Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkeramiske kroner hos patienter med søvnbruxisme

15. maj 2023 opdateret af: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Helkeramiske kroner hos patienter med søvnbruxisme - et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere komplikationsraten for 2 typer helkeramiske kroner hos patienter med eller uden bruxisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har brug for en kindtandkrone
  • tandantagonist (ingen implantat)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen antagonist graviditet, blødning, periodontale sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bruxisme + lithium disilikat krone
Deltager med søvnbruxisme modtager en monolitisk molar krone fremstillet af lithiumdisilikat.
Enhed: lithiumdisilikatkroner (IPSe.max®)
lithium disilikat kindtandkroner placeres efter randomisering hos patienter med eller uden bruxisme
Eksperimentel: Ingen bruxisme + lithium disilikat krone
Deltager uden søvnbruxisme modtager en monolitisk molar krone fremstillet af lithiumdisilikat.
Enhed: lithiumdisilikatkroner (IPSe.max®)
lithium disilikat kindtandkroner placeres efter randomisering hos patienter med eller uden bruxisme
Eksperimentel: Bruxisme + zirconia krone
Deltager med søvnbruxisme modtager en monolitisk molar krone fremstillet af zirconia.
Enhed: Zirconia kroner (Prettau®)
Monolitiske zirconia molære kroner placeres efter randomisering hos patienter med eller uden bruxisme
Eksperimentel: Ingen bruxisme + zirconia krone
Deltager uden søvnbruxisme modtager en monolitisk molar krone fremstillet af zirconia.
Enhed: Zirconia kroner (Prettau®)
Monolitiske zirconia molære kroner placeres efter randomisering hos patienter med eller uden bruxisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes af helkeramiske kroner som bestemt af komplikationsraten
Tidsramme: op til 5 år
I denne undersøgelse er en komplikation defineret som enhver hændelse, der sker ved undersøgelsens krone eller støttetanden, og som kræver en klinisk intervention.
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbejdspartnere

German Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Ledende efterforsker: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCHM2456/4-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnbruxisme

Kliniske forsøg med lithiumdisilikatkroner (IPSe.max®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner