Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täyskeraamiset kruunut unibruksismista kärsivillä potilailla

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Täyskeraamiset kruunut unibruksismipotilailla – satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden tyyppisten täyskeraamisten kruunujen komplikaatioiden määrää potilailla, joilla on tai ei ole bruksismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tarvitaan poskikruunu
  • hammasantagonisti (ei implanttia)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei Antagonistinen raskaus, verenvuoto, parodontaaliset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bruksismi + litiumdisilikaattikruunu
Unibruksismista sairastava saa litiumdisilikaatista valmistetun monoliittisen poskikruunun.
Laite: litiumdisilikaattikruunut (IPSe.max®)
litiumdisilikaattiposkikruunut asetetaan satunnaistamisen jälkeen potilaille, joilla on bruksismi tai ei
Kokeellinen: Ei bruksismia + litiumdisilikaattikruunu
Osallistuja, jolla ei ole unibruksismia, saa litiumdisilikaatista valmistetun monoliittisen poskikruunun.
Laite: litiumdisilikaattikruunut (IPSe.max®)
litiumdisilikaattiposkikruunut asetetaan satunnaistamisen jälkeen potilaille, joilla on bruksismi tai ei
Kokeellinen: Bruksismi + zirkoniumkruunu
Unibruksismia sairastava saa monoliittisen poskikruunun, joka on valmistettu zirkoniumoksidista.
Laite: Zirkoniumoksidikruunut (Prettau®)
Monoliittiset zirkonia poskikruunut asetetaan satunnaistamisen jälkeen potilaille, joilla on tai ei ole bruksismia
Kokeellinen: Ei bruksismia + zirkoniumkruunu
Osallistuja, jolla ei ole unibruksismia, saa monoliittisen poskikruunun, joka on valmistettu zirkoniumoksidista.
Laite: Zirkoniumoksidikruunut (Prettau®)
Monoliittiset zirkonia poskikruunut asetetaan satunnaistamisen jälkeen potilaille, joilla on tai ei ole bruksismia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyskeraamisten kruunujen menestys komplikaatioiden määrän perusteella
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Tässä tutkimuksessa komplikaatioksi määritellään mikä tahansa tutkimuskruunussa tai tukihampaassa tapahtuva tapahtuma, joka vaatii kliinistä toimenpidettä.
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heidelberg University

Yhteistyökumppanit

German Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Päätutkija: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCHM2456/4-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa