睡眠時歯ぎしり患者のオールセラミッククラウン
2023年5月15日 更新者：Brigitte Ohlmann、Heidelberg University
睡眠時歯ぎしり患者におけるオールセラミッククラウン - 無作為化臨床試験
この研究の目的は、ブラキシズムの有無にかかわらず、2 種類のオールセラミック クラウンの合併症率を評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大臼歯が必要
- 歯のアンタゴニスト (インプラントなし)
除外基準:
- アンタゴニスト 妊娠、出血、歯周病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歯ぎしり + 二ケイ酸リチウムクラウン
睡眠時歯ぎしりの参加者は、二ケイ酸リチウムから製造されたモノリシック臼歯クラウンを受け取ります。
|
二ケイ酸リチウム臼歯クラウンは、無作為化後、歯ぎしりの有無にかかわらず患者に配置されます
|
|
実験的：歯ぎしりなし + 二ケイ酸リチウムクラウン
睡眠時歯ぎしりのない参加者は、二ケイ酸リチウムから製造されたモノリシック大臼歯クラウンを受け取ります。
|
二ケイ酸リチウム臼歯クラウンは、無作為化後、歯ぎしりの有無にかかわらず患者に配置されます
|
|
実験的：歯ぎしり＋ジルコニアクラウン
睡眠時歯ぎしりの参加者は、ジルコニア製のモノリシック大臼歯クラウンを受け取ります。
|
モノリシック ジルコニア大臼歯クラウンは、無作為化の後、歯ぎしりの有無にかかわらず患者に配置されます
|
|
実験的：歯ぎしりなし＋ジルコニアクラウン
睡眠時歯ぎしりのない参加者は、ジルコニア製のモノリシック大臼歯クラウンを受け取ります。
|
モノリシック ジルコニア大臼歯クラウンは、無作為化の後、歯ぎしりの有無にかかわらず患者に配置されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症率によって決まるオールセラミッククラウンの成功
時間枠：最長5年
|
この研究では、合併症は、臨床的介入を必要とする研究クラウンまたは支持歯で発生するあらゆるイベントとして定義されます。
|
最長5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brigitte Ohlmann, Prof. Dr.、Heidelberg University
- 主任研究者：Marc Schmitter, Prof. Dr.、University of Würzburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ohlmann B, Rathmann F, Bomicke W, Behnisch R, Rammelsberg P, Schmitter M. Validity of patient self-reports and clinical signs in the assessment of sleep bruxism based on home-recorded electromyographic/electrocardiographic data. J Oral Rehabil. 2022 Jul;49(7):720-728. doi: 10.1111/joor.13327. Epub 2022 Apr 11.
- Ohlmann B, Bomicke W, Behnisch R, Rammelsberg P, Schmitter M. Variability of sleep bruxism-findings from consecutive nights of monitoring. Clin Oral Investig. 2022 Apr;26(4):3459-3466. doi: 10.1007/s00784-021-04314-8. Epub 2021 Dec 3.
- Ohlmann B, Bomicke W, Habibi Y, Rammelsberg P, Schmitter M. Are there associations between sleep bruxism, chronic stress, and sleep quality? J Dent. 2018 Jul;74:101-106. doi: 10.1016/j.jdent.2018.05.007. Epub 2018 May 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2022年11月2日
研究の完了 (実際)
2022年11月2日
試験登録日
最初に提出
2017年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。