睡眠磨牙症患者的全瓷冠
2023年5月15日 更新者：Brigitte Ohlmann、Heidelberg University
睡眠磨牙症患者的全瓷冠——一项随机临床试验
本研究的目的是评估 2 种全瓷冠在伴或不伴磨牙症患者中的并发症发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heidelberg、德国、69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要磨牙冠
- 牙齿拮抗剂（无种植体）
排除标准：
- 无拮抗剂妊娠、出血、牙周病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：磨牙症+二硅酸锂冠
患有磨牙症的参与者接受由二硅酸锂制成的整体式磨牙冠。
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随机分组后，将二硅酸锂磨牙冠植入有或无磨牙症的患者中
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实验性的：无磨牙症+二硅酸锂牙冠
没有磨牙症的参与者接受由二硅酸锂制成的整体式磨牙冠。
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随机分组后，将二硅酸锂磨牙冠植入有或无磨牙症的患者中
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实验性的：磨牙症+氧化锆冠
患有磨牙症的参与者会收到一个由氧化锆制成的整体式磨牙冠。
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随机化后，整体氧化锆磨牙冠被放置在有或没有磨牙症的患者中
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实验性的：无磨牙症+氧化锆牙冠
没有磨牙症的参与者会收到一个由氧化锆制成的整体式磨牙冠。
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随机化后，整体氧化锆磨牙冠被放置在有或没有磨牙症的患者中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全瓷冠的成功取决于并发症发生率
大体时间：长达 5 年
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在本研究中，并发症被定义为研究冠或需要临床干预的支撑牙发生的任何事件。
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brigitte Ohlmann, Prof. Dr.、Heidelberg University
- 首席研究员：Marc Schmitter, Prof. Dr.、University of Würzburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ohlmann B, Rathmann F, Bomicke W, Behnisch R, Rammelsberg P, Schmitter M. Validity of patient self-reports and clinical signs in the assessment of sleep bruxism based on home-recorded electromyographic/electrocardiographic data. J Oral Rehabil. 2022 Jul;49(7):720-728. doi: 10.1111/joor.13327. Epub 2022 Apr 11.
- Ohlmann B, Bomicke W, Behnisch R, Rammelsberg P, Schmitter M. Variability of sleep bruxism-findings from consecutive nights of monitoring. Clin Oral Investig. 2022 Apr;26(4):3459-3466. doi: 10.1007/s00784-021-04314-8. Epub 2021 Dec 3.
- Ohlmann B, Bomicke W, Habibi Y, Rammelsberg P, Schmitter M. Are there associations between sleep bruxism, chronic stress, and sleep quality? J Dent. 2018 Jul;74:101-106. doi: 10.1016/j.jdent.2018.05.007. Epub 2018 May 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月2日
研究完成 (实际的)
2022年11月2日
研究注册日期
首次提交
2017年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月31日
首次发布 (估计)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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