수면 이갈이 환자의 올세라믹 크라운
2023년 5월 15일 업데이트: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University
수면 이갈이 환자의 올세라믹 크라운 - 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 bruxism이 있거나 없는 환자에서 2가지 유형의 all-ceramic crown의 합병증 비율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대구치관이 필요하다
- 치아 길항제(임플란트 없음)
제외 기준:
- No Antagonist 임신, 출혈, 치주질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bruxism + 리튬 디실리케이트 크라운
수면 이갈이가 있는 참여자는 리튬 디실리케이트로 제조된 모놀리식 어금니 크라운을 받습니다.
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리튬 디실리케이트 어금니 치관은 무작위 배정 후 이갈이가 있거나 없는 환자에게 배치됩니다.
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실험적: 이갈이 없음 + 리튬 디실리케이트 크라운
수면 이갈이가 없는 참가자는 리튬 디실리케이트로 제조된 모놀리식 어금니 크라운을 받습니다.
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리튬 디실리케이트 어금니 치관은 무작위 배정 후 이갈이가 있거나 없는 환자에게 배치됩니다.
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실험적: Bruxism + 지르코니아 크라운
수면 이갈이가 있는 참가자는 지르코니아로 제조된 일체형 어금니 크라운을 받습니다.
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모놀리식 지르코니아 어금니 크라운은 무작위 배정 후 이갈이가 있거나 없는 환자에게 배치됩니다.
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실험적: 이갈이 없음 + 지르코니아 크라운
수면 이갈이가 없는 참가자는 지르코니아로 제조된 일체형 어금니 크라운을 받습니다.
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모놀리식 지르코니아 어금니 크라운은 무작위 배정 후 이갈이가 있거나 없는 환자에게 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율에 의해 결정되는 올-세라믹 크라운의 성공
기간: 최대 5년
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이 연구에서 합병증은 임상 개입이 필요한 연구 크라운 또는 지지 치아에서 발생하는 모든 사건으로 정의됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brigitte Ohlmann, Prof. Dr., Heidelberg University
- 수석 연구원: Marc Schmitter, Prof. Dr., University of Würzburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ohlmann B, Rathmann F, Bomicke W, Behnisch R, Rammelsberg P, Schmitter M. Validity of patient self-reports and clinical signs in the assessment of sleep bruxism based on home-recorded electromyographic/electrocardiographic data. J Oral Rehabil. 2022 Jul;49(7):720-728. doi: 10.1111/joor.13327. Epub 2022 Apr 11.
- Ohlmann B, Bomicke W, Behnisch R, Rammelsberg P, Schmitter M. Variability of sleep bruxism-findings from consecutive nights of monitoring. Clin Oral Investig. 2022 Apr;26(4):3459-3466. doi: 10.1007/s00784-021-04314-8. Epub 2021 Dec 3.
- Ohlmann B, Bomicke W, Habibi Y, Rammelsberg P, Schmitter M. Are there associations between sleep bruxism, chronic stress, and sleep quality? J Dent. 2018 Jul;74:101-106. doi: 10.1016/j.jdent.2018.05.007. Epub 2018 May 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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