Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korony pełnoceramiczne u pacjentów z bruksizmem sennym

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Korony pełnoceramiczne u pacjentów z bruksizmem podczas snu – randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena częstości powikłań 2 rodzajów koron pełnoceramicznych u pacjentów z bruksizmem lub bez bruksizmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrzebuje korony na trzonowiec
  • antagonista zęba (bez implantu)

Kryteria wyłączenia:

  • nie Antagonista ciąża, krwawienia, choroby przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bruksizm + korona z dwukrzemianu litu
Uczestnik z bruksizmem sennym otrzymuje monolityczną koronę na trzonowiec wykonaną z dwukrzemianu litu.
Urządzenie: korony z dwukrzemianu litu (IPSe.max®)
korony na trzonowce z dwukrzemianu litu są po randomizacji zakładane u pacjentów z bruksizmem lub bez bruksizmu
Eksperymentalny: Brak bruksizmu + korona z dwukrzemianu litu
Uczestnik bez bruksizmu sennego otrzymuje monolityczną koronę na trzonowiec wykonaną z dwukrzemianu litu.
Urządzenie: korony z dwukrzemianu litu (IPSe.max®)
korony na trzonowce z dwukrzemianu litu są po randomizacji zakładane u pacjentów z bruksizmem lub bez bruksizmu
Eksperymentalny: Bruksizm + korona cyrkonowa
Uczestnik z bruksizmem sennym otrzymuje koronę monolityczną na trzonowiec wykonaną z cyrkonu.
Urządzenie: Korony cyrkonowe (Prettau®)
Monolityczne korony na trzonowce cyrkonowe są po randomizacji umieszczane u pacjentów z bruksizmem lub bez bruksizmu
Eksperymentalny: Brak bruksizmu + korona z cyrkonu
Uczestnik bez bruksizmu sennego otrzymuje koronę monolityczną na trzonowiec wykonaną z cyrkonu.
Urządzenie: Korony cyrkonowe (Prettau®)
Monolityczne korony na trzonowce cyrkonowe są po randomizacji umieszczane u pacjentów z bruksizmem lub bez bruksizmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie koron pełnoceramicznych na podstawie wskaźnika powikłań
Ramy czasowe: do 5 lat
W tym badaniu powikłanie definiuje się jako każde zdarzenie mające miejsce w badanej koronie lub zębie podporowym, które wymaga interwencji klinicznej.
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Współpracownicy

German Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Główny śledczy: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCHM2456/4-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj