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Couronnes tout céramique chez les patients souffrant de bruxisme du sommeil

15 mai 2023 mis à jour par: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Couronnes tout céramique chez des patients souffrant de bruxisme du sommeil - un essai clinique randomisé

L'objectif de l'étude est d'évaluer le taux de complication de 2 types de couronnes tout céramique chez des patients avec ou sans bruxisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • besoin d'une couronne molaire
  • antagoniste dentaire (pas d'implant)

Critère d'exclusion:

  • non Grossesse antagoniste, saignements, maladies parodontales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bruxisme + couronne en disilicate de lithium
Le participant souffrant de bruxisme du sommeil reçoit une couronne molaire monolithique fabriquée à partir de disilicate de lithium.
Dispositif: couronnes en disilicate de lithium (IPSe.max®)
les couronnes molaires en disilicate de lithium sont, après randomisation, posées chez des patients avec ou sans bruxisme
Expérimental: Pas de bruxisme + couronne en disilicate de lithium
Le participant sans bruxisme du sommeil reçoit une couronne molaire monolithique en disilicate de lithium.
Dispositif: couronnes en disilicate de lithium (IPSe.max®)
les couronnes molaires en disilicate de lithium sont, après randomisation, posées chez des patients avec ou sans bruxisme
Expérimental: Bruxisme + couronne de zircone
Le participant souffrant de bruxisme du sommeil reçoit une couronne molaire monolithique en zircone.
Dispositif: Couronnes en zircone (Prettau®)
Les couronnes molaires en zircone monolithique sont, après randomisation, posées chez des patients avec ou sans bruxisme
Expérimental: Pas de bruxisme + couronne en zircone
Le participant sans bruxisme du sommeil reçoit une couronne molaire monolithique en zircone.
Dispositif: Couronnes en zircone (Prettau®)
Les couronnes molaires en zircone monolithique sont, après randomisation, posées chez des patients avec ou sans bruxisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès des couronnes tout-céramique tel que déterminé par le taux de complications
Délai: jusqu'à 5 ans
Dans cette étude, une complication est définie comme tout événement survenant au niveau de la couronne étudiée ou de la dent de soutien qui nécessite une intervention clinique.
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heidelberg University

Collaborateurs

German Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Chercheur principal: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Première publication (Estimation)

1 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCHM2456/4-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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