicin (prævention er tilladt)
  • Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af den næste måned
  • Brug af kreatin eller nitrat inden for de sidste otte uger
  • Rygnings historie
  • Historie om at drikke (dvs. 12 drinks om ugen eller mere)
  • Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder ibuprofen (Advil, Motrin, Nuprin, etc.), indomethacin (Indocin), naproxen (Aleve, Anaprox, Naprelan, Naprosyn), piroxicam (Feldene)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kreatin nitrat, lav dosis
Kreatin nitrat på 3,0 gram (2,0 gram kreatin; 1,0 gram nitrat, 3,0 gram dextrose)
Kosttilskud: Kreatin nitrat, lav dosis
Kreatin nitrat på 3,0 gram (2,0 gram kreatin, 1,0 gram nitrat, 3,0 gram dextrose)
Aktiv komparator: Kreatin nitrat, høj dosis
Kreatin nitrat på 6,0 gram (4,0 gram kreatin; 2,0 gram nitrat)
Kosttilskud: Kreatin nitrat, høj dosis
Kreatin nitrat på 6,0 gram (4,0 gram kreatin, 2,0 gram nitrat)
Placebo komparator: Placebo
Placebo ved 6,0 ​​gram dextrose
Kosttilskud: Placebo
Placebo ved 6,0 ​​gram (6,0 gram dextrose)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af blodtrykkets respons på kreatin nitrat indtagelse
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Måling af pulsrespons på kreatin nitrat indtagelse
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af et blodkemipanel 15-respons på kreatin-nitratindtagelse
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Måling af den ene gentagelsesmaksimum (1 RM) muskelstyrkerespons på kreatin-nitratindtagelse
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Måling af gentagelser til svigtende muskeludholdenhedsrespons på kreatin-nitratindtagelse
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Måling af selvrapporterede bivirkninger af kreatin nitrat indtagelse
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbejdspartnere

Nutrabolt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2015-0684

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner