Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celokeramické korunky u pacientů se spánkovým bruxismem

15. května 2023 aktualizováno: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Celokeramické korunky u pacientů se spánkovým bruxismem - Randomizovaná klinická studie

Cílem studie je zhodnotit míru komplikací 2 typů celokeramických korunek u pacientů s bruxismem nebo bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potřebují molární korunku
  • zubní antagonista (bez implantátu)

Kritéria vyloučení:

  • žádné Antagonistické těhotenství, krvácení, periodontální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bruxismus + lithium disilikátová koruna
Účastník se spánkovým bruxismem obdrží monolitickou molární korunku vyrobenou z lithium disilikátu.
Přístroj: lithium disilikátové korunky (IPSe.max®)
lithium disilikátové molární korunky jsou po randomizaci umístěny u pacientů s bruxismem nebo bez něj
Experimentální: Žádný bruxismus + lithium disilikátová korunka
Účastník bez spánkového bruxismu obdrží monolitickou molární korunku vyrobenou z lithium disilikátu.
Přístroj: lithium disilikátové korunky (IPSe.max®)
lithium disilikátové molární korunky jsou po randomizaci umístěny u pacientů s bruxismem nebo bez něj
Experimentální: Bruxismus + zirkonová korunka
Účastník se spánkovým bruxismem obdrží monolitickou molární korunku vyrobenou ze zirkonu.
Přístroj: Zirkonové korunky (Prettau®)
Monolitické zirkoniové molární korunky jsou po randomizaci umístěny u pacientů s bruxismem nebo bez něj
Experimentální: Žádný bruxismus + korunka zirkony
Účastník bez spánkového bruxismu obdrží monolitickou molární korunku vyrobenou ze zirkonu.
Přístroj: Zirkonové korunky (Prettau®)
Monolitické zirkoniové molární korunky jsou po randomizaci umístěny u pacientů s bruxismem nebo bez něj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost celokeramických korunek je dána mírou komplikací
Časové okno: až 5 let
V této studii je komplikace definována jako jakákoli událost vyskytující se na studované korunce nebo podpůrném zubu, která vyžaduje klinický zásah.
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Spolupracovníci

German Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCHM2456/4-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lithium disilikátové korunky (IPSe.max®)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit